好食品是產出來的，更是管出來的

 剛剛過去的2016年，是“十三五”的開局之年，也是各級藥品監管部門深入貫徹落實“五位一體”總體布局、“四個全面”戰略布局和“五大發展理念”，推進食品藥品監管事業實現新發展的重要一年。

 全系統以全面落實“四個最嚴”和“四有兩責”為目標，全面實施食品安全戰略，著力構建嚴密高效的食品生產監管體系，按照“抓住一條主線、落實兩個責任、推進三項創新、防控四個風險”的總體部署，大力推進監管方式創新，加強食品生產源頭治理，科學防范食品安全風險，推動食品安全治理能力和保障水平再上新臺階。

 為此，本版全面疏理了2016年全國食品藥品監管系統在食品生產監管方面所做的工作，并邀請北京、河北等13個省（市、區）食藥監管部門，介紹他們的經驗和做法，希望能為全系統提供參考、借鑒。

一條主線

——制度建設成果豐碩

 逐步構建了最嚴格的覆蓋全過程的監管制度體系，有效提升了食品生產監管工作法治化水平。在食品生產監管方面，全年新制修訂并發布規章3個、制度文件5個，以及一系列相關政策解讀和釋義文件。

許可制度體系建設：修訂發布《食品生產許可審查通則》。

 注冊制度體系建設：制定出臺《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》及相關配套文件。

 監督檢查制度體系建設：制定出臺《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》，研究制修訂《食品標識監督管理辦法》《食品生產經營企業食品安全管理人員監督抽查考核辦法》，以及食品安全追溯體系建設的指導意見等規范性文件。

研究確定了2017年立法計劃，正在組織推進飛行檢查、體系檢查、企業自查等方面的制度建設。

兩個責任

——長效機制初步形成

 督促落實企業食品安全主體責任：通過嚴格許可審批，強化監督檢查，加強監督抽檢及后處置，開展責任約談等措施，監督企業完善內部管理制度，加強風險關鍵點控制，提升食品安全風險自管自控水平。

 落實食品生產監管責任：建立健全權力清單、責任清單和負面清單，嚴格落實“網格化”“痕跡化”監管要求，積極服務食品產業供給側結構性改革，實現監管與服務“兩促進、兩加強”。

參照藥品飛行檢查模式，開展了4次級食品生產飛行檢查。

 采取“省級自查、各省互查、總局抽查”形式，對各地落實2016年公共衛生服務補助資金開展食品生產監管工作等情況進行專項督查。

三項創新

——監管效能有效增強

 深化食品生產許可制度改革：以許可制度改革為抓手，推進食品生產各項改革工作，推動各地嚴格落實“放管服”改革要求。

 全面推進食品生產企業風險分級監管：從制度規范、操作執行、組織落實等方面統籌考慮，整體推進風險分級管理工作；指導地方有針對性開展日常監督檢查。

 創新推進特殊食品監管：借鑒藥品監管模式，制定發布兩個注冊管理辦法及配套文件。按照“三年全覆蓋”要求，對22家嬰幼兒配方乳粉生產企業開展食品安全生產規范體系檢查，公開體系檢查信息，對部分企業采取吊銷許可證、停產整頓等措施，在業內形成震動。

四類風險

——重點防控守住底線

 一年來，食品安全監管系統堅持預防為主、風險管理原則，綜合運用風險排查、風險監測、風險交流等手段，突出抓好“三重一大”——重點食品、重點區域、重點問題和大型食品生產企業的風險防控工作，守住了不發生系統性、區域性食品安全風險的底線。

 聯合有關部門共同開展復原乳標簽標識、肉制品獸藥殘留等重點問題治理，推進嬰幼兒配方乳粉、白酒、食用植物油等重點食品安全追溯體系建設。

妥善處置食品安全突發事件和熱點敏感問題。

重點區域：堅持“全國問題全國整治、區域問題區域治理”的原則。

 大型食品生產企業風險防控：組織召開了大型食品生產企業工作座談會，起草印發了大型企業落實主體責任的指導意見，重點推動大型企業帶頭落實食品安全制度，發揮行業引領示范作用，帶頭實施HACCP、GMP體系。

推動形成食品安全監管聯防聯控機制：聯合社會組織探索開展乳制品等“食品安全三查行動”。

北京

 探索科學監管方式，全力推進食品生產企業風險分級管理。成立了食品生產企業風險分級管理專題項目組，組織專家學者一同研究、設計、論證食品生產企業風險分級管理制度。制定并出臺《北京市食品生產經營風險分級管理辦法（試行）》，完善食品生產者靜態風險因素分值表，制定食品生產經營者動態風險因素分值表，在全市食品生產監管中引入風險管理理念，落實《食品安全法》設定的食品安全工作實行風險管理原則要求。截至去年11月底，全市已完成所有1285家食品生產企業風險分級評價工作。同時，所有風險分級數據均已錄入北京市食品生產企業風險分級管理系統，實現了對企業風險分級數據的及時歸集和對監管等級的動態評價。

