新(xin)修訂(ding)《醫療(liao)(liao)器械監(jian)(jian)督(du)管理條(tiao)例(li)》（以下簡稱《條(tiao)例(li)》）已于2014年(nian)6月(yue)1日正式實施(shi)。為全(quan)面推進《條(tiao)例(li)》的(de)貫徹實施(shi)，自治區食品藥品監(jian)(jian)督(du)管理局于2014年(nian)8月(yue)27日在銀川(chuan)舉(ju)辦了(le)新(xin)修訂(ding)《條(tiao)例(li)》培訓(xun)班(ban)，對全(quan)區各級(ji)醫療(liao)(liao)器械監(jian)(jian)管人(ren)員及部(bu)分醫療(liao)(liao)器械生產經營企業(ye)負責人(ren)進行了(le)培訓(xun)。
這(zhe)次培訓(xun)，自治區(qu)食品藥(yao)品監(jian)督管(guan)(guan)(guan)理局(ju)(ju)特邀(yao)國家食品藥(yao)品監(jian)督管(guan)(guan)(guan)理總局(ju)(ju)特聘專家、河北省食品藥(yao)品監(jian)督管(guan)(guan)(guan)理局(ju)(ju)稽查局(ju)(ju)楊占新同(tong)志作(zuo)為授課老師。楊占新老師利用(yong)一(yi)天時間(jian)，分(fen)別就《條例》修訂(ding)背景、新舊《條例》主要變化、具(ju)體(ti)條款(kuan)內(nei)容等進行了(le)詳細講解。全區(qu)各(ge)級(ji)醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)注(zhu)冊、監(jian)管(guan)(guan)(guan)、稽查等部門，醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)檢驗(yan)、監(jian)測及“12331”投訴舉報中心等區(qu)局(ju)(ju)直屬單位的有關人員，醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)生產(chan)企業(ye)、第三(san)類醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)經營企業(ye)負責人共300余人參(can)加(jia)了(le)培訓(xun)。
自治區(qu)食品(pin)藥品(pin)監(jian)(jian)(jian)督管(guan)理(li)局黨組成員(yuan)、副局長董忠出(chu)席開(kai)班儀式并講(jiang)話，就(jiu)進一步做好(hao)《條例(li)(li)》宣(xuan)(xuan)傳貫(guan)(guan)徹(che)實(shi)(shi)施工(gong)作(zuo)(zuo)提(ti)出(chu)三點要(yao)求：一要(yao)切實(shi)(shi)抓好(hao)《條例(li)(li)》學習和宣(xuan)(xuan)傳工(gong)作(zuo)(zuo)。把學習貫(guan)(guan)徹(che)《條例(li)(li)》作(zuo)(zuo)為當前監(jian)(jian)(jian)管(guan)工(gong)前和今后一段時間的(de)(de)(de)重要(yao)任務，加強面(mian)向(xiang)行(xing)(xing)政執法人員(yuan)和面(mian)向(xiang)企業的(de)(de)(de)培訓，深刻領會、準確把握、全(quan)面(mian)落(luo)實(shi)(shi)《條例(li)(li)》的(de)(de)(de)有(you)關要(yao)求；加強醫療(liao)器械(xie)(xie)科普宣(xuan)(xuan)傳和《條例(li)(li)》及(ji)配套規(gui)章(zhang)規(gui)范性文件(jian)的(de)(de)(de)宣(xuan)(xuan)傳，營(ying)造良好(hao)的(de)(de)(de)實(shi)(shi)施氛圍。二要(yao)抓緊(jin)做好(hao)《條例(li)(li)》實(shi)(shi)施的(de)(de)(de)制(zhi)度銜(xian)接工(gong)作(zuo)(zuo)。要(yao)求各(ge)級監(jian)(jian)(jian)管(guan)部(bu)門(men)(men)針對《條例(li)(li)》的(de)(de)(de)新變化、新規(gui)定(ding)，結(jie)合國家總局新出(chu)臺的(de)(de)(de)醫療(liao)器械(xie)(xie)監(jian)(jian)(jian)管(guan)規(gui)章(zhang)和規(gui)范性文件(jian)，結(jie)合地(di)方(fang)監(jian)(jian)(jian)管(guan)工(gong)作(zuo)(zuo)實(shi)(shi)際，對與醫療(liao)器械(xie)(xie)監(jian)(jian)(jian)管(guan)有(you)關的(de)(de)(de)許可審(shen)批及(ji)監(jian)(jian)(jian)管(guan)工(gong)作(zuo)(zuo)程(cheng)序(xu)、制(zhi)度等(deng)進行(xing)(xing)調整(zheng)(zheng)完善，切實(shi)(shi)保(bao)(bao)障《條例(li)(li)》有(you)效(xiao)實(shi)(shi)施。三要(yao)嚴格執法，全(quan)面(mian)落(luo)實(shi)(shi)監(jian)(jian)(jian)管(guan)責任。要(yao)求各(ge)級監(jian)(jian)(jian)管(guan)部(bu)門(men)(men)要(yao)繼續(xu)保(bao)(bao)持醫療(liao)器械(xie)(xie)“五整(zheng)(zheng)治”以來的(de)(de)(de)高壓態(tai)勢，做到嚴格監(jian)(jian)(jian)管(guan)、嚴厲懲處、嚴肅問責，切實(shi)(shi)保(bao)(bao)障公眾用械(xie)(xie)安(an)全(quan)。
