2014年7月8日，國家食品藥品監管(guan)總局召開醫療器械"五整治"專(zhuan)項(xiang)行動(dong)(dong)新聞(wen)發布會，通報了(le)專(zhuan)項(xiang)行動(dong)(dong)期間整治虛假廣告(gao)、查處違(wei)法案件等方(fang)面情(qing)況(kuang)。
醫療(liao)器械"五整治"專項(xiang)行動期間(jian)，總(zong)局針對案件(jian)易發的重(zhong)點領(ling)域(yu)、重(zhong)點環節(jie)、重(zhong)點品種，嚴(yan)(yan)打制假售假違(wei)法行為，嚴(yan)(yan)懲發布嚴(yan)(yan)重(zhong)違(wei)法廣告生產經營企業(ye)，及時移送、公開曝光，保持了高壓震懾態勢，取得了階段(duan)性成效。
總局(ju)對(dui)全國(guo)1466家(jia)電視(shi)臺、964家(jia)廣(guang)(guang)播電臺和(he)1094家(jia)報(bao)刊廣(guang)(guang)告(gao)進行了監測，發(fa)現醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)違(wei)(wei)法(fa)(fa)(fa)廣(guang)(guang)告(gao)1.3萬條次，發(fa)布醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)公告(gao)129期，采取(qu)暫停銷(xiao)售行政(zheng)(zheng)措施(shi)16次，對(dui)18個(ge)(ge)發(fa)布嚴重(zhong)違(wei)(wei)法(fa)(fa)(fa)廣(guang)(guang)告(gao)的企業進行行政(zheng)(zheng)告(gao)誡，吊銷(xiao)其廣(guang)(guang)告(gao)批準文號。同時，發(fa)現并(bing)查處違(wei)(wei)法(fa)(fa)(fa)互(hu)聯網站265個(ge)(ge)，責成省局(ju)核查155個(ge)(ge)，提請工信(xin)部關閉17個(ge)(ge)，提請中央外(wai)宣辦屏蔽(bi)涉外(wai)違(wei)(wei)法(fa)(fa)(fa)網站93個(ge)(ge)。發(fa)布2期《嚴重(zhong)違(wei)(wei)法(fa)(fa)(fa)發(fa)布醫(yi)(yi)療(liao)器械(xie)信(xin)息網站曝(pu)光(guang)名單》，對(dui)30個(ge)(ge)嚴重(zhong)違(wei)(wei)法(fa)(fa)(fa)網站進行了曝(pu)光(guang)。
在查辦重大醫(yi)(yi)療器械(xie)案(an)(an)(an)件(jian)中(zhong)，總局對非(fei)法(fa)制售植入類(lei)(lei)、貼敷類(lei)(lei)、熱磁光電理療類(lei)(lei)產(chan)品；生產(chan)經營(ying)企業制售假冒(mao)產(chan)品行為；小醫(yi)(yi)院、個(ge)體診所、美容(rong)院違(wei)法(fa)使用無證(zheng)產(chan)品行為進行了重點打擊。截至6月30日，各地立(li)案(an)(an)(an)查處醫(yi)(yi)療器械(xie)違(wei)法(fa)案(an)(an)(an)件(jian)3296件(jian)，移送公安機(ji)關40件(jian)，搗毀黑窩點138個(ge)，涉(she)案(an)(an)(an)金額(e)4.5億余元。其中(zhong)，湖南、江蘇(su)、北(bei)京、黑龍(long)江、廣(guang)東、浙江、山(shan)西、廣(guang)西、甘肅等省(sheng)市區(qu)立(li)案(an)(an)(an)查處了"4·23"特(te)大非(fei)法(fa)制售避(bi)孕套(tao)醫(yi)(yi)療器械(xie)案(an)(an)(an)等10起(qi)重大典型案(an)(an)(an)件(jian)。總局稽(ji)查局重點掛(gua)牌督辦重大案(an)(an)(an)件(jian)4起(qi)，形成(cheng)了打擊違(wei)法(fa)違(wei)規(gui)行為的震懾力。