內蒙古

 強化大型食品生產企業監管力度。不斷加大對大型企業的監管力度，鼓勵和引導大型企業在建設誠信體系、承擔社會責任、保障食品安全等方面發揮示范引領和模范帶頭作用。首先，出臺了多項制度來保障監管重點始終圍繞大型企業展開；其次，靈活運用約談、警示等手段不斷督促大型企業落實好食品安全主體責任。去年年初開展的“三方約談”更是把大型企業作為重點治理對象，明確了政府、監管部門和企業各自的工作職責；第三，創新監管方式，不斷加強對大型企業的現場監督檢查工作頻次和力度。自治區局組建了職業化檢查員隊伍，對大型企業實現了全覆蓋檢查。兩年來，自治區大型企業沒有出現較大食品安全事故。

黑龍江

 以食品安全追溯體系建設為抓手，狠抓嬰幼兒配方乳粉生產企業落實主體責任。一是堅持全產業鏈可追溯的建設理念，制作涵蓋7大項26小項210個信息采集點的《追溯信息記錄表》，將追溯鏈條向食品原料供應環節延伸；二是堅持分步推進重點指導的建設原則，根據企業規模制定大、中、小3種追溯體系建設模式，加強追溯體系建設；三是堅持數據自動化采集與手工記錄相結合的建設方法，實現產品召回與加強質量管控的有效銜接；四是堅持建、管、用的建設要求，組織企業開展追溯演練，實現演練全程有預案、預案有時限、過程有痕跡、痕跡有分析、分析有指向、召回有措施，真正發揮追溯體系在加強產品質量管控中的重要作用。

福建

 以“四個健全”，即健全召回隊伍、健全召回制度、健全召回責任、健全召回平臺為主線，著力完善食品召回管理工作機制。確立了召回工作協調機構，建立315人的食品召回工作隊伍、14名召回專家組隊伍，制定召回工作流程圖，明晰各級局和職能處室間的責任分工。同時，將食品召回工作納入食品企業風險分級分類、信用體系建設的重要范疇，嚴格落實企業主體責任，使企業由“一看二拖三糊”變得更加積極主動。福建還建設了“食品召回工作信息化平臺” “食品安全追溯管理系統”，使不安全食品能迅速查清流向，為召回管理提供重要技術支撐。2016年，全省共召回不安全食品421批次，實現了召回質量和召回時效的“雙提升”。

山東

 堅持“四個結合”，扎實開展食品生產企業飛行檢查工作。2016年，共飛行檢查企業113家，發現問題企業100家，立案25家。一是堅持與風險防控相結合。匯總系統內外兩方面的監管信息，開展“點面結合，以面為主”的風險研判，確定國抽、省抽不合格企業等5類現場檢查重點。二是堅持與事權劃分相結合。確立省局負責飛行檢查，市縣局負責日常檢查的工作模式，確保現場檢查工作的常態化。三是堅持與檢查員隊伍建設相結合。建立80人的省級檢查員隊伍，規范使用，嚴格管理，實現檢查工作的專業化。采取現場教學、模擬檢查等方式，發揮檢查員對基層人員的傳幫帶作用。四是堅持與結果使用相結合。落實“雙隨機”檢查要求，對發現的問題，督促整改并實施評估。加強結果公示工作，發揮市場機制“無形之手”作用。

廣東

 探索出以風險管控為目的、科學監管為方向的食品安全治理新模式，在食品生產企業中大力推進食品安全體系檢查。通過查閱文獻、專家論證、試點實施等方式，制定出一套體系檢查工作規范，印發了體系檢查工作指南，確立了體系檢查三大核心內容，即：生產條件和過程、管理制度及落實情況、生產工藝及物料核算，明確了體系檢查的程序要求、評價標準以及結果運用。2016年，廣東省不斷創新思路、整合資源，對全省所有嬰幼兒配方乳粉生產企業開展全覆蓋體系檢查，對全省肉制品生產企業及加工小作坊開展專項整治，取得顯著成效。以食品安全體系檢查為依托，不斷完善監管體系，開展重點品種檢查，及時核查敏感問題，營造社會共治格局。

四川

 樹立“以監管保安全，以安全促發展”的工作思路，切實采取有力措施，強化風險防控，以安全引領白酒產業健康發展。四川在推進食品生產許可改革中，先后制發了《四川省食品生產許可實施方案》和《關于調整食品生產許可審批權限的公告》，明確規定白酒生產許可工作由省局負責實施。制定《關于進一步加強白酒生產現場核查工作的指導意見》，嚴格白酒生產許可的現場核查和督促整改，對不能持續滿足許可條件、不能保證產品質量安全和整改后仍達不到要求的企業，予以強制退出，把好許可準入關口，防范源頭風險。針對當前白酒產業中存在的突出問題，堅持“嚴字當頭、打字當先、追根溯源、依法嚴厲查處”的原則，連續開展了多次白酒專項整治行動，有力打擊了違法犯罪行為，凈化了白酒市場。

