為進一(yi)步(bu)提高藥(yao)(yao)品、醫(yi)療器械使用(yong)質(zhi)量管(guan)理(li)(li)(li)水(shui)平,近期,鄒(zou)城市食品藥(yao)(yao)品監管(guan)局在全(quan)市開展(zhan)了冬(dong)季醫(yi)療機構藥(yao)(yao)品、醫(yi)療器械使用(yong)質(zhi)量專項檢查,督(du)促各級醫(yi)療機構嚴格采購驗收管(guan)理(li)(li)(li),改善(shan)儲存保管(guan)條(tiao)件,健全(quan)各項管(guan)理(li)(li)(li)制度,規范藥(yao)(yao)品、醫(yi)療器械使用(yong)行為。
這次檢(jian)(jian)查將一級以上醫(yi)(yi)療機(ji)構(gou)、專(zhuan)科(ke)醫(yi)(yi)院、專(zhuan)科(ke)門診等(deng)作(zuo)為檢(jian)(jian)查重點,對全市醫(yi)(yi)療機(ji)構(gou)的醫(yi)(yi)院制劑、診斷(duan)試劑、疫苗、基本藥(yao)(yao)(yao)物、醫(yi)(yi)療器械等(deng)進(jin)(jin)行(xing)嚴(yan)格檢(jian)(jian)查,重點從四個方面進(jin)(jin)行(xing)了檢(jian)(jian)查:一是(shi)檢(jian)(jian)查藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)購進(jin)(jin)渠(qu)道的合法性。檢(jian)(jian)查索證(zheng)是(shi)否(fou)(fou)齊全、是(shi)否(fou)(fou)符合要求,是(shi)否(fou)(fou)真實有效(xiao)。二(er)是(shi)檢(jian)(jian)查質(zhi)量管理制度的制定與(yu)執行(xing)情況(kuang),檢(jian)(jian)查藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)購進(jin)(jin)是(shi)否(fou)(fou)做驗收,記(ji)錄填寫(xie)是(shi)否(fou)(fou)及(ji)時,項(xiang)目是(shi)否(fou)(fou)齊全正(zheng)確,票、貨是(shi)否(fou)(fou)相符。三(san)是(shi)檢(jian)(jian)查藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)儲存(cun)保(bao)管的環境、設施、衛生等(deng)條件(jian)是(shi)否(fou)(fou)符合要求。四是(shi)檢(jian)(jian)查藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)質(zhi)量狀況(kuang),對藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)的包裝、標簽、說明書標識內容及(ji)外觀、性狀等(deng)進(jin)(jin)行(xing)仔細(xi)核查。對檢(jian)(jian)查中發現部分醫(yi)(yi)療機(ji)構(gou)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)質(zhi)量管理體系(xi)不(bu)(bu)完(wan)善(shan),溫濕度記(ji)錄、藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)養護記(ji)錄、拆(chai)零藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)記(ji)錄不(bu)(bu)全,藥(yao)(yao)(yao)房(fang)內設施設備不(bu)(bu)能(neng)滿足藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)存(cun)放要求等(deng)違規問題,責令其立(li)即(ji)整改。
檢查累計(ji)出(chu)動執法(fa)人(ren)員50人(ren)次,檢查一級以(yi)上醫療(liao)機構(gou)27家(jia)、疾病預(yu)防(fang)(fang)控制(zhi)機構(gou)1家(jia)、預(yu)防(fang)(fang)接種門診5家(jia),下(xia)達責令(ling)改正通知書(shu)12份,消除藥品(pin)安全隱患(huan)點20余個(ge)。