國務院《 醫療器械(xie)監(jian)(jian)督(du)管(guan)(guan)(guan)理條例》自 2014年6月(yue)1日(ri)施行(xing)后(hou) ,國家食(shi)(shi)品藥品監(jian)(jian)督(du)管(guan)(guan)(guan)理總局于2014年7月(yue)30日(ri)公布了《 醫療器械(xie)注冊管(guan)(guan)(guan)理辦(ban)(ban)法(fa)》、《 體外診斷試劑注冊管(guan)(guan)(guan)理辦(ban)(ban)法(fa)》、《 醫療器械(xie)說明書和標簽管(guan)(guan)(guan)理規定》、《 醫療器械(xie)生(sheng)產監(jian)(jian)督(du)管(guan)(guan)(guan)理辦(ban)(ban)法(fa)》、《 醫療器械(xie)經(jing)營監(jian)(jian)督(du)管(guan)(guan)(guan)理辦(ban)(ban)法(fa)》五個(ge)部(bu)門規章(zhang)，這(zhe)五個(ge)規章(zhang)于2014年10月(yue)1日(ri)起施行(xing)。為保(bao)障五個(ge)規章(zhang)的貫(guan)徹執行(xing)，保(bao)障我市(shi)醫療器械(xie)行(xing)業(ye)的健(jian)康發展，確保(bao)我市(shi)醫療器械(xie)生(sheng)產規模，產品質量始終走在全(quan)省(sheng)的前列。根據(ju)江蘇省(sheng)食(shi)(shi)品藥品監(jian)(jian)督(du)管(guan)(guan)(guan)理局的計(ji)劃安排，由江蘇省(sheng)醫療器械(xie)行(xing)業(ye)協會(hui)承辦(ban)(ban)并配合(he)市(shi)局醫療器械(xie)監(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)處舉辦(ban)(ban)全(quan)省(sheng)醫療器械(xie)生(sheng)產企(qi)業(ye)對五個(ge)規章(zhang)及相關配套文(wen)件進行(xing)培訓(xun)。
12月3日至(zhi)5日，江蘇省醫療器械(xie)生產(chan)(chan)企業(ye)新條例(li)及配(pei)套法規(gui)培(pei)(pei)訓(xun)班在徐州(zhou)舉辦，共有97家醫療器械(xie)生產(chan)(chan)企業(ye)272人(ren)參加了培(pei)(pei)訓(xun)和(he)考試(shi)。培(pei)(pei)訓(xun)會上，授課(ke)人(ren)與培(pei)(pei)訓(xun)人(ren)員就新法規(gui)實施等(deng)內(nei)容開展現場問答等(deng)互動(dong)交(jiao)流(liu)，氣氛(fen)活躍(yue)，成(cheng)效明顯(xian)。
