接到省局醫療器械"五整治"專項行動實施方案后，我們高度重視，立即組織召開了由市局醫療器械監管科、藥品和醫療器械稽查支隊、各縣（市）區局相關負責人參加的專項行動協調會，明確了醫療器械"五整治"專項行動形勢及任務，結合實際確定了我市"五整治"專項行動主要工作，并提出了相關要求。3月24日，制定下發《遼陽市醫療器械"五整治"專項行動實施方案》，各縣（市）、區局結合各自實際制定了專項行動實施方案。4月1日，同步進入醫療器械"五整治"專項行動全年監督檢查階段。

主要工作

 截止5月30日，全市共檢查經營企業134家（市局67家，遼陽縣局24家，燈塔市局24家，弓長嶺局20家），其中體外診斷試劑經營企業1家（市局），體驗類醫療器械經營企業6家（市局），裝飾性彩色平光隱形眼鏡經營企業3家（市局），助聽器經營企業8家（市局5家，燈塔市局3家），無菌醫療器械生產企業1家，醫療器械經營企業6家（市局）。共動用執法車輛160車次，出動執法人員346人次。下達責令整改通知書22份，6家違規單位受到處罰，處罰金額3.5萬元。

 從檢查情況看，大部分醫療器械經營企業和使用單位都能按照相關要求規范經營和管理使用行為，但仍有個別單位不夠重視，相關責任人工作不實不細，出現驗收記錄不規范、資質材料不齊全和有過期項現象，對這樣的單位，我們都下達了責令整改通知書。

 受到處罰的6家單位，其中5家為未獲得醫療器械經營企業許可證而經營須經審批的二、三類醫療器械，另外1家為口腔診所，使用無證醫療器械。

 通過前期摸底，獲得醫療器械經營企業許可證的角膜接觸類醫療器械經營單位，均無違規經營行為，而各大綜合市場、學校周邊的小店為無證經營此類產品的"重災區".因此，我們印制了3000份《關于整治以體驗方式銷售二、三類醫療器械，裝飾性彩色平光隱形眼鏡和助聽器經營行為告知書》在此類經營企業、各大藥店和市民中宣傳，并會同各大綜合市場管理部門共同宣傳，收效明顯。在對大型綜合市場的檢查中，發現2家個體業主存在無證銷售行為，我們及時依照相關法規對產品進行了扣押，案件目前正在進一步處理中。

 根據市局"五整治"方案的要求，5月29日由市局"五整治"專項行動領導小組組長帶隊，對遼陽縣局專項行動的整治效果和整治進度進行了暗訪、督導，針對違法行為，及時召集當地局領導到達現場，將案件交由他們處理，并要求限期匯報處理結果。通過這一方式，有效推動了各縣（市）、區局的專項行動向廣度和深度開展，確保了整治實效。

存在問題

 一是各大綜合市場個體業主無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡的行為，雖然在檢查中僅發現兩起，但與我們了解掌握的情況是不相符的，這與我們前期的宣傳有關，在檢查過后，違法經營行為很有可能"死灰復燃",并轉入更加隱蔽的銷售。

 二是受前期機構調整的影響，各縣（市）、區對專項行動的重視程度還不夠。在市局組織的對各縣（市）、區專項整治效果的暗訪和調研中，發現基層單位不能科學合理對工作進行統籌安排，動作不夠迅速，進度不夠理想，監督檢查仍有死角。

 三是部分各鄉鎮級衛生院相關責任人業務素質欠缺、責任心不強，在體外診斷試劑的購入、儲存、管理和使用中仍然存在違規現象。

下步工作打算

一是加大宣傳力度，動員更多的監管和執法力量，認真治理裝飾性彩色平光隱形眼鏡經營亂象。

 二是堅持專項整治協調會制度，采取督導、抽查和暗訪等方式，確保各縣（市）、區此次專項行動按要求取得實效。

 三是加大對鄉鎮級衛生院相關責任人的培訓力度，使其增強法規意識，提高業務能力，同時，堅持幫促與處罰相結合，確保此類問題得到根本解決。