食品安全不能忽視食品包裝行業

□ Julie Ackerman

被動經歷了數十年食品安全問題的沖擊后，美國總統奧巴馬于2011年1月4日簽署了《FDA食品安全現代化法案》（FSMA），其目的是將食品行業轉入到風險識別與風險減輕的戰略中以確保食品安全。伴隨著《FDA食品安全現代化法案》的實施，食品包裝廠商需要經過更為嚴格的審核與注冊。

 《FDA食品安全現代化法案》規定，需要加強產品可追溯性，給監管部門更大的權利對生產記錄進行調查，并且要求企業擴大記錄保存時間。實際上，根據FSMA的相關規定，食品包裝廠商必須制定風險評估計劃來識別潛在的危險，還需要制定和起草相關的整改計劃。

 毋庸置疑，FSMA規定了包裝線各個階段的改革目標。而且在包裝機械制造協會（PMMI）所舉辦的行政領導會議上，PMMI的成員曾明確表示，食品包裝設備供應商將需要提供安全、衛生且具有追蹤召回能力的設計。根據食品行業目前所執行的《現行良好生產規范》（cGMPs）規定，醫藥、食品包裝商必須滿足類似要求。

 芝加哥私人律所的一位食品藥品律師Eric Greenberg發現了食品生產商中一種持續的趨勢，即使用相近的手法來記錄與保存文檔的詳細資料，并進行生產與監控。而且他還預測FSMA將加速這一趨勢的發展。

 隨著更為積極主動的食品安全戰略產生，FSMA要求食品公司采取危害分析及關鍵控制點（HACCP）的方法來找出可能存在風險的關鍵位置，進而要求食品制造商對這些風險點實施監控，并留意其監控是否覆蓋全部生產時間。相反地，Greenberg預測食品包裝商采用HACCP方法將會激發包裝材料和機器制造商們自動地承擔這些關鍵點的監控。其結果是，人們可以看到食品加工和包裝設備更加高端與先進。

 由于食品安全風險往往涉及污染物的引入、去除或無害化等問題，所以許多關鍵控制點（CCP）都包含了包裝材料或包裝設備的監控。食品包裝商遵守FSMA進行發展，意味著將考慮更為嚴厲的清潔方案并集成更多的內聯質量監控設備--機器視覺和/或X射線檢測器和金屬探測器等，以及安裝風險減輕設備，如內聯消毒系統。

對包裝設備進行設計

 為了符合FSMA的要求，包裝設備包括檢測系統都需要進行安裝、驗證以及持續不斷的監控，以確保其性能始終符合標準，而且還需要對驗證情況和性能進行記錄。

 近日，PMMI提出了有關食品包裝商想要滿足FSMA要求所需要做出的改變，大多數回復都集中在食品生產線的包裝機問題上：

·減少容易滋生細菌的設備面積；

·使用無水的和干法工藝；

·增加模塊化功能和可清潔程度；

·設備預留更大的間隙便于清潔和維護；

·更多的使用不銹鋼結構；

·機械設計時化基礎設施的變化程度；

·高風險區和低風險區之間使用物理障礙來阻止污染的傳播。

 能夠看出這些概念是從制藥領域中借鑒的，適用于監管部門對食品包裝領域進行監管，同時食品公司也有自主借鑒此概念的趨勢。

 與包裝設備有關的其余衛生設計包括平滑的焊接、消除收集灰塵/殘骸的暴露緊固件和裂縫等，并使用有角度的表面來防止積水、清潔劑或其他液體的存積。設備的清潔衛生設計也逐漸傾向于模塊化，無論是停機時間的減少，快速拆卸/連接硬件或清潔/在線消毒，還是拆卸/重組的需要最小化等都在不斷發展。

對生產記錄進行保存

 《現行良好生產規范》（cGMPs）要求食品行業對生產記錄進行保存，而且自動化的記錄保存正在代替傳統的紙質方式。《聯邦規章典集》（CFR）第21章11節概述了紙質記錄向電子記錄轉換的標準，自動化電子記錄等同于紙質記錄的手寫簽名。

 自動化記錄的結果取決于最終法規的規范，食品包裝商可以通過采用制藥行業中已經經過驗證的技術來滿足FSMA對記錄保存的要求。

可追溯性

 美國聯邦政府對有助于阻止偽造和非法轉移的可追溯性發展似乎已止步不前，但是，在加利福尼亞隱約可以看到已在土耳其等國生效的系譜法，它從包裝點到購買點提供驗證產品所需的代碼和數據庫信息的硬件和軟件能力。如果一個產品經檢測有質量問題，可以用系譜信息快速識別、定位并召回受影響的產品。這些硬件和軟件技術能夠幫助食品包裝者滿足FSMA的可追溯性要求。

 現如今，不斷發展的食品可追溯性通常包含一個來自單一供應商的集成系統，設備通常包括能夠使用字母數字的編碼器/打印機，集裝箱、標簽或包裝材料上的一維和/或二維條形碼，以及沿著包裝線驗證編碼質量并獲取編碼信息的檢測系統。硬件包括供應鏈伙伴、執法人員、監管部門和消費者用于鑒定產品的編碼獲取設備。雖然有許多專門的掃碼設備，但是這個功能越來越多地通過智能手機進行。軟件則可以獲取鏈接編碼數據，以建立產品和貨架之間的主次關系，同時可以從組織數據庫中的對信息進行訪問。

 盡管印刷被認為是食品包裝中最常見的增加可追溯性信息的方法，但是無線射頻識別（RFID）標簽也可以充當編碼載體，不過在初級包裝上使用RFID標簽的成本過于昂貴。另一方面，RFID標簽也可以在沒有對準標簽的經情況下進行掃描。此外，有些標簽還可以執行其他功能。例如，敏感性產品的標簽也可以監測溫度，而且在運輸或存儲過程中，如果環境超過所需參數還會發出警報。

 尋找符合FSMA規定的食品包裝者參加了2012年與芝加哥麥考展覽中心舉辦的包裝世博會（PACK EXPO International 2012），其食品包裝館將評估和比較食品生產設備，而且食品安全峰會資源中心還將提供食品特別參考。此外，在PACK EXPO所舉行的同期會議還包括致力于食品安全和可追溯性的會議。