2016年保健食品將迎來大變臉

 社會在進步，人們的生活也在提高，現在越來越多的人會買各種各樣的保健食品，但是什么樣的保健食品，才是安全的，才是有保障的呢？因此保健食品也隨之迎來了大變臉！讓我們一起目睹一下吧！

 在單一的注冊制監管體系下，保健食品一直存在“重審批輕監管”的弊病。注冊制向備案制的過渡是一個逐步的過程，雙軌并行的方法更適合國內市場實際情況。

 3月1日，食藥監總局在官網發布《保健食品注冊與備案管理辦法》，明確保健食品管理實行注冊和備案相結合的“雙軌制”，相關管理辦法將于2016年7月1日起施行。

 根據管理辦法規定，使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品，以及首次進口的保健食品（屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品除外）必須通過產品注冊，并由審評機構統一組織現場核查和復核檢驗；而對于使用的原料已經列入保健食品原料目錄和首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品應當進行備案。

 一直以來，我國對保健食品的生產實行審批制度，對市售的保健食品實行標志管理，即大家熟悉的“藍帽子”。行政審批制度被認為有著很嚴重的弊端，一些產品重復審批、流程冗長，浪費社會資源，審批的重點往往偏離了安全性和功能效果。

 統計數據顯示，有些企業報批“藍帽子”的各種費用超過1000萬元，過去15年各個商家為審批“藍帽子”所花的費用累計超過50億元。昂貴的審批費用和時間成本，使中國成為全世界保健食品行業準入門檻最嚴格、成本的。

 正因如此，取消行政審批，采用備案制管理成為業內的強烈呼聲。但與此同時，也有不少人認為不應該取消審批，擔心取消后市場更加混亂。從嚴格的注冊改變為絕大部分產品寬松的備案，這樣的大跨度法制變化，是不是能夠起到嚴格監管的作用，令人堪憂。

 2014年7月，《食品安全法（修訂草案）》向社會公開征集意見，當年12月30日，全國人大發布《中華人民共和國食品安全法（修訂草案二次審議稿）》，關于保健食品的注冊，兩次草案均提到了實施備案制。去年10月開始實施的新《食品安全法》則明確了對保健食品實行注冊與備案分類管理的方式，改變了過去單一的產品注冊制度。

 我相信，管理部門最終決定對保健食品采取注冊和備案相結合的“雙軌制”，是經過多方權衡的。在當前形勢下，保健食品的審批管理制度有存在的必要，否則企業可能會亂聲稱產品的功能，導致市場更亂。保健食品的注冊制度實行近20年，大量不安全的、功效評價不合格的產品沒有通過注冊，保障了產品的安全性和消費者的利益，如果取消注冊，必將產生一系列的安全問題。

 保健食品管理辦法的改變，影響巨大。如果按照食品安全法和實施細則明確的規定，保健食品要注冊，需要三年以上，備案會讓時間縮短，只需要三個月。正如一篇相關文章中寫到的那樣：“實行雙軌制（指注冊與備案相結合）是一個巨大的進步，它像是‘發令槍’，不論是追加投資，還是并購都是可預期的。”

 不過，審批“放松”了，并不意味著對保健食品的監管可以放松。在單一的注冊制監管體系下，一直存在“重審批輕監管”的弊病，這是保健食品行業混亂的原因之一。反觀之，食品安全管理成效較為顯著的，都將原料許可、功能聲稱管理、生產過程質量管理（GMP）和市場監管四個方面視為營養保健食品安全管理的核心。因此，對保健食品的管理應該更加深入和全面。

 保健食品的安全我們不容忽視，希望政府對保健食品的管制會更加嚴格，讓人們在買保健食品的時候沒有后顧之憂。