南京市食品藥品監督管理局詳細介紹：
根據《中共江蘇省(sheng)委(wei)江蘇省(sheng)人民(min)(min)政(zheng)府關于印發〈南(nan)京(jing)(jing)(jing)市人民(min)(min)政(zheng)府機構(gou)改革(ge)方案〉的(de)通知》（蘇委(wei)〔2010〕63號）和《中共南(nan)京(jing)(jing)(jing)市委(wei)南(nan)京(jing)(jing)(jing)市人民(min)(min)政(zheng)府關于南(nan)京(jing)(jing)(jing)市人民(min)(min)政(zheng)府機構(gou)改革(ge)的(de)實(shi)施意見》（寧委(wei)〔2010〕43號），江蘇省(sheng)南(nan)京(jing)(jing)(jing)食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)督管理局由省(sheng)以下垂直管理機構(gou)改為市政(zheng)府工(gong)作(zuo)部門(men)，并更名為南(nan)京(jing)(jing)(jing)市食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)督管理局，承擔餐飲服務、藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)、醫療器械、保(bao)健食品(pin)(pin)(pin)和化(hua)妝品(pin)(pin)(pin)安全監(jian)管的(de)責任。
主要職責
（一）貫(guan)徹(che)執行(xing)藥品(pin)、醫(yi)療器械、保(bao)健食(shi)(shi)品(pin)、化妝品(pin)和餐飲(yin)服務環節食(shi)(shi)品(pin)安全監(jian)督(du)管(guan)理的法律法規，起(qi)草相關地(di)方性法規、規章草案。制定藥品(pin)、醫(yi)療器械、保(bao)健食(shi)(shi)品(pin)、化妝品(pin)和餐飲(yin)服務環節食(shi)(shi)品(pin)安全監(jian)督(du)管(guan)理的政(zheng)策、規劃并(bing)監(jian)督(du)實施。
（二）承擔餐(can)飲(yin)服(fu)務(wu)許可監(jian)(jian)督(du)管(guan)(guan)理和(he)餐(can)飲(yin)服(fu)務(wu)環節食(shi)品(pin)安(an)(an)全(quan)監(jian)(jian)督(du)管(guan)(guan)理的責任(ren)，監(jian)(jian)督(du)餐(can)飲(yin)服(fu)務(wu)環節食(shi)品(pin)安(an)(an)全(quan)管(guan)(guan)理規(gui)范的實(shi)施。組織(zhi)調查和(he)監(jian)(jian)測餐(can)飲(yin)服(fu)務(wu)環節食(shi)品(pin)安(an)(an)全(quan)狀況(kuang)。發布(bu)餐(can)飲(yin)服(fu)務(wu)環節食(shi)品(pin)安(an)(an)全(quan)監(jian)(jian)管(guan)(guan)有(you)關信息。
（三）承擔保健(jian)(jian)(jian)食(shi)品(pin)(pin)生產(chan)經(jing)營許可和(he)監督管(guan)(guan)理的責(ze)任。監督保健(jian)(jian)(jian)食(shi)品(pin)(pin)生產(chan)經(jing)營管(guan)(guan)理規(gui)范(fan)和(he)技術(shu)標準的實施。組(zu)織監測和(he)評價(jia)保健(jian)(jian)(jian)食(shi)品(pin)(pin)安全狀況，發布保健(jian)(jian)(jian)食(shi)品(pin)(pin)安全監管(guan)(guan)有(you)關(guan)信息。承擔化(hua)妝品(pin)(pin)衛生監督管(guan)(guan)理工作。
（四）承(cheng)擔(dan)藥品、醫療(liao)(liao)器(qi)械行政監(jian)督(du)和技術監(jian)督(du)的(de)(de)責任。監(jian)督(du)藥品、醫療(liao)(liao)器(qi)械研(yan)制、生產(chan)、流通、使(shi)用及醫療(liao)(liao)機構制劑生產(chan)的(de)(de)質量管理規范(fan)實(shi)施(shi)。根據上(shang)級部門(men)授權或(huo)委托(tuo)，承(cheng)擔(dan)藥品、醫療(liao)(liao)器(qi)械生產(chan)、經營許可和醫療(liao)(liao)機構制劑許可的(de)(de)相(xiang)關工作。
（五）承(cheng)擔(dan)藥品(pin)(pin)、醫療(liao)器(qi)械(xie)注冊相(xiang)關工(gong)作和監督管理的責(ze)任(ren)。監督國家藥品(pin)(pin)、醫療(liao)器(qi)械(xie)標準(zhun)的實(shi)(shi)(shi)施(shi)，組(zu)織(zhi)(zhi)監測藥品(pin)(pin)不(bu)良反(fan)應、醫療(liao)器(qi)械(xie)不(bu)良事件和藥物濫用(yong)。承(cheng)擔(dan)藥品(pin)(pin)、醫療(liao)器(qi)械(xie)再評價和淘汰相(xiang)關工(gong)作。配合有關部門實(shi)(shi)(shi)施(shi)國家基本(ben)藥物制(zhi)度(du)。組(zu)織(zhi)(zhi)實(shi)(shi)(shi)施(shi)處(chu)方(fang)藥與非處(chu)方(fang)藥分類管理制(zhi)度(du)。
（六）組織實(shi)施(shi)中藥(yao)、民(min)族藥(yao)監督(du)管理(li)規范和質量(liang)標準及中藥(yao)品種保護制度。監督(du)中藥(yao)材生產質量(liang)管理(li)規范、中藥(yao)飲片炮制規范的(de)實(shi)施(shi)。
