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營口市食品藥品監督管理局

營口市食品藥品監督管理局

地區:遼寧 - 營口
類型:權威機構  
級別:市級機構 
電話:3305920
網址:kfda.lnfda.gov.cn/
地址(zhi):營(ying)口市(shi)渤海大(da)街西2號

營口市食品藥品監督管理局詳細介紹:

營口(kou)市(shi)食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)(jian)督管理(li)局(ju)(ju)為遼寧省食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)(jian)督管理(li)局(ju)(ju)直屬機構,負責對轄區內藥(yao)品(pin)(pin)、醫療(liao)器械、藥(yao)包材的研制(zhi)、生產、流通、使用進(jin)行行政監(jian)(jian)督和技術監(jian)(jian)督,對食品(pin)(pin)安全進(jin)行綜合監(jian)(jian)督,組織協調,依法組織對重(zhong)大事故的查處(chu)。具體(ti)職(zhi)責如下:

(一)貫徹執行(xing)(xing)國家和省(sheng)關于(yu)藥(yao)品監督管理的法律、法規、行(xing)(xing)政規章;結合(he)本地(di)區實際(ji)情況(kuang)研究制定(ding)具(ju)體實施方(fang)案并監督執行(xing)(xing)。

(二)領導縣(市)、區藥品監督管理局(ju)(分(fen)局(ju))和市藥品檢驗所工(gong)作(zuo)。

(三(san))負(fu)責對藥品(pin)生產許可(ke)(ke)證(zheng)、藥品(pin)經(jing)營許可(ke)(ke)證(zheng)(批發)、醫療機構制劑許可(ke)(ke)證(zheng)和藥包材注冊證(zheng)進行審查,核發藥品(pin)零售企業(ye)經(jing)營許可(ke)(ke)證(zheng)。

(四)負責對轄區(qu)內醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)生(sheng)產企業(ye)進行(xing)審(shen)查(cha),負責核發一類醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)注冊(ce)證;受省(sheng)局委托對新開辦、換證、變更(geng)的經營企業(ye)進行(xing)受理、審(shen)查(cha),現場檢查(cha)驗收(shou),并對醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)的生(sheng)產、流通、使用各(ge)環節進行(xing)日常監督管理。

(五)監督《藥(yao)品(pin)生產質(zhi)量管理規(gui)范》(GMP)、《藥(yao)品(pin)經(jing)營(ying)質(zhi)量管理規(gui)范》(GSP)、《醫(yi)療機構制劑配制質(zhi)量管理規(gui)范》(GPP)的實施。

 (六)對藥品、醫(yi)療器械(xie)、藥包材法定標準的執行(xing)情(qing)況進行(xing)監督檢查;依法查處藥品、醫(yi)療器械(xie)生(sheng)產、經營、使用中的違(wei)法行(xing)為。

(七(qi))依法監管麻醉藥(yao)(yao)品(pin)、精神藥(yao)(yao)品(pin)、醫療用毒性藥(yao)(yao)品(pin)、放(fang)射性藥(yao)(yao)品(pin)、戒(jie)毒藥(yao)(yao)品(pin)等特(te)殊藥(yao)(yao)品(pin)。

(八)監督實施(shi)處方(fang)藥(yao)、非處方(fang)藥(yao)分類管(guan)理制度,負責藥(yao)品、醫療器械再評(ping)價和不良(liang)反應(事件)監測。

(九(jiu))負責藥品、醫療器械(xie)廣告的監督,發現違(wei)法廣告及時向工(gong)商(shang)行政管理部門通報并提出處理建議(yi)。

(十)實施執(zhi)(zhi)業藥(yao)(yao)師(shi)、從業藥(yao)(yao)師(shi)資格認證(zheng)制度,負責執(zhi)(zhi)業藥(yao)(yao)師(shi)注冊的(de)(de)初審工(gong)作;負責藥(yao)(yao)品監督(du)管理人員(yuan)和藥(yao)(yao)品從業人員(yuan)的(de)(de)培訓。

(十一)承辦(ban)省(sheng)藥監局和市(shi)政(zheng)府交辦(ban)的有關工(gong)作事項。

機構設置:下轄大石(shi)橋市食(shi)品藥(yao)品監(jian)督(du)管(guan)理局(ju)(ju)、蓋州市食(shi)品藥(yao)品監(jian)督(du)管(guan)理局(ju)(ju)、營口市食(shi)品藥(yao)品監(jian)督(du)管(guan)理局(ju)(ju)鲅(ba)魚圈(quan)分局(ju)(ju)、營口市藥(yao)品檢驗所、營口市食(shi)品安全(quan)監(jian)督(du)所。

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