近日，市食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管理局推出四項措施全(quan)面加強藥品(pin)生(sheng)產企(qi)業誠信(xin)體系建(jian)設，進一步(bu)增(zeng)強藥品(pin)生(sheng)產企(qi)業誠信(xin)自律(lv)意識，確保企(qi)業的上市品(pin)種安全(quan)可靠(kao)。
一、與(yu)藥(yao)品生(sheng)產(chan)(chan)企(qi)業第一負責人(ren)、質(zhi)量(liang)(liang)授權(quan)人(ren)簽(qian)訂(ding)藥(yao)品生(sheng)產(chan)(chan)質(zhi)量(liang)(liang)安全責任書，重點加強(qiang)企(qi)業負責人(ren)、質(zhi)量(liang)(liang)負責人(ren)的失信約束機制。
二、藥(yao)品(pin)生產企業應主動報(bao)告日常(chang)藥(yao)品(pin)生產和(he)質(zhi)量(liang)管理過程中(zhong)發現的(de)問題，內容包括：生產中(zhong)出(chu)現的(de)差錯和(he)重大偏(pian)差、原輔料檢驗(yan)不(bu)合(he)格(ge)(ge)情況、中(zhong)間體成品(pin)檢驗(yan)不(bu)合(he)格(ge)(ge)情況、執行GMP和(he)藥(yao)典中(zhong)出(chu)現的(de)問題和(he)困難、儲(chu)存運輸銷售(shou)過程中(zhong)出(chu)現的(de)產品(pin)質(zhi)量(liang)問題、產品(pin)質(zhi)量(liang)投訴(su)、市場抽(chou)檢中(zhong)不(bu)合(he)格(ge)(ge)情況、藥(yao)品(pin)不(bu)良反應報(bao)告、產品(pin)召回等(deng)內容
三、加強藥品生產(chan)企業關鍵崗位人(ren)員備(bei)案制度，嚴(yan)防(fang)人(ren)員漏崗、質量安(an)全(quan)真空狀態出現。
四、結合日常監督管理工作(zuo)，加強(qiang)對企業誠信體(ti)系建(jian)設的(de)檢(jian)查(cha)和監督，對檢(jian)查(cha)中發現的(de)重大問題采取企業第一(yi)負責(ze)人約談(tan)制度，及時解決風(feng)險點(dian)，確保百姓用(yong)藥(yao)安(an)全(quan)。