（七）監督(du)管(guan)理藥(yao)品(pin)、醫療器械質(zhi)量安(an)全。監督(du)管(guan)理放射性(xing)藥(yao)品(pin)、麻醉藥(yao)品(pin)、毒性(xing)藥(yao)品(pin)、精神(shen)藥(yao)品(pin)。發布藥(yao)品(pin)、醫療器械質(zhi)量安(an)全有關信息。
（八(ba)）承擔(dan)進(jin)口藥(yao)(yao)(yao)品、中藥(yao)(yao)(yao)材及進(jin)口藥(yao)(yao)(yao)品目錄(lu)中非藥(yao)(yao)(yao)用(yong)物品的通關備案(an)工作。
（九）承擔餐(can)飲(yin)服(fu)務環節(jie)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)安(an)全和藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)、醫療(liao)器(qi)械、保健(jian)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)質量(liang)監督、化妝品(pin)(pin)(pin)(pin)衛(wei)生(sheng)監督的抽檢工作。組(zu)織查處餐(can)飲(yin)服(fu)務環節(jie)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)和藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)、醫療(liao)器(qi)械、保健(jian)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)、化妝品(pin)(pin)(pin)(pin)違法行為。依法處置餐(can)飲(yin)服(fu)務環節(jie)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)和藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)、醫療(liao)器(qi)械、保健(jian)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)、化妝品(pin)(pin)(pin)(pin)的安(an)全突發事件(jian)。監測藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)、醫療(liao)器(qi)械和保健(jian)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)廣(guang)告。
（十）指導和(he)監(jian)督(du)稽查隊(dui)伍和(he)區(qu)縣的稽查執法(fa)、應急管理、產品召回和(he)案件(jian)查處工作。
（十一）貫(guan)徹(che)實施(shi)執(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)師資(zi)格(ge)準入制度，受(shou)省(sheng)局(ju)委(wei)托，承擔執(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)師考試(shi)資(zi)格(ge)審(shen)核、注(zhu)冊、培訓(xun)和繼(ji)續教育工作。
（十二(er)）依(yi)法組織開(kai)展行政相對人法律(lv)法規培訓，開(kai)展與食品(pin)藥品(pin)監督管理(li)有關的對外交流與合作(zuo)。
（十三）承辦市委、市政府交辦的其他(ta)事項。
內設機構
根據上述(shu)職(zhi)責，市食品(pin)藥品(pin)監督管理局設10個內設機構。
（一）辦公室
組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)協調局機關日(ri)常政務(wu)，負(fu)責(ze)會(hui)議組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)、文秘、檔案、保(bao)密、政務(wu)信(xin)息、安全保(bao)衛和行政后(hou)勤等(deng)工(gong)作(zuo)；負(fu)責(ze)突發(fa)事(shi)(shi)件應(ying)急管(guan)理的日(ri)常工(gong)作(zuo)；組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)協調突發(fa)事(shi)(shi)件的應(ying)急處置；組(zu)(zu)織(zhi)(zhi)(zhi)建立(li)業務(wu)信(xin)息系統(tong)，承擔統(tong)計、綜合(he)信(xin)息管(guan)理工(gong)作(zuo)；負(fu)責(ze)有關新聞發(fa)布、宣傳(chuan)報(bao)道、外事(shi)(shi)接(jie)待、信(xin)訪舉報(bao)等(deng)工(gong)作(zuo)。
（二(er)）政策法規(gui)處
研究起(qi)草(cao)(cao)藥品(pin)(pin)、醫療器械、保健食品(pin)(pin)、化(hua)妝品(pin)(pin)及餐飲(yin)服務環節食品(pin)(pin)安全地方性(xing)法(fa)規(gui)、規(gui)章草(cao)(cao)案；負(fu)責(ze)規(gui)范性(xing)文(wen)件的審查與備(bei)案；負(fu)責(ze)有(you)(you)關行政執(zhi)法(fa)監督和聽證工(gong)作(zuo)，負(fu)責(ze)有(you)(you)關行政復議、行政應訴和國(guo)家(jia)賠償(chang)等工(gong)作(zuo)；指導(dao)并監督全系統依法(fa)行政工(gong)作(zuo)；組織(zhi)開展有(you)(you)關法(fa)律法(fa)規(gui)的宣傳(chuan)教育工(gong)作(zuo)。
（三）餐飲安全監管處
