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烏魯木齊市食品藥品監督管理局召開醫療器械“五整治”工作第二次專題會議

來源:食品飲料企業 食品飲料行業機構 | By 東仔 2014-09-12 16:13:52 瀏覽(1389)

2014年7月2日,烏魯木齊市食品藥品監督管理局領導召開第(di)二次專題協(xie)調會議,聽取有關醫療(liao)器械“五整治”工作(zuo)進(jin)展情況(kuang)和存(cun)(cun)(cun)在的(de)突出問題。截止目前(qian),檢查(cha)醫療(liao)器械生(sheng)產企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)14家、經(jing)營(ying)(ying)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)372家、使用單位40家,夸大宣(xuan)傳行為2家,并對46家違(wei)規(gui)單位進(jin)行了立(li)案查(cha)處,在檢查(cha)過(guo)程中主要存(cun)(cun)(cun)在以下問題:一是(shi)企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)經(jing)營(ying)(ying)者法律意識不(bu)(bu)強,質(zhi)量意識淡漠,重(zhong)效益、輕(qing)質(zhi)量,質(zhi)量管理(li)人員不(bu)(bu)能履行管理(li)職責,企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)質(zhi)量管理(li)普(pu)遍存(cun)(cun)(cun)在嚴重(zhong)滑坡現象。二是(shi)存(cun)(cun)(cun)在企(qi)(qi)(qi)業(ye)(ye)擅(shan)自變更注(zhu)冊地址(zhi)(zhi)、倉庫(ku)地址(zhi)(zhi)、降(jiang)低經(jing)營(ying)(ying)條件的(de)問題;三是(shi)存(cun)(cun)(cun)在未按規(gui)定建立(li)完(wan)整、真實的(de)購銷(xiao)記錄(lu),不(bu)(bu)主動向藥監(jian)綜合業(ye)(ye)務平臺(tai)上傳數據的(de)問題。四是(shi)經(jing)營(ying)(ying)無注(zhu)冊證的(de)醫療(liao)器械行為。

局(ju)(ju)(ju)領(ling)導指出:要認(ren)真(zhen)貫(guan)徹(che)落實6月30日(ri)國家局(ju)(ju)(ju)召開的醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)“五(wu)整(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)治(zhi)(zhi)(zhi)”專項行動視頻會議精神,認(ren)真(zhen)查找我(wo)局(ju)(ju)(ju)整(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)治(zhi)(zhi)(zhi)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)中存在的突出問題(ti)(ti):一是(shi)(shi)專項整(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)治(zhi)(zhi)(zhi)開展(zhan)(zhan)不(bu)(bu)夠(gou)深入;二是(shi)(shi)案件查處(chu)力度(du)不(bu)(bu)夠(gou);三(san)是(shi)(shi)宣傳教育氛圍不(bu)(bu)濃;四(si)是(shi)(shi)因(yin)人(ren)員不(bu)(bu)足,致使整(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)治(zhi)(zhi)(zhi)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)滯后(hou)。針對(dui)這些問題(ti)(ti),局(ju)(ju)(ju)領(ling)導要求各檢查組要克服(fu)困難,提(ti)高檢查效率,加(jia)(jia)快(kuai)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)進(jin)度(du),從(cong)嚴(yan)從(cong)快(kuai)查處(chu),為建(jian)立醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)監管長效機制打好(hao)基(ji)礎,并就做好(hao)“五(wu)整(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)治(zhi)(zhi)(zhi)”工(gong)(gong)(gong)作(zuo)提(ti)出以下幾(ji)點要求,一是(shi)(shi)對(dui)“五(wu)整(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)治(zhi)(zhi)(zhi)”工(gong)(gong)(gong)作(zuo)加(jia)(jia)強督(du)查,近期將對(dui)各區縣(xian)局(ju)(ju)(ju)整(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)治(zhi)(zhi)(zhi)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)進(jin)度(du)進(jin)行督(du)查;二是(shi)(shi)加(jia)(jia)大案件處(chu)罰(fa)力度(du),可(ke)選擇一批典型案件進(jin)行媒體(ti)曝(pu)光,對(dui)情節(jie)嚴(yan)重的企業可(ke)吊銷其許可(ke)證。三(san)是(shi)(shi)加(jia)(jia)強宣傳報道(dao),讓公(gong)眾了解醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)“五(wu)整(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)治(zhi)(zhi)(zhi)”工(gong)(gong)(gong)作(zuo)進(jin)展(zhan)(zhan)情況和整(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)治(zhi)(zhi)(zhi)成效,充分發揮社(she)會監督(du)作(zuo)用,形成社(she)會共(gong)治(zhi)(zhi)(zhi)的格局(ju)(ju)(ju)。四(si)是(shi)(shi)在任務重人(ren)員少的情況下,繼續發揮處(chu)室間協助協作(zuo)精神,共(gong)同努力進(jin)一步推(tui)進(jin)“五(wu)整(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)治(zhi)(zhi)(zhi)”工(gong)(gong)(gong)作(zuo)深入開展(zhan)(zhan)。

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新聞所屬:烏魯木齊市食品藥品監督管理局 | 核心內容:食品藥品監督管理局