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上海市食品藥品監督管理局

上海市食品藥品監督管理局

地區:上海 - 黃浦
類型(xing):權威機構  
級別(bie):市級機構 
電話:021-63356600 63558611
網址://www.shfda.gov.cn/
地址:上海(hai)市黃浦(pu)區河南(nan)南(nan)路288號(hao)

上海市食品藥品監督管理局詳細介紹:

上海市食品藥品監督管理局

根據《中華人民共和(he)國食品(pin)(pin)(pin)(pin)安全法》、《上(shang)海市人民政府辦公廳關(guan)于印發上(shang)海市食品(pin)(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)(pin)監督管(guan)理局(ju)主要(yao)職責(ze)內設機構和(he)人員編制規定(ding)的通知》(滬府辦〔2009〕21號文)等(deng)有關(guan)規定(ding)精神,市食品(pin)(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)(pin)監督管(guan)理局(ju)主要(yao)職責(ze):

(一)貫徹(che)執行食(shi)品(pin)、保健食(shi)品(pin)、化(hua)妝品(pin)安全(quan)監(jian)管以及(ji)藥品(pin)監(jian)督管理的(de)法(fa)律(lv)、法(fa)規(gui)、規(gui)章和方針、政(zheng)策;制定藥品(pin)、醫(yi)療器械、食(shi)品(pin)和化(hua)妝品(pin)安全(quan)監(jian)督管理方面的(de)地方性政(zheng)策、規(gui)劃并監(jian)督實施;參與起草(cao)相關(guan)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)和部門規(gui)章草(cao)案。

(二)依(yi)法(fa)行(xing)使(shi)本市食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)安全監(jian)管和(he)(he)保健食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)、化妝品(pin)(pin)(pin)(pin)衛生(sheng)監(jian)督管理的職責(ze)。組(zu)織(zhi)(zhi)制定(ding)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)安全地方(fang)標(biao)準。依(yi)法(fa)行(xing)使(shi)本市藥品(pin)(pin)(pin)(pin)、醫(yi)療器械研制、生(sheng)產、流(liu)通(tong)、使(shi)用方(fang)面的行(xing)政(zheng)監(jian)督和(he)(he)技(ji)術監(jian)督。根(gen)據《食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)安全法(fa)》和(he)(he)市政(zheng)府有關規(gui)定(ding),負責(ze)餐飲服務以及保健食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(包括化妝品(pin)(pin)(pin)(pin))的生(sheng)產加工、流(liu)通(tong)和(he)(he)消費環節的監(jian)管。根(gen)據市政(zheng)府授權和(he)(he)市衛生(sheng)局委托,承擔食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)安全綜合(he)協調(diao)、組(zu)織(zhi)(zhi)查(cha)處食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)安全重(zhong)大事故的責(ze)任。

(三)負責食(shi)品(pin)、保(bao)健食(shi)品(pin)、化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)安(an)全評價(jia)工作;會同有(you)(you)關部門(men)制定食(shi)品(pin)、保(bao)健食(shi)品(pin)、化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)安(an)全監管信息(xi)發布辦(ban)法并監督實施,綜(zong)合有(you)(you)關部門(men)的食(shi)品(pin)、保(bao)健食(shi)品(pin)、化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)重大安(an)全信息(xi)并定期(qi)向社會發布。

(四(si))負責新藥(yao)(yao)(yao)(yao)、仿(fang)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)、中藥(yao)(yao)(yao)(yao)保(bao)護品(pin)種、藥(yao)(yao)(yao)(yao)用包(bao)裝材料和保(bao)健食品(pin)的(de)初審(shen)(shen);組織實施非處方藥(yao)(yao)(yao)(yao)制(zhi)度(du);審(shen)(shen)查(cha)批準(zhun)醫療機構制(zhi)劑的(de)配制(zhi)和使用;負責依申請出具出口藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)證明;負責本市(shi)使用的(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)不(bu)良反應監(jian)測和再評價;審(shen)(shen)批藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)、保(bao)健食品(pin)廣告。

(五)監(jian)督實(shi)施(shi)醫(yi)療(liao)器械產(chan)品(pin)法定標準;審批二類醫(yi)療(liao)器械產(chan)品(pin)的注(zhu)冊;負責(ze)本市使用的醫(yi)療(liao)器械不良反應(ying)監(jian)測和再評價;審批醫(yi)療(liao)器械廣告。

(六(liu))監督實施(shi)藥(yao)品(pin)和醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)生產、經(jing)營及醫(yi)療(liao)單(dan)(dan)位制(zhi)劑(ji)生產等質量管(guan)理規(gui)范及認(ren)證制(zhi)度,依法組織對藥(yao)品(pin)生產、經(jing)營企業(ye)質量管(guan)理規(gui)范的認(ren)證;核發(fa)藥(yao)品(pin)、醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)生產、經(jing)營企業(ye)和醫(yi)療(liao)單(dan)(dan)位制(zhi)劑(ji)許可證。

(七)負責臨(lin)床研究基(ji)地的初審;監督實施(shi)藥(yao)物(wu)非臨(lin)床研究和臨(lin)床研究試驗(yan)管理規(gui)范;負責管理藥(yao)品、醫療器械質量檢(jian)驗(yan)機(ji)構;對醫療器械質量檢(jian)驗(yan)機(ji)構進行(xing)資格認定,涉(she)及計量認證的按有關(guan)規(gui)定執行(xing)。

(八)依(yi)法監管(guan)麻(ma)醉藥(yao)品、精神藥(yao)品、毒性藥(yao)品、戒毒藥(yao)品、放射性藥(yao)品及特種器械(xie)。

(九)監督檢驗藥(yao)品和醫(yi)療器(qi)械質量(liang);發布藥(yao)品和醫(yi)療器(qi)械質量(liang)公(gong)報;依法查處制售假劣(lie)藥(yao)品、醫(yi)療器(qi)械及其他違反有關法律(lv)法規的行為。

(十(shi))負責執業(ye)藥師(shi)(shi)的注冊登記,會同有關部門組織執業(ye)藥師(shi)(shi)資格制度的實施和監督管(guan)理工作。

(十一)開(kai)展藥品(pin)、醫療器械(xie)監督管(guan)理(li)和食品(pin)、保健食品(pin)、化(hua)妝(zhuang)品(pin)安全管(guan)理(li)有(you)關政府間、國(guo)際組織間的交流與合(he)作。

(十二(er))負責有關行政復議受理和行政訴訟應訴工作。

(十三(san))承辦(ban)市政府交辦(ban)的其他事項。

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