為(wei)加強遼(liao)寧省藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)企(qi)業不(bu)(bu)(bu)良反應(ying)(ying)報告和監(jian)測工(gong)作，促進(jin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)企(qi)業履(lv)行藥(yao)品(pin)安(an)全(quan)第一(yi)責任(ren)(ren)人(ren)義務，推進(jin)“國家藥(yao)品(pin)不(bu)(bu)(bu)良反應(ying)(ying)監(jian)測系統”數據共享的(de)利用工(gong)作，省中(zhong)(zhong)心于2014年8月19日-20日在沈陽(yang)舉辦全(quan)省生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)企(qi)業藥(yao)品(pin)安(an)全(quan)性監(jian)測技術人(ren)員培(pei)訓(xun)班。全(quan)省144家藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)企(qi)業質量負(fu)責人(ren)或分(fen)管藥(yao)品(pin)不(bu)(bu)(bu)良反應(ying)(ying)監(jian)測工(gong)作的(de)負(fu)責人(ren)、各市藥(yao)品(pin)不(bu)(bu)(bu)良反應(ying)(ying)監(jian)測中(zhong)(zhong)心的(de)工(gong)作人(ren)員及部(bu)分(fen)縣(xian)區(qu)局(ju)人(ren)員共200余人(ren)參加培(pei)訓(xun)，培(pei)訓(xun)班特別邀請國家藥(yao)品(pin)不(bu)(bu)(bu)良反應(ying)(ying)監(jian)測中(zhong)(zhong)心王丹、沈陽(yang)藥(yao)科大學(xue)楊悅(yue)教(jiao)授為(wei)培(pei)訓(xun)班授課。省中(zhong)(zhong)心閻(yan)宏亮副(fu)主任(ren)(ren)、金丹副(fu)主任(ren)(ren)、省局(ju)藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)監(jian)管處張秋(qiu)實(shi)副(fu)調研員出席培(pei)訓(xun)班，會議由(you)金丹副(fu)主任(ren)(ren)主持(chi)。
培訓會議首(shou)先由閻宏亮副主任講話，主要(yao)(yao)(yao)介紹了(le)我省(sheng)藥(yao)品(pin)生(sheng)產企業(ye)(ye)(ye)(ye)監(jian)(jian)測(ce)工(gong)(gong)(gong)作現狀，強(qiang)調生(sheng)產企業(ye)(ye)(ye)(ye)應履行企業(ye)(ye)(ye)(ye)藥(yao)品(pin)安全第一(yi)責任人義務，企業(ye)(ye)(ye)(ye)應消除對(dui)監(jian)(jian)測(ce)工(gong)(gong)(gong)作的(de)誤區和顧(gu)慮，同時(shi)省(sheng)中心將(jiang)繼續加強(qiang)對(dui)企業(ye)(ye)(ye)(ye)的(de)監(jian)(jian)測(ce)工(gong)(gong)(gong)作培訓，為企業(ye)(ye)(ye)(ye)提(ti)供技術支(zhi)撐。之后(hou)，省(sheng)局張秋實副調研員代表省(sheng)局藥(yao)品(pin)生(sheng)產監(jian)(jian)管處針對(dui)企業(ye)(ye)(ye)(ye)開展(zhan)監(jian)(jian)測(ce)工(gong)(gong)(gong)作提(ti)出(chu)具體要(yao)(yao)(yao)求：一(yi)是希望企業(ye)(ye)(ye)(ye)認(ren)真學習“重(zhong)點監(jian)(jian)測(ce)”相(xiang)關內容，為國(guo)家開展(zhan)此項監(jian)(jian)測(ce)工(gong)(gong)(gong)作做準(zhun)備(bei)；二是要(yao)(yao)(yao)求企業(ye)(ye)(ye)(ye)認(ren)真完成PSUR上報工(gong)(gong)(gong)作，省(sheng)局將(jiang)其作為日常(chang)監(jian)(jian)管檢查及(ji)GMP認(ren)證(zheng)檢查的(de)重(zhong)要(yao)(yao)(yao)內容；三是企業(ye)(ye)(ye)(ye)應加強(qiang)對(dui)國(guo)家中心反(fan)饋的(de)不(bu)良反(fan)應監(jian)(jian)測(ce)數據的(de)評(ping)價與利用。
本次培訓班安排了(le)(le)切合實際、內(nei)容(rong)豐富的(de)學(xue)(xue)習內(nei)容(rong)。國(guo)家中心王丹(dan)和(he)(he)沈陽(yang)藥(yao)科大學(xue)(xue)楊(yang)悅教授(shou)分別就《藥(yao)品(pin)重點監測(ce)指南(nan)》、《生(sheng)產企業藥(yao)品(pin)不良(liang)反(fan)應報告和(he)(he)監測(ce)工作檢查指南(nan)》和(he)(he)《現階段(duan)藥(yao)品(pin)風險來源(yuan)分析及應對策略》做(zuo)了(le)(le)專題(ti)介(jie)紹。省中心楊(yang)紅玉(yu)和(he)(he)王立剛(gang)同志介(jie)紹了(le)(le)《PSUR的(de)準(zhun)備及常(chang)見問(wen)題(ti)》和(he)(he)《生(sheng)產企業數據共享(xiang)及“系統”使用(yong)常(chang)見問(wen)題(ti)介(jie)紹》。安斯泰來制藥(yao)（中國(guo)）有(you)限(xian)公司(si)(si)、東(dong)北(bei)制藥(yao)集團沈陽(yang)第一(yi)制藥(yao)有(you)限(xian)公司(si)(si)及沈陽(yang)三生(sheng)制藥(yao)有(you)限(xian)責任公司(si)(si)對生(sheng)產企業開展監測(ce)工作做(zuo)了(le)(le)匯報交(jiao)流。
本次培訓班是我省針對藥(yao)品生(sheng)產企(qi)(qi)業如(ru)何開展監測工作做的(de)一(yi)次覆蓋廣、內容全的(de)專題培訓，通過培訓使生(sheng)產企(qi)(qi)業明(ming)確了(le)監測工作的(de)具體要求及相關技術知識，為我省生(sheng)產企(qi)(qi)業開展監測工作奠定了(le)良好(hao)基礎(chu)。