河北

 近年來，河北始終把乳制品質量安全問題作為食品安全工作的重中之重，持續探索乳制品監管新思路、新舉措，實現乳制品監管跨越式發展。2013年以來，河北創新研發了乳制品安全風險監測預警模型，通過收集乳制品企業原料和成品的關鍵品質指標、供求價格、采購和產品數量、原料與成品換算關系、生產區域分布等5類關鍵風險指標數據，采用統計分析方法，創造性總結了9個乳制品生產質量控制的一般性規律，為及早發現、消除乳制品安全隱患提供了有力的技術支持。該模型的應用，將基層監管部門傳統的“去企業找問題”轉變為“帶著問題查企業”，初步實現了監管、靶向監管，同時降低了監管成本，促進了企業自律，推動了行業發展。

遼寧

 2014年以來，遼寧以“不出廠門辦許可、限度方便企業”為目標，借助“互聯網+”，不斷深化審批制度改革，大力實施管理創新，努力打造高效便民的食品生產許可審批體系。審批環節由8個減少到3個，審批時限由60個工作日減少到5個工作日；建立了事中事后監管工作機制，較好地破解了環節多、周期長，重許可、輕監管等審批頑疾；創立并普及了電子證書，完成了全省6027家企業“一企一證”及SC版證書清理轉換，形成了以網上審批和電子證書為基礎，行政審批和證后監管相結合，審批決定、頒發證書和網上公示“三同時”的許可審批新模式。

江蘇

 2016年，江蘇省913家食品生產企業建成食品安全電子追溯系統，實現了省內乳制品生產企業全覆蓋、食品添加劑和白酒生產企業70%以上覆蓋，企業數量、規模及涉及環節位居全國前列。通過該系統，企業和監管部門可以實現從原料到銷售的正向跟蹤和從銷售到原料的逆向追溯，有助實施召回，有利于食品安全事件的快速處置。該系統為企業提供了信息化的內部質量控制系統，有效提高了企業特別是中小企業管理規范化水平和管理效能，有利于食品生產行業的健康發展。該系統還為公眾提供了手機APP、微信等方便快捷的追溯信息查詢通道，拓寬了公眾參與食品安全社會監督的渠道，有利于構建社會共治格局。

江西

 積極開展嬰幼兒谷類輔助食品區域性專項治理。一是開展全方位、全覆蓋檢查，從生產到流通、從線上到線下、從生產企業到產品，嚴格落實核查處置“五個不放過”， 即：產品流向未查清的不放過，問題產品未召回、未處理的不放過，不法企業未受到懲處的不放過，企業管理和監管整改措施不到位的不放過，案件警示教育沒有做的不放過。二是開展集中約談，強化整改問責，落實“屬地政府、監管部門、企業主體”三方責任。三是疏堵結合，積極開展社會共治，在治理的同時，積極幫扶企業，充分發揮“企業自律互律、社會群防群控、部門聯合聯動”三個作用。通過專項治理，截至2016年底，全省獲證的嬰幼兒谷類輔助企業數由最多時的79家下降到現在的33家，同比減少58.2%；國抽、省抽不合格批次由2015年的58批次降為2016年的3批次。

河南

 圍繞一個核心、形成兩個成果、搭建三個平臺、實現四個功能，白酒質量安全追溯體系建設取得顯著成效。河南省局堅持真實準確記錄生產信息這個核心，制定了《白酒生產企業質量安全追溯記錄規范》，聯合開發了信息化追溯系統。圍繞3個關鍵環節、5大基礎信息、15個關鍵信息采集點，設計出19個規范化記錄表格，制定了編碼規則，實現每個表格一表一碼，每批產品標識一個追溯號,確保信息記錄的真實性，實現了信息檢索的快捷性。出臺了《關于白酒生產企業建立質量安全追溯體系的實施意見》，著力建立政府監管、企業質量安全溯源、公眾查詢三個平臺，不斷豐富拓展溯源工作內涵。順應互聯網+食品發展趨勢，通過產品二維碼與追溯號結合，串聯生產、流通、消費領域，實現了安全溯源、管理、數據分析、營銷拓展四大功能。

重慶

 高度重視食品生產加工小作坊監管，積極推動地方立法，確定實施食品小作坊登記管理，同時充分發揮機構獨立設置、垂直管理的體制優勢，加大監管力度，創新監管措施，促進食品小作坊健康有序發展。一是確立了“寬進嚴管、逐步提高”的監管理念。在放寬準入門檻的同時，抓住質量管控和風險管控這兩個根本，創新出臺了可制定食品質量規范、推行負面清單管理、風險分級管理、嚴控特殊銷售渠道、醒目標識“小作坊食品”字樣等舉措，并嚴格管控分局監管質量，同時積極幫扶小作坊做大做強、轉型升級。二是提出了“一簡、二嚴、三清、四同”的八字監管方針，即簡化登記；嚴格包裝標識和銷售渠道；做到界限清、底數清、品種清；堅持與企業同檢查、同抽檢、同整治、同培訓，提升了監管的針對性和有效性，全市食品小作坊總體可控、食品安全形勢持續向好。