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寧夏食品藥品監督管理局

寧夏食品藥品監督管理局

地區(qu):寧夏 - 全區
類型:權威機構  
級別(bie):省級機構 
電話:0951-6023744 6042223
網址(zhi)://www.nxfda.gov.cn
地址:寧夏銀川市文化(hua)東(dong)街28號

寧夏食品藥品監督管理局詳細介紹:

自治區食品藥品監督管理局主要職責:

根據中共中央辦公廳(ting)(ting)、國務院辦公廳(ting)(ting)關(guan)于印發(fa)<寧(ning)夏回族自治(zhi)區人民政(zheng)府機構(gou)改革方案>的通知》(廳(ting)(ting)字[2008]30號(hao)),設立自治(zhi)區食品藥品監督管理(li)局,為自治(zhi)區衛(wei)生廳(ting)(ting)管理(li)的副廳(ting)(ting)級(ji)行政(zheng)機構(gou)。

一、職責(ze)調整(zheng)

(一(yi))取消國家和(he)自(zi)治區人(ren)民政府已公布的行政審批事項。

(二)將食品安(an)(an)全綜合協(xie)調(diao)和(he)組織查處食品安(an)(an)全重大事故的職責劃給自治(zhi)區衛生廳。

(三)將擬訂食品安全事(shi)故(gu)應急(ji)預案(an)并(bing)組織實施的職責劃給(gei)自(zi)治區衛生廳。

(四)將自治區衛生廳食(shi)(shi)品(pin)衛生許(xu)可,餐(can)飲(yin)業、食(shi)(shi)堂等消費環節(jie)(以下稱消費環節(jie))食(shi)(shi)品(pin)安全監(jian)管(guan)(guan)和保健食(shi)(shi)品(pin)、化妝品(pin)衛生監(jian)督管(guan)(guan)理的職責劃入自治區食(shi)(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管(guan)(guan)理局。

(五)將藥(yao)品(pin)、醫療(liao)器(qi)械的技術審評認證工作交給所屬(shu)事業單位。

二、主(zhu)要(yao)職責

(一)貫(guan)徹實施有關(guan)法律、法規(gui)、規(gui)章,執行國家有關(guan)藥品(pin)、醫療器械、保健食(shi)品(pin)、化妝品(pin)和消費環節(jie)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)監督管(guan)理的(de)(de)方針、政(zheng)策(ce);擬訂自治區食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理的(de)(de)相關(guan)政(zheng)策(ce)和工(gong)作規(gui)劃(hua)并組(zu)織實施。

(二)負責消費(fei)環(huan)節(jie)食品(pin)衛生(sheng)許可和(he)食品(pin)安全(quan)(quan)監督管理(li);監督實(shi)施消費(fei)環(huan)節(jie)食品(pin)安全(quan)(quan)管理(li)規范;開展消費(fei)環(huan)節(jie)食品(pin)安全(quan)(quan)狀(zhuang)況調(diao)查和(he)監測工作。

(三)監督實施保(bao)健食(shi)品(pin)標準和化(hua)妝品(pin)衛生標準;負責保(bao)健食(shi)品(pin)、化(hua)妝品(pin)衛生許可、衛生監督管理工作。

(四(si))負責藥品、醫療器(qi)械行政監督和(he)技術監督;監督實施藥品和(he)醫療器(qi)械研制、生產、流通、使用方(fang)面的質量管理規范。

(五)負責(ze)藥品(pin)、醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械注冊管理工作;監督實施(shi)國(guo)家藥品(pin)、醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械標準;組織(zhi)開展藥品(pin)不良反應和醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械不良事件監測;負責(ze)藥品(pin)、醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械再評價和淘汰,配合(he)有(you)關部門實施(shi)國(guo)家基本藥物制度;組織(zhi)實施(shi)處方藥和非處方藥分類管理制度。

(六)監督實(shi)施中藥(yao)、民族藥(yao)規(gui)范和質量標準;監督實(shi)施中藥(yao)材生(sheng)產質量管理規(gui)范、中藥(yao)飲片(pian)炮(pao)制規(gui)范;組織實(shi)施中藥(yao)品種(zhong)保護制度。

(七(qi))監督管理藥品(pin)(pin)、醫療(liao)(liao)器(qi)械質量安(an)全;監督管理放射性藥品(pin)(pin)、麻醉藥品(pin)(pin)、毒性藥品(pin)(pin)、精神藥品(pin)(pin)及醫療(liao)(liao)器(qi)械。

(八)組(zu)織(zhi)查處消(xiao)費環(huan)節食(shi)品(pin)安全和藥(yao)品(pin)、醫療器械、保健食(shi)品(pin)、化妝品(pin)等(deng)的(de)研制、生產(chan)、流通(tong)、使用方面(mian)的(de)違(wei)法(fa)違(wei)規行為。

(九(jiu))實施執業(ye)(ye)藥(yao)師(shi)資(zi)格準入制度,指導、監督執業(ye)(ye)藥(yao)師(shi)注(zhu)冊工作(zuo)。

(十)承辦自(zi)(zi)治(zhi)區(qu)人(ren)民政府(fu)和(he)自(zi)(zi)治(zhi)區(qu)衛生廳交(jiao)辦的其他事項。

三(san)、內設(she)機構

根據(ju)上述職責(ze),自治區食品藥品監督管(guan)理局設7個內(nei)設機(ji)構: 

