國家食品藥品監管總局16日發布通報稱，國家藥品不良反應病例報告數據庫收到的病例報告顯示，口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷的風險。
據了解，何首烏為常用中藥材，分生何首烏和制何首烏，在醫療和保健中使用廣泛。口服何首烏及其成方制劑引起的肝損傷多呈可逆性，停藥或對癥治療后，預后多較好。但超劑量、長期連續用藥等可能增加其風險。
食品藥品監管總局通報稱，已組織對養血生發膠囊、首烏丸(片)、首烏延壽片(顆粒)及白蝕丸等風險較高的含何首烏成方制劑品種的說明書進行修改，增加了相關安全性信息。并要求含何首烏的保健食品，對生何首烏和制何首烏的每日用量進行規定；標簽標識中的不適宜人群增加“肝功能不全者、肝病家族史者”，注意事項增加“本品含何首烏，不宜長期超量服用，避免與肝毒性藥物同時使用，注意監測肝功能”。
食品藥品監管總局發出提示，患者在使用何首烏及其成方制劑前，應嚴格按說明書用法用量服用，或在醫生指導下用藥，避免長期用藥；在服藥過程中如發現肝生化指標異常或發生可疑不良反應，應立即停藥并就醫。肝功能不全患者，應避免使用何首烏及其成方制劑。
