針對(dui)(dui)我市5家藥(yao)品生產企(qi)(qi)業(ye)在2014年度(du)第二次全(quan)省(sheng)藥(yao)品生產企(qi)(qi)業(ye)檢驗能力評估結(jie)(jie)果中出(chu)現(xian)結(jie)(jie)果偏離和離群的(de)情況(kuang)，12月29日，市局召集相(xiang)關企(qi)(qi)業(ye)負責(ze)人(ren)、質量受權人(ren)、化(hua)驗室主任召開警示約談(tan)會(hui)，分析相(xiang)關企(qi)(qi)業(ye)在質量管理方面存在的(de)欠缺和風險，對(dui)(dui)問題整改提出(chu)明確要(yao)求。市局劉文彬副局長參加約談(tan)會(hui)并講話。
約談會上(shang)，各(ge)企業(ye)(ye)質(zhi)(zhi)量受(shou)權人(ren)對檢驗(yan)(yan)結(jie)果偏離(li)和離(li)群情況進行(xing)了自(zi)查(cha)分析。劉局長指出，對此次(ci)檢驗(yan)(yan)能(neng)力(li)評估出現(xian)的(de)(de)問題，各(ge)企業(ye)(ye)要認真深(shen)入查(cha)擺，舉一(yi)反三(san)，制定可行(xing)的(de)(de)整改措(cuo)(cuo)施(shi)(shi)。一(yi)是(shi)(shi)(shi)(shi)梳理全(quan)(quan)(quan)部(bu)文件、規程(cheng)，看是(shi)(shi)(shi)(shi)否(fou)符合現(xian)行(xing)檢驗(yan)(yan)規范要求，保證(zheng)(zheng)檢驗(yan)(yan)規程(cheng)全(quan)(quan)(quan)面(mian)、完整、可操(cao)作；二是(shi)(shi)(shi)(shi)著重提(ti)高(gao)檢驗(yan)(yan)人(ren)員操(cao)作能(neng)力(li)，提(ti)升素質(zhi)(zhi)強(qiang)化內功；三(san)是(shi)(shi)(shi)(shi)加(jia)(jia)強(qiang)培(pei)訓(xun)，在抓好外部(bu)培(pei)訓(xun)的(de)(de)同時，開展實(shi)實(shi)在在的(de)(de)內部(bu)培(pei)訓(xun)，加(jia)(jia)強(qiang)培(pei)訓(xun)的(de)(de)實(shi)踐考核(he)；四是(shi)(shi)(shi)(shi)相(xiang)關企業(ye)(ye)要深(shen)刻自(zi)省，查(cha)漏補缺，主動提(ti)高(gao)，化風險為機遇，做到GMP實(shi)施(shi)(shi)全(quan)(quan)(quan)過(guo)程(cheng)、全(quan)(quan)(quan)環節、全(quan)(quan)(quan)人(ren)員、全(quan)(quan)(quan)流程(cheng)，切實(shi)保證(zheng)(zheng)藥(yao)品質(zhi)(zhi)量安全(quan)(quan)(quan)。5家(jia)企業(ye)(ye)在去年(nian)誠信(xin)等級(ji)上(shang)各(ge)降一(yi)個等級(ji)，并列(lie)入2015年(nian)度重點監督和重點抽驗(yan)(yan)企業(ye)(ye)名單(dan)，市局將進一(yi)步加(jia)(jia)強(qiang)誠信(xin)考核(he)，強(qiang)化監管措(cuo)(cuo)施(shi)(shi)，提(ti)高(gao)企業(ye)(ye)主體責任意識。
