近日,為了加(jia)強對(dui)第二類(lei)精神藥(yao)(yao)品(pin)制劑定點生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)(ye)的動態監(jian)管(guan),市食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)督(du)(du)管(guan)理局按照上(shang)級部門(men)要求(qiu)向轄區內遼寧天醫(yi)生(sheng)物(wu)制藥(yao)(yao)股(gu)份有限公司派出了2名駐廠監(jian)督(du)(du)員。駐廠監(jian)督(du)(du)員將(jiang)重點對(dui)藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)(ye)從生(sheng)產(chan)、加(jia)工到出廠的全過程進行(xing)監(jian)督(du)(du),發現問題后(hou)及時形成(cheng)書面告知材料(liao),并監(jian)督(du)(du)藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)(ye)嚴格按照GMP標準予以整改。
此次向第二類精神藥(yao)品(pin)(pin)制劑(ji)定(ding)點(dian)生產(chan)企(qi)業(ye)派(pai)駐廠監(jian)督員,是將藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)督關(guan)口(kou)前移,實現了(le)對藥(yao)品(pin)(pin)生產(chan)企(qi)業(ye)的實時、動態監(jian)管,增強了(le)藥(yao)品(pin)(pin)生產(chan)者的自律意(yi)識,提高(gao)了(le)藥(yao)品(pin)(pin)生產(chan)企(qi)業(ye)的生命(ming)力和(he)市場競爭力,引(yin)導和(he)促(cu)進了(le)企(qi)業(ye)良性發展。