附(fu)：查處的(de)10起重大典型案件(jian)
1.湖南省查處"4·23"非(fei)法制售避(bi)孕套醫療器械(xie)案。
長(chang)沙市食品(pin)藥品(pin)監管局與公安機(ji)關(guan)聯合行動(dong)，成功查(cha)辦了(le)湖(hu)南(nan)新(xin)大利(li)科技有限公司非法制(zhi)售Ⅱ類醫療器械(xie)天(tian)然膠(jiao)乳(ru)橡膠(jiao)避(bi)孕套(tao)案(an)，查(cha)扣了(le)生(sheng)產設備、成品(pin)、半(ban)成品(pin)、包(bao)裝材料等違法物(wu)品(pin)，端掉(diao)了(le)生(sheng)產、倉(cang)儲(chu)窩點(dian)，現場查(cha)獲半(ban)成品(pin)2867萬(wan)(wan)只、成品(pin)602萬(wan)(wan)只，涉(she)案(an)貨值(zhi)金額(e)2億多元(yuan)。
2.江蘇省查(cha)處的"6.10"非法制售軟性親(qin)水接觸鏡(jing)（美瞳）案
泰州市(shi)食(shi)品藥品監管局與泰州市(shi)公安機關密切(qie)協(xie)作，成功查(cha)辦一起未取得《醫療(liao)器(qi)械(xie)生(sheng)(sheng)產企業(ye)許(xu)可(ke)證》、假(jia)冒(mao)進口醫療(liao)器(qi)械(xie)注冊證生(sheng)(sheng)產、經營(ying)醫療(liao)器(qi)械(xie)軟性(xing)親(qin)水接觸鏡(jing)案件。抓捕(bu)犯罪(zui)嫌(xian)疑人9人，搗毀5個生(sheng)(sheng)產、加工、經營(ying)窩(wo)點(dian)，現場查(cha)扣(kou)非(fei)法生(sheng)(sheng)產的成品軟性(xing)親(qin)水接觸鏡(jing)（美瞳）近130萬(wan)瓶，查(cha)封洗灌(guan)封聯動線、軋蓋機、滅菌柜、貼簽機、機床、烘箱等生(sheng)(sheng)產設備(bei)25臺件，涉案金額高達(da)1.5億(yi)元。
3.江(jiang)蘇省查(cha)處(chu)的"6.26"非法生產、銷售貼敷類(lei)產品案
宿遷市泗陽縣(xian)食品(pin)藥品(pin)監管局與公(gong)安機(ji)關(guan)密(mi)切合作，成功(gong)查辦(ban)了"6.26"特大非法制售貼(tie)敷類產(chan)品(pin)案，摧毀了位(wei)于江西省南昌(chang)市的(de)生(sheng)產(chan)窩點，抓獲犯罪嫌(xian)疑人4名，查獲了萬(wan)通筋骨貼(tie)等14種貼(tie)敷類產(chan)品(pin)42萬(wan)盒及(ji)大量的(de)原輔(fu)料，涉案貨值(zhi)金額近7000余萬(wan)元。
4.北(bei)京市查處(chu)的史密斯公司非(fei)法(fa)經營美國進口無證醫療器械案
北(bei)(bei)京市(shi)食品藥品監管局根據群眾舉(ju)報，嚴厲查處了史密斯醫(yi)療器械(xie)（北(bei)(bei)京）有限(xian)公司非(fei)法經(jing)營美國(guo)進口無證醫(yi)療器械(xie)"患者自控輸液泵(beng)"重大案件。沒收(shou)違法經(jing)營的產品6502個，涉案金額達(da)1041余萬元。
