為進(jin)一(yi)步加強我市藥品生(sheng)產(chan)管(guan)理(li)，保障藥品生(sheng)產(chan)環節的(de)質量安全，近日，營(ying)口(kou)市食(shi)品藥品監督管(guan)理(li)局召開全市藥品生(sheng)產(chan)質量安全工(gong)作會議(yi)，市食(shi)品藥品監督管(guan)理(li)局副局長秦(qin)顯杰、相關(guan)科(ke)室人(ren)員(yuan)、全市藥品生(sheng)產(chan)企業(ye)的(de)法人(ren)及(ji)質量、生(sheng)產(chan)負(fu)責人(ren)參(can)加會議(yi)。
會(hui)議回顧了(le)2012年全市(shi)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)(ye)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量安全監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)工作(zuo)，分(fen)析(xi)了(le)當前的(de)監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)形(xing)勢，布(bu)置(zhi)了(le)2013年全市(shi)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)任務(wu)。2013年重點做好六(liu)項(xiang)工作(zuo)：一(yi)是以發現風險為(wei)目的(de)，切實(shi)(shi)強(qiang)化現場監(jian)(jian)(jian)督(du)檢(jian)查；二(er)是開展(zhan)基本(ben)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)(ye)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量管(guan)(guan)理(li)狀況評估工作(zuo)，提(ti)高(gao)監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)水平(ping)；三是全力做好新版GMP實(shi)(shi)施(shi)工作(zuo)，促(cu)進產(chan)業(ye)(ye)升(sheng)級和(he)(he)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量提(ti)高(gao)；四(si)是進一(yi)步加(jia)(jia)強(qiang)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)不(bu)良反應監(jian)(jian)(jian)測(ce)工作(zuo)，明確(que)(que)企(qi)業(ye)(ye)在監(jian)(jian)(jian)測(ce)工作(zuo)中的(de)責(ze)任；五是切實(shi)(shi)加(jia)(jia)強(qiang)特殊(shu)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)，避免社會(hui)危害；六(liu)是認真做好電子(zi)監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)工作(zuo)，保(bao)證(zheng)(zheng)賦碼管(guan)(guan)理(li)率100%.市(shi)局(ju)要求安監(jian)(jian)(jian)科要緊緊圍繞這六(liu)項(xiang)工作(zuo)，加(jia)(jia)強(qiang)對藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)(ye)的(de)監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)，確(que)(que)保(bao)完成(cheng)要求的(de)監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)頻次，提(ti)高(gao)監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量，確(que)(que)保(bao)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)環節不(bu)出現監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)漏洞，保(bao)證(zheng)(zheng)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量；也要求各藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)(ye)要切實(shi)(shi)加(jia)(jia)強(qiang)本(ben)企(qi)業(ye)(ye)的(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量管(guan)(guan)理(li)，落(luo)實(shi)(shi)第(di)一(yi)責(ze)任人意識，規范生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)行為(wei)，嚴(yan)格按照GMP要求和(he)(he)規定的(de)處方工藝(yi)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)。會(hui)議還(huan)對2013年全市(shi)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)(ye)不(bu)良反應監(jian)(jian)(jian)測(ce)上報和(he)(he)基本(ben)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)抽驗進行了(le)詳(xiang)細安排。
秦顯杰副局長(chang)代表市(shi)局黨組提出(chu)五點要(yao)(yao)(yao)求：一是(shi)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)要(yao)(yao)(yao)加(jia)強(qiang)管(guan)理、依(yi)法(fa)生(sheng)產(chan)、保(bao)證安(an)全，嚴格(ge)(ge)按照法(fa)律法(fa)規進行生(sheng)產(chan)，原輔料及成(cheng)品全項檢(jian)驗(yan)(yan)；二是(shi)要(yao)(yao)(yao)扎實推行新版GMP,確(que)保(bao)企(qi)業(ye)認證通過；三是(shi)市(shi)局執法(fa)人(ren)員要(yao)(yao)(yao)依(yi)法(fa)監(jian)管(guan)、依(yi)法(fa)服(fu)務、嚴肅執法(fa)、嚴厲查(cha)處(chu)；要(yao)(yao)(yao)發揚"死(si)看死(si)守(shou)"的(de)(de)精神，檢(jian)查(cha)計劃要(yao)(yao)(yao)周到(dao)，任務要(yao)(yao)(yao)明確(que)，職責要(yao)(yao)(yao)清楚(chu)，對(dui)于(yu)查(cha)出(chu)的(de)(de)問(wen)題分析要(yao)(yao)(yao)到(dao)位(wei)，要(yao)(yao)(yao)有監(jian)督、有結果(guo)，重(zhong)點加(jia)強(qiang)基本藥物(wu)及中藥生(sheng)產(chan)的(de)(de)監(jian)管(guan)，提高對(dui)輔料企(qi)業(ye)的(de)(de)監(jian)管(guan)力度，確(que)保(bao)安(an)全；四是(shi)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)應(ying)提高對(dui)PSUR報告(gao)的(de)(de)認識，認真填(tian)報；五是(shi)加(jia)強(qiang)藥品抽(chou)(chou)驗(yan)(yan)，特(te)別是(shi)要(yao)(yao)(yao)保(bao)證基本藥物(wu)抽(chou)(chou)驗(yan)(yan)全覆蓋，在庫抽(chou)(chou)驗(yan)(yan)合格(ge)(ge)率要(yao)(yao)(yao)達到(dao)100%.
