為確保新頒布的《醫療器械監督管理條例》的順利實施，推進全市MDR監測工作順利開展，近日，焦作市食品藥品監督管理局舉(ju)辦了“新修(xiu)訂《醫療器械監督管(guan)理條例》暨MDR監測工作培訓班”.全市涉械單(dan)位負責人、質量負責人以及(ji)市縣（區）兩級監管(guan)人員共180余人參加了培訓。

此次培訓(xun)采取專(zhuan)家授課、全程(cheng)(cheng)互動和現(xian)場答(da)疑的方式進(jin)行(xing)。重點(dian)對新條例修訂內(nei)容進(jin)行(xing)分(fen)析解釋(shi)；并對完善分(fen)類管理、減少(shao)事前許可、加大生產經營企業和使(shi)用單位的責任，強化日常監管、完善法(fa)律責任等方面進(jin)行(xing)了全面的解讀。同時，就(jiu)MDR監測工作理念(nian)和發展歷程(cheng)(cheng)以及上報(bao)的流(liu)程(cheng)(cheng)和方法(fa)進(jin)行(xing)了詳細(xi)闡(chan)述。

下一步，該局將結合正在開展的醫療(liao)器械(xie)“五整(zheng)治”專項(xiang)行動，繼續加大新條例的實(shi)施力度，強化轄區(qu)內醫療(liao)器械(xie)監(jian)管，規范(fan)醫療(liao)器械(xie)市(shi)場秩序(xu)。