5.黑龍(long)江省查處的跨省產銷假醫療器械案
黑龍江省食品(pin)藥(yao)品(pin)監管局聯合哈爾(er)濱市公(gong)(gong)安(an)機關成功(gong)抓獲(huo)以高海東為首的(de)多人(ren)無(wu)證生產(chan)、銷(xiao)售假冒醫療器械產(chan)品(pin)的(de)團伙(huo)(huo)，徹底端掉了該團伙(huo)(huo)生產(chan)、存(cun)放、銷(xiao)售假冒醫療器械產(chan)品(pin)的(de)窩點，抓捕犯罪嫌疑人(ren)兩(liang)名，現場查(cha)扣"一辰北藥(yao)木酢貼"成品(pin)134盒(he)，半成品(pin)2萬余貼，原料木酢粉215公(gong)(gong)斤(jin)，涉案金額800余萬元。
6.江蘇省查處(chu)的卞某非法生(sheng)產、銷售無注冊(ce)證書(shu)醫療(liao)器械(xie)案
江(jiang)蘇省揚州市邗江(jiang)區食品藥品監管局聯合公安機關查(cha)辦了卞(bian)某非法(fa)生產(chan)、銷售無注冊證書的(de)(de)醫療器(qi)械(xie)案，查(cha)封了63臺未(wei)經注冊的(de)(de)二(er)類(lei)醫療器(qi)械(xie)"SE-納(na)米(mi)波(bo)治療儀"成品，貨值金額約26萬元。據查(cha)，卞(bian)某先后生產(chan)"SE-納(na)米(mi)波(bo)治療儀"990臺，涉案金額約393萬元。
7.廣(guang)東(dong)省查處的廣(guang)州(zhou)安仁公司非(fei)法(fa)經營無證(zheng)醫療器械案
廣東省廣州市天河區食品藥品監管局依法(fa)(fa)查處廣州安仁醫(yi)療器械(xie)有(you)限(xian)公司非法(fa)(fa)經營(ying)無證凝固電極規格型號產(chan)品案，責令(ling)其(qi)停止經營(ying)，沒收違法(fa)(fa)所得41萬(wan)余元，并處違法(fa)(fa)所得3.9倍162萬(wan)余元罰(fa)款。
8.浙江(jiang)省查處(chu)的非法(fa)經營無(wu)證藥械、銷(xiao)售假藥案
浙江寧波市海曙區市場管理監(jian)督局(ju)根據區衛生監(jian)督所反映，聯合(he)公安機關成功破獲了韓(han)合(he)科技醫學(xue)美容(rong)中心非法經營無(wu)證醫療器械(xie)和銷售假(jia)藥(yao)案，抓(zhua)獲犯(fan)罪嫌疑(yi)人兩名(ming)，查獲藥(yao)械(xie)產品20種，涉案金額達100多萬(wan)元。
9.山西省查處的三個義齒加工黑(hei)窩點案
山(shan)西省(sheng)食品藥品監管局聯合(he)公安機(ji)關在候馬市城鄉結合(he)部，一(yi)舉端(duan)掉3家無證生產(chan)銷售義齒黑窩點，現場查獲大量義齒成品、半成品、原材料，查扣液(ye)化氣(qi)罐、氧氣(qi)鋼(gang)瓶、各種牙模等加工設備(bei)14臺件、票據清單1269份，涉案金額70余(yu)萬(wan)元。
10.廣西區查(cha)處的張某非法生產銷售義齒(chi)案
廣西梧州市食(shi)品藥(yao)品監管局根據舉報(bao)，聯合公安機(ji)關查處(chu)張某在居(ju)民(min)住宅內(nei)非(fei)法(fa)生(sheng)產(chan)銷售義齒的地下窩點(dian)，控制涉案人(ren)員14人(ren)，現(xian)場查獲大量多層色合成樹(shu)脂牙、塑(su)鋼牙、烤(kao)瓷粉等(deng)多種產(chan)品，查扣烤(kao)瓷爐、磨牙機(ji)、泵機(ji)、雙筆(bi)式噴砂機(ji)等(deng)生(sheng)產(chan)加工設備167臺件，涉案金額(e)50萬元。
