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山東省食品藥品監督管理局

山東省食品藥品監督管理局

地區(qu):山東 - 濟南
類型:權威機構  
級別:省級機構 
電話:0531-88562312
網(wang)址://www.sdfda.gov.cn/
地址:山(shan)東省(sheng)濟(ji)南市解放(fang)路11號

山東省食品藥品監督管理局詳細介紹:

山東省食品藥品監督管理局

(一(yi))貫徹實施(shi)國家和省食(shi)(shi)品(pin)(含(han)食(shi)(shi)品(pin)添加劑、保健食(shi)(shi)品(pin)、酒類,下同)安全(quan)、藥品(pin)(含(han)中藥、民族(zu)藥,下同)、醫療器械(xie)、化妝品(pin)監督管(guan)理法(fa)律、法(fa)規(gui)、規(gui)章,起草(cao)相關(guan)(guan)地方(fang)性法(fa)規(gui)、規(gui)章草(cao)案(an),擬定(ding)相關(guan)(guan)規(gui)劃、政(zheng)策并(bing)監督實施(shi)。推動建立(li)落(luo)實食(shi)(shi)品(pin)藥品(pin)安全(quan)企業主體責(ze)任、市縣人民政(zheng)府負(fu)總責(ze)的機制(zhi),組織實施(shi)品(pin)重大信(xin)息直報制(zhi)度;防范區域性、系統性食(shi)(shi)品(pin)藥品(pin)安全(quan)風險。

(二(er))負(fu)責實施和(he)(he)監(jian)督食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)行政(zheng)許可;建立食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)(an)(an)(an)全(quan)隱(yin)患(huan)排(pai)查治理(li)機制,制定(ding)全(quan)省食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)(an)(an)(an)全(quan)檢查年度(du)計劃、重大整頓治理(li)方案(an)并組織(zhi)落實;組織(zhi)實施食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)(an)(an)(an)全(quan)信息統(tong)一公布(bu)制度(du),公布(bu)省內(nei)重大食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)(an)(an)(an)全(quan)信息;組織(zhi)開(kai)展(zhan)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)(an)(an)(an)全(quan)監(jian)督抽樣檢驗工作;參與制定(ding)全(quan)省食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)(an)(an)(an)全(quan)風(feng)險監(jian)測方案(an)和(he)(he)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)(an)(an)(an)全(quan)地方標準,根據食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)(an)(an)(an)全(quan)風(feng)險監(jian)測方案(an)組織(zhi)開(kai)展(zhan)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)(an)(an)(an)全(quan)風(feng)險監(jian)測工作。

(三)負責實(shi)(shi)施(shi)(shi)和(he)(he)監(jian)督(du)藥(yao)品(pin)、醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)、醫(yi)(yi)療(liao)機構制(zhi)劑行(xing)政許可;監(jian)督(du)實(shi)(shi)施(shi)(shi)國家藥(yao)典等(deng)藥(yao)品(pin)和(he)(he)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)標準及(ji)分(fen)類(lei)管理(li)制(zhi)度(du)(du);監(jian)督(du)實(shi)(shi)施(shi)(shi)藥(yao)品(pin)和(he)(he)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)研制(zhi)、生(sheng)產、經營、使用質(zhi)量管理(li)規(gui)范;組織開展藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)抽樣檢驗工作;建立藥(yao)品(pin)不良反應、醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)不良事件監(jian)測(ce)體系并開展監(jian)測(ce)和(he)(he)處置工作;貫徹執(zhi)行(xing)執(zhi)業藥(yao)師資格準入制(zhi)度(du)(du),承擔執(zhi)業藥(yao)師注冊工作;配合實(shi)(shi)施(shi)(shi)國家基本藥(yao)物(wu)制(zhi)度(du)(du);制(zhi)定(ding)并監(jian)督(du)實(shi)(shi)施(shi)(shi)中藥(yao)飲(yin)片炮(pao)制(zhi)規(gui)范;審批、核(he)準藥(yao)品(pin)、醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)(xie)廣告;組織實(shi)(shi)施(shi)(shi)國家化妝(zhuang)品(pin)監(jian)督(du)管理(li)辦法。

(四(si))負責制定(ding)全省(sheng)食(shi)品(pin)(pin)、藥品(pin)(pin)、醫療(liao)器械、化妝品(pin)(pin)監督管理(li)的(de)稽查制度并組(zu)織實(shi)(shi)施,組(zu)織查處重(zhong)大(da)違法(fa)行為;規范行政執法(fa)行為,完善(shan)行政執法(fa)與刑事司法(fa)銜接機制;監督實(shi)(shi)施問題產品(pin)(pin)召(zhao)回和處置制度。

(五)負責食品(pin)藥品(pin)安全(quan)(quan)事(shi)故(gu)應(ying)急(ji)體系(xi)建設(she),組織和指導食品(pin)藥品(pin)安全(quan)(quan)事(shi)故(gu)應(ying)急(ji)處置和調查處理工作,監督事(shi)故(gu)查處落實情況。

(六)負責制定全省食品藥(yao)品安全科技發展政策措(cuo)施(shi)并組織實施(shi),推動食品藥(yao)品檢驗(yan)檢測體系(xi)、電子(zi)監管(guan)追(zhui)溯(su)體系(xi)和信息(xi)化(hua)建(jian)設。

(七(qi))負責(ze)開展食品藥品安全宣傳、教(jiao)育培訓(xun)、對外交流與(yu)合作;推進誠信體系建設(she)。

(八)掌(zhang)握分(fen)析(xi)食(shi)品(pin)、藥品(pin)、醫(yi)療器械、化妝(zhuang)品(pin)安全形勢和存在(zai)問題,提出完(wan)善(shan)制(zhi)度機制(zhi)和改進工作的建(jian)議;指導市縣(xian)食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管理(li)工作。

(九(jiu))承擔(dan)省食品安全(quan)委員(yuan)會(hui)的日常工作(zuo);負(fu)(fu)責(ze)食品安全(quan)監督(du)管理綜合協(xie)調,健全(quan)協(xie)調聯動(dong)機制;督(du)促檢(jian)查(cha)食品安全(quan)法律法規(gui)和省食品安全(quan)委員(yuan)會(hui)決(jue)策部署的貫徹落實情況;督(du)促檢(jian)查(cha)設區市人民政府履行食品安全(quan)監督(du)管理職責(ze)情況并負(fu)(fu)責(ze)考核評價。

(十)承辦省委、省政(zheng)府以及省食(shi)品安全委員(yuan)會交辦的其他事項。

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