為進(jin)一步加強醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)生產、經營、使(shi)用監(jian)督(du)管理，規范醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)生產、經營、使(shi)用秩序(xu)，保障廣大患者的用械(xie)安(an)全(quan)，根(gen)據國(guo)家(jia)總局(ju)(ju)、省、市局(ju)(ju)文(wen)件要求，結合轄區內(nei)實(shi)際情況，我市穩步推進(jin)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)“五整治”專項行動。
一、高(gao)度(du)重(zhong)視，聯合(he)發文積極部署(shu)。為(wei)切(qie)實做好醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械“五(wu)整治”專(zhuan)(zhuan)項行(xing)動工(gong)作，我市(shi)立(li)刻召開工(gong)作會(hui)議，會(hui)上成立(li)了專(zhuan)(zhuan)項檢查(cha)(cha)小組，并對專(zhuan)(zhuan)項檢查(cha)(cha)工(gong)作進行(xing)全面安(an)(an)排部署(shu)，由龍(long)泉(quan)(quan)市(shi)市(shi)場監督(du)管理局牽(qian)頭，聯合(he)市(shi)公安(an)(an)局、市(shi)衛生(sheng)局制定《龍(long)泉(quan)(quan)市(shi)醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械“五(wu)整治”專(zhuan)(zhuan)項行(xing)動實施方(fang)案》（龍(long)市(shi)監【2014】13號），要求(qiu)各成員高(gao)度(du)重(zhong)視，切(qie)實履行(xing)職責，落實到(dao)位，加(jia)大(da)查(cha)(cha)處(chu)力度(du)，確(que)保醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械使用安(an)(an)全、有效。
二、廣泛宣(xuan)傳(chuan)，做好(hao)摸底(di)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)，提(ti)高工(gong)(gong)(gong)作(zuo)針對(dui)性。為增強廣大群(qun)眾醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)使用的安全(quan)意識，我市(shi)積極組織開(kai)展“理性選購 正確使用”醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)安全(quan)知(zhi)識競賽(sai)活動，活動對(dui)象覆(fu)蓋全(quan)局工(gong)(gong)(gong)作(zuo)人員、醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)經營和使用單位相關(guan)人 員、普通群(qun)眾等，普及安全(quan)用械(xie)(xie)知(zhi)識，有(you)效調動了公眾參與醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)監(jian)管的積極性。同時通過電話、QQ、短信等多種方式廣泛宣(xuan)傳(chuan)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)“五整治”專(zhuan)項行動工(gong)(gong)(gong)作(zuo)內(nei)容，要求(qiu)各單位開(kai)展自查(cha)(cha)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)，提(ti)交自查(cha)(cha)報(bao)告，根據企業(ye)提(ti)供(gong)的自查(cha)(cha)情況，認真開(kai)展監(jian)督檢(jian)查(cha)(cha)工(gong)(gong)(gong)作(zuo)，有(you)的放矢，確保工(gong)(gong)(gong)作(zuo)開(kai)展快速、有(you)效。
三(san)、突出重點(dian)(dian)，深入開展監督(du)檢(jian)查(cha)(cha)工作。結(jie)合(he)轄區內特點(dian)(dian)，重點(dian)(dian)整(zheng)治非法(fa)經營(ying)(ying)(ying)行(xing)為、夸大宣傳行(xing)為和使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)無(wu)(wu)證(zheng)產品行(xing)為，嚴(yan)厲查(cha)(cha)處(chu)無(wu)(wu)證(zheng)經營(ying)(ying)(ying)及經營(ying)(ying)(ying)無(wu)(wu)證(zheng)產品行(xing)為。對(dui)高風險醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)經營(ying)(ying)(ying)使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)關鍵環(huan)節開展重點(dian)(dian)檢(jian)查(cha)(cha)，共檢(jian)查(cha)(cha)了轄區內一次性(xing)無(wu)(wu)菌醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)、植（介）入類醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)、體(ti)外診斷試劑、高值耗材類醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)等(deng)經營(ying)(ying)(ying)、使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)單(dan)位25家，重點(dian)(dian)對(dui)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)經營(ying)(ying)(ying)索(suo)證(zheng)索(suo)票(piao)(piao)、儲存環(huan)節，以及對(dui)體(ti)外診斷試劑和高值耗材類醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)采購、驗(yan)收(shou)環(huan)節進行(xing)監督(du)檢(jian)查(cha)(cha)，切實督(du)促醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)經營(ying)(ying)(ying)企業和使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)單(dan)位落(luo)實索(suo)證(zheng)索(suo)票(piao)(piao)和進貨(huo)驗(yan)收(shou)制(zhi)度(du)，有效遏制(zhi)經營(ying)(ying)(ying)、使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)無(wu)(wu)合(he)格證(zheng)明(ming)文(wen)件、過期、失效、淘汰的醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)或(huo)者使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)未依法(fa)注冊的醫(yi)(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)等(deng)違法(fa)違規行(xing)為。
四、全(quan)面(mian)覆蓋，確保用(yong)械安全(quan)。目前，我市已開展多次(ci)(ci)聯合檢查(cha)(cha)(cha)(cha)，包括開展打擊非(fei)法經營裝(zhuang)飾性彩(cai)色平光隱(yin)形眼鏡專(zhuan)(zhuan)項行動、定制式(shi)義齒專(zhuan)(zhuan)項檢查(cha)(cha)(cha)(cha)工作等，共檢查(cha)(cha)(cha)(cha)了經營單位(wei)(wei)20家次(ci)(ci)、使用(yong)單位(wei)(wei)23家次(ci)(ci)，出動檢查(cha)(cha)(cha)(cha)人員200余人次(ci)(ci)，查(cha)(cha)(cha)(cha)處無證經營三類醫療器械案件3起(qi)，罰沒(mei)款共計16512元。
下階段(duan)，我市將結合定制式(shi)義(yi)齒等專項工作(zuo)持(chi)續開(kai)展(zhan)醫(yi)療器(qi)(qi)械“五(wu)整治(zhi)”專項行動(dong)，重點對高風險(xian)醫(yi)療器(qi)(qi)械經(jing)營使(shi)用關(guan)鍵環(huan)節(jie)開(kai)展(zhan)檢查，采取多(duo)種方式(shi)，明察暗訪，多(duo)部門聯合行動(dong)加大監督力度，切實履行職責(ze)，形成醫(yi)療器(qi)(qi)械監管長(chang)效機(ji)制，切實保障轄區內醫(yi)療器(qi)(qi)械經(jing)營、使(shi)用安全。