負責餐(can)(can)飲(yin)服(fu)務(wu)環(huan)節食(shi)(shi)品(pin)安(an)(an)全(quan)監(jian)(jian)(jian)督管理(li)工作，監(jian)(jian)(jian)督檢查相(xiang)關政策、法律(lv)、法規、規章的執(zhi)行情況；負責餐(can)(can)飲(yin)服(fu)務(wu)行政許可(ke)工作；監(jian)(jian)(jian)督餐(can)(can)飲(yin)服(fu)務(wu)環(huan)節食(shi)(shi)品(pin)安(an)(an)全(quan)標準和(he)管理(li)規范的實(shi)施(shi)；制訂相(xiang)關監(jian)(jian)(jian)督抽檢計劃并組織實(shi)施(shi)；開展(zhan)餐(can)(can)飲(yin)服(fu)務(wu)環(huan)節食(shi)(shi)品(pin)安(an)(an)全(quan)狀況調查和(he)監(jian)(jian)(jian)測；負責重(zhong)大活動餐(can)(can)飲(yin)服(fu)務(wu)環(huan)節食(shi)(shi)品(pin)安(an)(an)全(quan)保障；依法受理(li)餐(can)(can)飲(yin)服(fu)務(wu)環(huan)節食(shi)(shi)品(pin)安(an)(an)全(quan)的投訴舉(ju)報并組織調查處理(li)。
（四）保健(jian)食品化妝(zhuang)品監管處
負責保(bao)健(jian)食(shi)(shi)品(pin)生產(chan)經(jing)營(ying)(ying)許可和監督(du)管(guan)理。監督(du)保(bao)健(jian)食(shi)(shi)品(pin)生產(chan)經(jing)營(ying)(ying)管(guan)理規范和技術標準的(de)實施。組織開展(zhan)保(bao)健(jian)食(shi)(shi)品(pin)安全監測和評價，發布保(bao)健(jian)食(shi)(shi)品(pin)安全監管(guan)有關信息。承(cheng)擔化妝品(pin)衛生監督(du)管(guan)理工作(zuo)。
（五(wu)）藥品(pin)安全監管(guan)處
監(jian)(jian)督(du)國家(jia)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)標(biao)準、直接(jie)接(jie)觸(chu)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)的(de)包裝(zhuang)材(cai)(cai)料(liao)和(he)(he)容(rong)器(qi)標(biao)準的(de)實施(shi)；組織實施(shi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)分類(lei)管理制(zhi)(zhi)度(du)；監(jian)(jian)督(du)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生產、中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)生產、藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物非臨床研究(jiu)、藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物臨床研究(jiu)和(he)(he)醫療(liao)機構(gou)制(zhi)(zhi)劑(ji)質量管理規范(fan)的(de)實施(shi)；受省局委托受理醫療(liao)機構(gou)制(zhi)(zhi)劑(ji)注冊、形(xing)式審查(cha)、現場核(he)查(cha)和(he)(he)市內調(diao)劑(ji)審核(he)工作；監(jian)(jian)督(du)管理中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)飲片質量，根據授權對藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)研究(jiu)機構(gou)進行監(jian)(jian)督(du)、檢查(cha)；依法監(jian)(jian)管醫療(liao)用毒性藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)、麻醉藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)、精神藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)、放射性藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)、戒毒藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)和(he)(he)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)包裝(zhuang)材(cai)(cai)料(liao)及容(rong)器(qi)；監(jian)(jian)督(du)實施(shi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)不良(liang)反(fan)應監(jian)(jian)測制(zhi)(zhi)度(du)；辦理進口藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)通關備(bei)案。
（六）藥品流(liu)通(tong)監管處
貫徹實(shi)施國(guo)家藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)流(liu)通法(fa)律、法(fa)規、規章(zhang)(zhang)和地方性藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)流(liu)通監(jian)督管理(li)(li)法(fa)規、規章(zhang)(zhang)；負責藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)零(ling)售(shou)經營許可證的(de)核發及其管理(li)(li)；負責藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)流(liu)通、使用環節的(de)監(jian)督管理(li)(li)；監(jian)督實(shi)施藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)經營質(zhi)量管理(li)(li)規范及藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)流(liu)通領域處方藥(yao)(yao)(yao)與(yu)非處方藥(yao)(yao)(yao)的(de)分(fen)類管理(li)(li)；受省局委托(tuo)組(zu)織(zhi)實(shi)施藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)零(ling)售(shou)企業藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)經營質(zhi)量管理(li)(li)規范認證。
