一、項目名稱：
產品質量(liang)檢驗機構計量(liang)認(ren)證(zheng)
二、依據
《中華人(ren)民共和國(guo)計量(liang)法》第二十(shi)二條(tiao)：“為社會提供公證數據的產品質量(liang)檢(jian)驗機(ji)構，必須(xu)經省級以上人(ren)民政(zheng)府(fu)計量(liang)行政(zheng)部門對其(qi)計量(liang)檢(jian)定(ding)、測試的能力和可靠性考核合格(ge)。”
《中華人(ren)民(min)共和國(guo)計量法(fa)實施細則(ze)》第(di)三十二條：“為(wei)社會提供公證數據的產品質量檢驗機構，必須經省(sheng)級以上人(ren)民(min)政府(fu)計量行政部門計量認(ren)證。”
三(san)、許可條(tiao)件
申(shen)請計量認證(zheng)必須是為社會提供(gong)公證(zheng)數據的產品(pin)質(zhi)量檢驗機構。
許可(ke)條件為(wei)通過計(ji)量(liang)(liang)(liang)認證評(ping)(ping)審(shen)，評(ping)(ping)審(shen)內容主要包(bao)括計(ji)量(liang)(liang)(liang)認證對象(xiang)的組(zu)織與管理、質(zhi)量(liang)(liang)(liang)體系、人員、設(she)施和(he)環(huan)境、儀器設(she)備(bei)和(he)標(biao)準(zhun)物質(zhi)、量(liang)(liang)(liang)值溯(su)源(yuan)和(he)校準(zhun)、檢驗(yan)方法(fa)、記錄、證書和(he)報告、檢驗(yan)的分包(bao)、外部支持(chi)服(fu)務和(he)供應等要素。詳見《產品質(zhi)量(liang)(liang)(liang)檢驗(yan)機構計(ji)量(liang)(liang)(liang)認證評(ping)(ping)審(shen)準(zhun)則》（附件一）。
四、 實施機關
國家認(ren)(ren)證認(ren)(ren)可監督(du)管(guan)理委員(yuan)會（以(yi)下簡稱國家認(ren)(ren)監委）。
五、程序
（一）申請
申請人向國(guo)家認監(jian)委申請國(guo)家計量認證(zheng)，按(an)照(zhao)下列目錄提交(jiao)申請材料：
1、計量認(ren)證申請(qing)書（附件二）；
2、 法人(ren)資(zi)格(ge)證明；
3、上級或有關(guan)部門批(pi)準機構設置的證明文件(jian)；
4、申(shen)請人的質量手冊(ce)；
5、申請人的工作程(cheng)序文件目錄(lu)；
6、申請人的典型(xing)檢測(ce)報告(gao)（ 1--2份）；
7、申(shen)請人(ren)參加能力(li)驗證活動(dong)的(de)證明(ming)材料（近兩年，初次申(shen)請除外）。
（二）受理
自接到申請5日內作出是否受理的決定(ding)，并出具(ju)書面通知書。
（三）組(zu)織評審
國(guo)家認監委應當于(yu)受理(li)申請后(hou)二個月(yue)之內安(an)排(pai)技(ji)術評價機(ji)構對申請人進行技(ji)術評審。
(四) 批(pi)準和(he)發證
國家(jia)認監委對技術評審材料進行審查，并在20個工作日之內完(wan)成。符(fu)合發證條件(jian)的，由國家(jia)質檢總局頒(ban)發證書；不符(fu)合發證條件(jian)的，書面(mian)告知申(shen)請(qing)人(ren)。
許可程序詳見(jian)《計量認證工作程序》（附件三）。
六(liu)、許可期限
自受理(li)之(zhi)日(ri)起20日(ri)內(nei)(nei)作出(chu)行(xing)政許可決(jue)定（評審時(shi)間不計算在內(nei)(nei)）。自作出(chu)行(xing)政許可決(jue)定之(zhi)日(ri)起10日(ri)內(nei)(nei)，頒(ban)發計量(liang)認證(zheng)證(zheng)書。
七、收費
根據(ju)原國家(jia)(jia)技術(shu)監督局、國家(jia)(jia)物價局、財政部1991年發(fa)(fa)布(bu)的《關于印(yin)發(fa)(fa)計量收費(fei)標準的通知》（技監局法發(fa)(fa)[1991]323號）的規定，計量認(ren)證(zheng)收費(fei)1500元(yuan)/家(jia)(jia)。此項費(fei)用(yong)不包括申(shen)(shen)請(qing)人承擔的技術(shu)評審所(suo)需(xu)費(fei)用(yong)。八、申(shen)(shen)請(qing)書格式(shi)文本
