國家食品藥品監管總(zong)局日前發(fa)布(bu)了第63期《藥品不良反應(ying)信息通報》，提示關注丙硫氧嘧(mi)啶的(de)嚴重(zhong)不良反應(ying)。
丙硫(liu)(liu)氧嘧啶是一(yi)種硫(liu)(liu)代酰胺藥(yao)物，能(neng)抑制甲狀(zhuang)(zhuang)腺過氧化物酶，從而阻斷甲狀(zhuang)(zhuang)腺激素生(sheng)成，主要用于治(zhi)療成人甲狀(zhuang)(zhuang)腺功能(neng)亢進。嚴(yan)重的(de)不良(liang)反(fan)應主要包括肝(gan)功能(neng)異常、肝(gan)細(xi)胞損害(hai)、肝(gan)炎、膽紅(hong)素升高、白細(xi)胞減少，粒細(xi)胞缺乏等。
近期(qi)(qi)，國內(nei)藥品不良反應監(jian)測(ce)數據及(ji)相關(guan)文(wen)獻資(zi)料表(biao)(biao)明，在長期(qi)(qi)使用丙(bing)硫氧嘧(mi)啶(ding)的患者中，可(ke)能出現抗中性粒細胞(bao)胞(bao)漿抗體（ANCA）相關(guan)性血管炎，可(ke)以(yi)累及(ji)全(quan)身(shen)多個器(qi)官和系統(tong)，如腎臟(zang)(zang)、肺臟(zang)(zang)和關(guan)節等(deng)。累及(ji)腎臟(zang)(zang)常表(biao)(biao)現為(wei)血尿、蛋白尿、腎功能不全(quan)甚至腎衰竭等(deng)；累及(ji)肺臟(zang)(zang)常表(biao)(biao)現為(wei)咳嗽、咯(ge)血及(ji)肺內(nei)陰影等(deng)；累及(ji)關(guan)節可(ke)以(yi)表(biao)(biao)現為(wei)關(guan)節疼痛、腫脹(zhang)等(deng)。
根據(ju)評價分(fen)析，國(guo)家食(shi)品藥(yao)品監督管理(li)總(zong)局建(jian)議(yi)內容(rong)如下：
（一(yi)）醫務人員應(ying)及(ji)時(shi)告知(zhi)患者可能出(chu)現的不(bu)良(liang)反應(ying)，患者服用丙(bing)硫(liu)氧嘧啶時(shi)需(xu)定(ding)期檢(jian)查血常(chang)規，尿(niao)常(chang)規，肝生(sheng)化指標及(ji)腎功能，若出(chu)現不(bu)良(liang)反應(ying)及(ji)時(shi)就醫。
（二）藥(yao)品生產(chan)企業應(ying)當(dang)加強藥(yao)品不(bu)良反(fan)應(ying)監(jian)測(ce)，及時修(xiu)訂丙硫氧嘧(mi)啶的藥(yao)品說明書，更新(xin)相關的用藥(yao)風(feng)險信息如不(bu)良反(fan)應(ying)、注(zhu)意事項等，以有效的方式(shi)將丙硫氧嘧(mi)啶的風(feng)險告知醫(yi)務人員和患者，加大合理用藥(yao)宣傳(chuan)，最大程度保障患者的用藥(yao)安(an)全(quan)。
