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遼陽食品藥品監督管理局

遼陽食品藥品監督管理局

地區:遼寧 - 遼陽
類型:權威機構  
級別:市級機構 
電話(hua):0419-2130669
網址://www.lysfda.gov.cn/
地(di)址(zhi):遼陽(yang)市白塔區民主路41號

遼陽食品藥品監督管理局詳細介紹:

一、貫(guan)徹實施國家藥品(pin)、醫療器械、保健食(shi)品(pin)、化(hua)妝品(pin)和消(xiao)費環節食(shi)品(pin)安(an)全監督(du)管理的(de)法(fa)律、法(fa)規和規章(zhang);參與(yu)擬訂相(xiang)關的(de)地(di)方(fang)法(fa)規性文(wen)件和工作規劃并(bing)監督(du)實施。

二(er)、監督實(shi)施(shi)國(guo)家藥(yao)品(pin)法(fa)定標(biao)準(zhun)和國(guo)家基(ji)本(ben)藥(yao)物目錄(lu);監督實(shi)施(shi)醫療器械產品(pin)法(fa)定標(biao)準(zhun)和產品(pin)分(fen)類管理目錄(lu)。

三、監督實施(shi)有關保(bao)健食品(pin)(pin)、化妝品(pin)(pin)的衛(wei)生標(biao)準、技術和管理規范;負責保(bao)健食品(pin)(pin)、化妝品(pin)(pin)和消費環節食品(pin)(pin)安全(quan)監督管理工(gong)作。

四、負(fu)(fu)責(ze)審核省(sheng)局(ju)委托的(de)藥品注冊、中(zhong)藥品種(zhong)(zhong)保護(hu)的(de)相關工作;負(fu)(fu)責(ze)醫療(liao)器(qi)械產品一(yi)類注冊的(de)審批(pi);負(fu)(fu)責(ze)省(sheng)局(ju)委托的(de)醫療(liao)機構制劑(ji)品種(zhong)(zhong)的(de)初(chu)審工作。

五、組(zu)織實施保健食(shi)品經營(ying)許可(ke)、化(hua)妝(zhuang)品衛生許可(ke)和餐飲服務食(shi)品衛生許可(ke)的審(shen)批工作。

六(liu)、監督實施處方(fang)(fang)藥與非(fei)處方(fang)(fang)藥分類管理(li)制度;負(fu)責藥品不良(liang)反應、醫療器械不良(liang)事(shi)件的監測工作(zuo)。

七(qi)、依法核(he)發藥品零(ling)售(shou)企業經營許可(ke)證;負責(ze)省局委托的醫(yi)療器械生產、經營企業許可(ke)證的審(shen)核(he)工作。

八、監督實施(shi)藥(yao)品、醫療(liao)器械生產(chan)經營質(zhi)(zhi)量管理(li)規范;負責地方地道藥(yao)材標準的擬定工作(zuo);監督實施(shi)藥(yao)品非臨(lin)床(chuang)研究(jiu)、臨(lin)床(chuang)試驗(yan)管理(li)規范;監督實施(shi)醫療(liao)器械臨(lin)床(chuang)試驗(yan)管理(li)規范;承(cheng)擔醫療(liao)器械質(zhi)(zhi)量體系考核和產(chan)品注冊現場核查;指導醫療(liao)器械質(zhi)(zhi)量體系認證(zheng)和產(chan)品安(an)全認證(zheng)。

 九、依法監(jian)管麻醉(zui)藥(yao)(yao)(yao)品、精神藥(yao)(yao)(yao)品、醫(yi)療用毒性藥(yao)(yao)(yao)品、放射(she)性藥(yao)(yao)(yao)品、興奮劑(ji)藥(yao)(yao)(yao)品和藥(yao)(yao)(yao)品類易制毒化學品。

十、監督實施國家藥品(pin)(pin)流(liu)通的(de)法律(lv)法規和藥品(pin)(pin)批發(fa)、零售企業管(guan)理制(zhi)度;負(fu)責對(dui)醫療(liao)機構藥械使用環節的(de)監督管(guan)理。

十一(yi)、組織查處消費環節食品(pin)安全和藥品(pin)、醫療器械、化(hua)妝品(pin)等的研制(zhi)、生(sheng)產、流通(tong)和使(shi)用方(fang)面(mian)的違法(fa)行(xing)為。

十二、依法監督藥品、醫(yi)療(liao)器(qi)械、保健食品、化妝品廣告;按(an)權限監督互(hu)聯網(wang)藥品信息和交(jiao)易服(fu)務資格。

十三、負責藥(yao)品(pin)、醫療器械和(he)消費環(huan)節食品(pin)安全突發事件的應急處理、風險(xian)評估及(ji)藥(yao)品(pin)、醫療器械召回的監(jian)督管(guan)理工(gong)作。

十四、組織、指導和(he)監(jian)(jian)督(du)(du)地(di)方食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)(jian)督(du)(du)管(guan)理機(ji)構對消費環節的(de)食(shi)品(pin)(pin)安全和(he)藥(yao)品(pin)(pin)、醫(yi)療(liao)器械、保健食(shi)品(pin)(pin)、化妝品(pin)(pin)等的(de)研制(zhi)、生產、流通和(he)使用環節的(de)監(jian)(jian)督(du)(du)管(guan)理。

十五、實施執業(ye)藥師資格準入制度和執業(ye)(從業(ye))藥師繼續(xu)教(jiao)育工作。

十六、配合有關(guan)部門貫徹實施國家和省、市醫(yi)藥產業政策(ce)。

十七、承辦市政府(fu)交辦的其他事項。

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