(一)辦(ban)公室(行政審批辦(ban)公室)。

負責(ze)協調和(he)督辦機關日常工作(zuo)(zuo);負責(ze)機關文電、會務(wu)、機要、檔案、統計(ji)、信(xin)息、保密、信(xin)訪、財務(wu)、政務(wu)公開和(he)國有資產(chan)管理工作(zuo)(zuo);負責(ze)行政審批的相關工作(zuo)(zuo)和(he)行政復議等法律事務(wu)。

(二)人事與老干部處。

負(fu)責機關及(ji)所屬單位的人(ren)事工(gong)作(zuo)和機構編(bian)制工(gong)作(zuo);負(fu)責執業藥師注冊工(gong)作(zuo);負(fu)責離退休人(ren)員(yuan)的管理和服務(wu)工(gong)作(zuo)。

(三)食品衛生監(jian)督管理處(chu)。

監督實施消費環節(jie)食(shi)(shi)品(pin)安全(quan)管(guan)理規范;承擔消費環節(jie)食(shi)(shi)品(pin)的衛生(sheng)許可管(guan)理工(gong)作(zuo);承擔消費環節(jie)食(shi)(shi)品(pin)安全(quan)狀況調查和監測工(gong)作(zuo)。

(四)保健食品(pin)與化(hua)妝品(pin)監督管(guan)理(li)處。

監督實(shi)施保健(jian)食(shi)品(pin)標準、化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)衛生標準及技術規范(fan);承擔保健(jian)食(shi)品(pin)的(de)注(zhu)冊管理工作;承擔保健(jian)食(shi)品(pin)、化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)生產的(de)衛生許(xu)可管理工作;承擔保健(jian)食(shi)品(pin)、化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)安全狀況(kuang)調查和監測工作。

(五(wu))藥品注冊與(yu)安全監督管理處。

監(jian)督(du)實施(shi)國家藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)標準和(he)(he)中藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)種保護制(zhi)度(du);負責(ze)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)、直接(jie)接(jie)觸藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)的包裝材料(liao)和(he)(he)容器、藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)用(yong)輔料(liao)的注冊管理(li)工作;擬訂醫療(liao)機(ji)構(gou)制(zhi)劑(ji)標準、中藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)飲片炮(pao)制(zhi)規(gui)范并監(jian)督(du)實施(shi);監(jian)督(du)實施(shi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物非臨床研究、藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物臨床試驗(yan)及中藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)材生(sheng)產(chan)、藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)、醫療(liao)機(ji)構(gou)制(zhi)劑(ji)配制(zhi)質量(liang)管理(li)規(gui)范;承擔(dan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)和(he)(he)醫療(liao)機(ji)構(gou)制(zhi)劑(ji)配制(zhi)的許可管理(li)工作;承擔(dan)麻(ma)醉藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)、精(jing)神藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)、醫療(liao)用(yong)毒(du)性(xing)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)、放射(she)性(xing)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)、藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)類易(yi)制(zhi)毒(du)化學品(pin)(pin)和(he)(he)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)源性(xing)興奮劑(ji)等(deng)監(jian)督(du)管理(li)工作;組織開展藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)不良(liang)反應(ying)監(jian)測、藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)再評價和(he)(he)淘汰(tai)工作。

(六)醫療器械監督管理處。

監(jian)督(du)實施醫療器(qi)械(xie)(xie)產品的(de)(de)法定標準和分類管(guan)理目錄;監(jian)督(du)實施醫療器(qi)械(xie)(xie)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗、生產、經(jing)營(ying)質(zhi)量(liang)管(guan)理規范;承擔醫療器(qi)械(xie)(xie)生產、經(jing)營(ying)許可的(de)(de)監(jian)督(du)工作;組織開展(zhan)醫療器(qi)械(xie)(xie)不良事件監(jian)測的(de)(de)再評價和淘(tao)汰(tai)工作。

(七)稽查處。

組織實(shi)(shi)(shi)施(shi)消(xiao)費環節食品(pin)(pin)安全、藥(yao)品(pin)(pin)、醫(yi)療(liao)器械、化妝品(pin)(pin)監(jian)督管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)稽查制(zhi)度,組織查處有(you)關方面(mian)的(de)(de)違法行為;指導(dao)和監(jian)督市(shi)、縣有(you)關方面(mian)的(de)(de)稽查執(zhi)法、應急管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)和案件查處工作(zuo);監(jian)督實(shi)(shi)(shi)施(shi)藥(yao)品(pin)(pin)經營質(zhi)量管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)規范;承(cheng)擔藥(yao)品(pin)(pin)生產、經營許可的(de)(de)監(jian)督管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)工作(zuo);組織實(shi)(shi)(shi)施(shi)藥(yao)品(pin)(pin)分類管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)制(zhi)度;承(cheng)擔中藥(yao)材市(shi)場監(jian)管(guan)(guan)(guan)(guan)工作(zuo);承(cheng)擔涉(she)及藥(yao)品(pin)(pin)、醫(yi)療(liao)器械、保健食品(pin)(pin)廣告的(de)(de)監(jian)督管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)工作(zuo)。

(八)機關(guan)黨委。

負責機關(guan)黨的建設工作,指導所屬單位的黨群工作。

局電子郵箱://mail.nxfda.gov.cn/


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