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重慶市食品藥品監督管理局認真貫徹實施《醫療器械監督管理條例》

來源:食品飲料企業 食品飲料行業機構 | By 東仔 2014-09-12 17:50:13 瀏覽(1215)

《醫療(liao)(liao)器械監督管(guan)理(li)條例》(以(yi)下簡(jian)稱《條例》)已于(yu)2014年6月1日起正式施行(xing)。《條例》的公布(bu)實施,對規(gui)范醫療(liao)(liao)器械研制、生產、經營(ying)和使用活動,加強醫療(liao)(liao)器械監督管(guan)理(li),提高我國醫療(liao)(liao)器械質量(liang)和安全整體水平,具有重要意義。

為切實確保《條例》的貫徹實施,重慶市食品藥品監督管理局加強(qiang)組織領導(dao),深入開展《條(tiao)例》的宣(xuan)傳貫徹(che)活動。一(yi)是制定學(xue)習(xi)(xi)培訓計劃:重(zhong)點(dian)學(xue)習(xi)(xi)《條(tiao)例》修訂的總體(ti)思路(lu)、基(ji)本原則和(he)(he)各(ge)項(xiang)重(zhong)要制度。二(er)是指導(dao)和(he)(he)督促(cu)本行(xing)政(zheng)區(qu)域內的醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)研制、生產(chan)、經營和(he)(he)使(shi)用(yong)單(dan)(dan)位認真學(xue)習(xi)(xi)貫徹(che)《條(tiao)例》,全(quan)面落實(shi)企業(ye)(ye)主體(ti)責(ze)任(ren),確(que)保醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)安全(quan)有效(xiao)。三是組織各(ge)基(ji)層(ceng)執(zhi)法單(dan)(dan)位對(dui)2014年6月(yue)前后立案(an)查處的醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)案(an)件(jian)進行(xing)梳理(li),要求(qiu)各(ge)單(dan)(dan)位在(zai)案(an)件(jian)查辦中要嚴格執(zhi)行(xing)《條(tiao)例》的有關規定,遵守辦案(an)程序,科(ke)學(xue)準確(que)定性,正確(que)行(xing)政(zheng)處罰自由裁量權,保障管理(li)相對(dui)人合(he)法權益。四是要求(qiu)各(ge)基(ji)層(ceng)執(zhi)法單(dan)(dan)位以(yi)國家總局開展醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)“五整治(zhi)”專項(xiang)行(xing)動為(wei)(wei)契機,強(qiang)化督促(cu)檢查,以(yi)重(zhong)點(dian)產(chan)品、重(zhong)點(dian)企業(ye)(ye)、重(zhong)點(dian)案(an)件(jian)線索(suo)為(wei)(wei)突破(po)口,保持嚴厲打擊(ji)的高壓態勢(shi),有效(xiao)懲處違(wei)法違(wei)規行(xing)為(wei)(wei),切實(shi)保障公眾用(yong)械(xie)安全(quan)。

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新聞所屬:重慶市食品藥品監督管理局 | 核心內容:醫療器械