見附(fu)件二。
附件一 產(chan)品質量(liang)檢驗機構計量(liang)認證(zheng)評審準則(ze)
附件二 計量(liang)認證申請(qing)書
附件(jian)三(san) 計量認證工作(zuo)程序
附件一
產品質量(liang)檢驗機(ji)構(gou)計量(liang)認證評審準則
1. 總則
1.1 為統一產品(pin)質(zhi)(zhi)量(liang)檢驗機構(gou)計(ji)量(liang)認證工作(zuo)，依據《中(zhong)華(hua)人民(min)共和(he)國計(ji)量(liang)法》、《中(zhong)華(hua)人民(min)共和(he)國標準化(hua)法》、《中(zhong)華(hua)人民(min)共和(he)國產品(pin)質(zhi)(zhi)量(liang)法》的規(gui)定(ding)，制定(ding)本(ben)準則(ze)。
1.2 本(ben)準(zhun)(zhun)則(ze)等(deng)同采(cai)用GB/T15481-1995國家標準(zhun)(zhun)，并根據相關法(fa)律法(fa)規(gui)的(de)規(gui)定增加了有關計量認證的(de)特殊(shu)要求（本(ben)準(zhun)(zhun)則(ze)中用黑體字表述）。
1.3 本準則適用于為(wei)社會提供公證數據的產(chan)品質量(liang)檢驗機構計量(liang)認證的評審。
1.4 為保持與GB/T15481-1995文(wen)本(ben)的(de)一致性，1.3款所指(zhi)的(de)產品質量(liang)檢驗機構在本(ben)準則中統稱為“實驗室”。
2. 參考文件
2.1中華(hua)人(ren)民共和國計量法實施細(xi)則
2.2中華人民共(gong)和(he)國標準化法實施細則
2.3 《中(zhong)華人民共和(he)國產品(pin)質量法》條(tiao)文釋義
2.4 產品質量檢驗機構計量認(ren)證管(guan)理辦(ban)法
2.5 JJF1001-1998 通用計量術語及定(ding)義
2.6 GB/T15483.1-1999利用實驗室間比對的能(neng)力驗證第1部(bu)分(fen)：能(neng)力驗證計劃的建立和運作(zuo)
2.7 GB/T15483.2-1999 利用實(shi)驗(yan)室間(jian)比(bi)對的(de)(de)能(neng)力驗(yan)證(zheng) 第2部分：實(shi)驗(yan)室認可機構對能(neng)力驗(yan)證(zheng)計劃的(de)(de)選擇和使用
3. 定義
3.1 實(shi)驗室laboratory
從事校準和/或檢驗(yan)的機(ji)構。
注：
1. 如(ru)果實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)只(zhi)是某(mou)組織的一部分，該組織除了進(jin)行(xing)檢(jian)驗(yan)(yan)工作之(zhi)外，還進(jin)行(xing)其他活動(dong)，則術(shu)語“實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)”僅(jin)指組織內進(jin)行(xing)檢(jian)驗(yan)(yan)工作的那部分。
2. 本(ben)準則中的(de)術語“實驗室”是指在下列情(qing)況下，開展檢驗工(gong)作的(de)機構：
——在(zai)或(huo)來自(zi)一個(ge)固定的地點(dian)，
——在或(huo)(huo)來自一個臨時(shi)的設施，或(huo)(huo)
——在或來自一個可移動的設施。
3.2 檢(jian)驗實驗室 testing laboratory
從事(shi)檢驗(yan)工作的(de)實驗(yan)室。
3.3 校準實驗(yan)室 calibration laboratory
從事校準工作的實驗室。
3.4 校準 calibration
在(zai)規定(ding)(ding)條件下，為確定(ding)(ding)測(ce)量(liang)儀器或(huo)測(ce)量(liang)系統所(suo)指(zhi)示的(de)量(liang)值，或(huo)實物量(liang)具(ju)或(huo)參考物質所(suo)代表的(de)量(liang)值，與(yu)對應的(de)由(you)標準所(suo)復現(xian)的(de)量(liang)值之間(jian)關系的(de)一(yi)組(zu)操(cao)作。
注：