（七）醫(yi)療器械監管處
監(jian)督(du)醫療器(qi)(qi)械(xie)(xie)國家標(biao)準和行業標(biao)準的(de)實(shi)施(shi)，監(jian)督(du)實(shi)施(shi)醫療器(qi)(qi)械(xie)(xie)生產(chan)質(zhi)量管理規范和產(chan)品分類管理，監(jian)督(du)實(shi)施(shi)醫療器(qi)(qi)械(xie)(xie)不良事(shi)件監(jian)測制(zhi)度；核發一類醫療器(qi)(qi)械(xie)(xie)注冊證；受省局委托，負(fu)責(ze)核發醫療器(qi)(qi)械(xie)(xie)經營企(qi)業許可證，負(fu)責(ze)一類醫療器(qi)(qi)械(xie)(xie)生產(chan)企(qi)業登記管理；負(fu)責(ze)轄區內醫療器(qi)(qi)械(xie)(xie)生產(chan)、經營及使用環節的(de)日常(chang)監(jian)管。
（八(ba)）稽查(cha)處
負責(ze)餐飲(yin)服(fu)務環(huan)節食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)安(an)全(quan)和(he)(he)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)、醫療(liao)(liao)器械、保健食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)質(zhi)量監(jian)督、化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin)(pin)衛生監(jian)督的(de)抽(chou)檢工(gong)作；組織查處餐飲(yin)服(fu)務環(huan)節食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)和(he)(he)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)、醫療(liao)(liao)器械、保健食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)、化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin)(pin)違(wei)法(fa)行為；依法(fa)處置餐飲(yin)服(fu)務環(huan)節食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)和(he)(he)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)、醫療(liao)(liao)器械、保健食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)、化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)安(an)全(quan)突(tu)發事件(jian)；監(jian)測(ce)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)、醫療(liao)(liao)器械和(he)(he)保健食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)廣告(gao)；指導和(he)(he)監(jian)督稽查隊(dui)伍和(he)(he)區縣的(de)稽查執法(fa)、應急管(guan)理(li)、產品(pin)(pin)(pin)(pin)召(zhao)回和(he)(he)案件(jian)查處工(gong)作。
（九）規劃財務處
擬訂食品藥品監管(guan)發展(zhan)規劃并組織(zhi)實施；擬定機關和(he)所屬(shu)單(dan)位財務管(guan)理(li)制(zhi)度并組織(zhi)實施；組織(zhi)編制(zhi)機關和(he)所屬(shu)單(dan)位的(de)經費(fei)預算、決算草案；安排、管(guan)理(li)有(you)關項目經費(fei)；監管(guan)所屬(shu)單(dan)位國有(you)資產；負責本系統行政事業性收(shou)費(fei)的(de)監督(du)管(guan)理(li)工(gong)(gong)作(zuo)；負責所屬(shu)單(dan)位內部審計(ji)工(gong)(gong)作(zuo)。
（十(shi)）人事教育處
負責機關(guan)和所(suo)屬單(dan)位的機構編制、調(diao)配、工(gong)資、干部培(pei)訓、職(zhi)稱、任免獎懲(cheng)等工(gong)作；負責機關(guan)和所(suo)屬單(dan)位人員出國培(pei)訓、考(kao)察等外事工(gong)作；受省(sheng)局委(wei)托組織實施執業藥師考(kao)試資格審核、注冊、培(pei)訓及繼續教育工(gong)作。
機關黨(dang)委 負責機關和所屬單位(wei)黨(dang)群工作。
離(li)(li)退(tui)休(xiu)(xiu)干部(bu)處 負責機關離(li)(li)退(tui)休(xiu)(xiu)干部(bu)工作，指導(dao)所屬單位離(li)(li)退(tui)休(xiu)(xiu)干部(bu)工作。
另按有(you)關規(gui)定設(she)置紀檢監察機構。