1. 校(xiao)準結(jie)果既可給出(chu)被(bei)測量的(de)示值，又可確定示值的(de)修正值。
2. 校準(zhun)也可確定其他計量特性，如(ru)影響(xiang)量的(de)作用。
3. 校準結果可以(yi)記錄在校準證書(shu)或校準報告(gao)中。
3.5 檢(jian)驗 test
按(an)照規定(ding)的(de)程序，為了確定(ding)給定(ding)的(de)產品、材料、設備(bei)、生物體、物理(li)現象(xiang)、工藝(yi)過程或(huo)服務的(de)一種或(huo)多種特性或(huo)性能(neng)的(de)技術操作。
注：------檢(jian)驗結果通(tong)常(chang)被(bei)記錄在稱(cheng)之為檢(jian)驗報(bao)告或檢(jian)驗證(zheng)書的文件中。
3.6 校(xiao)準(zhun)方(fang)法calibration method
為進行校準而規定(ding)的(de)技術程序。
3.7 檢驗(yan)方法 test method
為進行檢驗而規定的技術程(cheng)序。
3.8 檢定(ding)（驗證(zheng)） verification
查明(ming)和(he)確認計量(liang)器(qi)具是否符合法定要求的程序，它包(bao)括(kuo)檢查、加標(biao)記和(he)（或）出具檢定證書(shu)。
3.9 質量體(ti)系 quality system
為實施質量管理的組織結構(gou)、職責、程(cheng)(cheng)序(xu)、過程(cheng)(cheng)和資(zi)源。
3.10 質量手冊 quality manual
闡述一個組織(zhi)的質(zhi)量(liang)(liang)方針(zhen)、質(zhi)量(liang)(liang)體系和質(zhi)量(liang)(liang)實踐的文件。
注：質量手冊可以列(lie)出與實驗室質量工作有關的其他文(wen)件。
3.11 參(can)考(kao)標準 reference standard
在給定地區或給定組織內，通常具有最高計量(liang)學特性的測(ce)量(liang)標準，在該處所做的測(ce)量(liang)均從它(ta)導(dao)出。
3.12 標準物(wu)質 reference material
具有一種(zhong)或(huo)(huo)多種(zhong)足夠好地確立了特性、用于校準(zhun)儀器、評審測量方法(fa)或(huo)(huo)給材料(liao)(liao)賦(fu)值的材料(liao)(liao)或(huo)(huo)物質。
3.13 有(you)證標準物(wu)質 certified reference material
附(fu)有證書(shu)的參(can)考物質(zhi)，其一(yi)種(zhong)(zhong)或多種(zhong)(zhong)特性值(zhi)(zhi)(zhi)用建立了溯源性的程(cheng)序確定(ding)，使(shi)之可溯源到準(zhun)確復現的表(biao)示該特性值(zhi)(zhi)(zhi)的測量(liang)單位，每一(yi)種(zhong)(zhong)出證的特性值(zhi)(zhi)(zhi)都(dou)附(fu)有給定(ding)置(zhi)信區間的不確定(ding)度。
注：
1. 有(you)證參考物(wu)質一般成批(pi)制備(bei)，其特性值是通過對代表整(zheng)批(pi)物(wu)質的樣品進(jin)行測量而確
定，并具有規定的不確定度。
2. 當物(wu)質(zhi)與特制(zhi)的(de)器件(jian)結(jie)合時，例如，已知三相點的(de)物(wu)質(zhi)裝入三相點瓶、已知光密度的(de)玻璃(li)裝成透射濾光片、尺寸均勻的(de)球狀顆(ke)粒(li)安(an)放在顯微(wei)鏡載片上，有(you)證(zheng)參考(kao)物(wu)質(zhi)的(de)特性有(you)時可(ke)方便和可(ke)靠地確定(ding)。上述這(zhe)些器件(jian)也可(ke)以認為是有(you)證(zheng)參考(kao)物(wu)質(zhi)。
3. 所有有證(zheng)參考(kao)物質均應(ying)符合本規范中(zhong)測(ce)量標準的定義。
4. 有些(xie)參(can)考(kao)物(wu)質(zhi)和有證參(can)考(kao)物(wu)質(zhi)，由于(yu)不能(neng)和已(yi)確定的化學(xue)結(jie)構(gou)相關聯或出于(yu)其他原因，其特性不能(neng)按嚴格規定的物(wu)理和化學(xue)測量方(fang)法確定。這類(lei)物(wu)質(zhi)包(bao)括某些(xie)生物(wu)物(wu)質(zhi)，如疫(yi)苗(miao)，世界衛生組(zu)織已(yi)經規定了(le)它的國際單位。
3.14 溯(su)源性 traceability
通過一(yi)條具有規(gui)(gui)定(ding)不(bu)確定(ding)度的不(bu)間斷的比較鏈，使測(ce)量(liang)結果或測(ce)量(liang)標準(zhun)的值能夠與(yu)規(gui)(gui)定(ding)的參考標準(zhun)，通常是與(yu)國(guo)家測(ce)量(liang)標準(zhun)或國(guo)際測(ce)量(liang)標準(zhun)聯系起(qi)來的特性。
注：
1. 此概念常用(yong)形(xing)容(rong)詞“可溯源的”來表述。
2. 這條不(bu)間斷的比較鏈稱(cheng)為溯源鏈。
3.15 能力驗證 proficiency testing
利(li)用實(shi)驗室(shi)(shi)間(jian)的(de)比對，對實(shi)驗室(shi)(shi)的(de)校準或檢(jian)驗工(gong)作進行判(pan)定。
3.16 要(yao)求(qiu) requirement
為能識別和考核一個實體，將對其特性的(de)需要轉化為一系列定量的(de)或文(wen)字描述的(de)規范。
4. 組織和(he)管理
4.1 實驗室應具有(you)明(ming)確的(de)(de)法(fa)(fa)律地(di)位。其組織和運做方式應保證(zheng)(zheng)固定的(de)(de)、臨(lin)時的(de)(de)和可移動的(de)(de)設(she)使滿(man)足本準(zhun)則的(de)(de)要求。申請計(ji)量認證(zheng)(zheng)實驗室一般(ban)為獨立(li)法(fa)(fa)人；非獨立(li)法(fa)(fa)人的(de)(de)需經法(fa)(fa)人授權(quan)，能獨立(li)承擔(dan)第(di)三方公正檢驗，獨立(li)對外(wai)行(xing)文和開展業(ye)務活動，有(you)獨立(li)帳目(mu)和獨立(li)核算。
4.2 實驗室(shi)應滿足(zu)以下(xia)要求：
（a） 有管理人員，并具有履(lv)行其職責所需的權利(li)和資源；
（b） 有(you)措施保證(zheng)所有(you)工作人員不受任何來自商業、財(cai)務和(he)其它(ta)會影響(xiang)其工作質量的壓力(li)；
（c） 其組織(zhi)形式在任何時候都能(neng)保證(zheng)判斷(duan)的獨立性(xing)和(he)誠(cheng)實性(xing)；
（d） 對影響檢驗(yan)質量的所有管理、執行或(huo)驗(yan)證人員規定其職(zhi)責、職(zhi)權和相互(hu)關系并形(xing)成文(wen)件；
（e） 由熟悉(xi)檢驗(yan)方法和程序、了解檢驗(yan)工作(zuo)目的，以及懂得評定檢驗(yan)結果(guo)的人(ren)員實施監(jian)(jian)(jian)督。監(jian)(jian)(jian)督人(ren)員與非監(jian)(jian)(jian)督人(ren)員的比例應足以保證監(jian)(jian)(jian)督工作(zuo)的正常進(jin)行；
（f） 有負(fu)責技術工(gong)作的(de)技術主管（無(wu)論如何稱謂 ）；
（g） 有(you)負(fu)責質量(liang)體系(xi)及其實(shi)施(shi)的(de)質量(liang)主(zhu)管(guan)(guan) （無論如(ru)何稱謂 ）。他可以(yi)直接與負(fu)責實(shi)驗(yan)室質量(liang)方(fang)針和資(zi)源(yuan)決策的(de)最(zui)高管(guan)(guan)理(li)者及技術主(zhu)管(guan)(guan)聯系(xi)。在規模(mo)較小的(de)實(shi)驗(yan)室中，質量(liang)主(zhu)管(guan)(guan)也可以(yi)是技術主(zhu)管(guan)(guan)；
（h） 在(zai)技術或(huo)質量主(zhu)管不在(zai)時，要指定其(qi)代理人，并在(zai)質量手冊手冊中規定；
（i） 應(ying)在質量手冊(ce)或程序文件中規定，保(bao)證(zheng)委托方的機密信息和(he)所(suo)有權；
（j） 適當時，參加(jia)國(guo)際、國(guo)家、行業或自(zi)行組織(zhi)的(de)實驗室之間的(de)比對(dui)和能力驗證計劃(hua)；
（k） 對(dui)政府(fu)下達的指令性檢(jian)驗任(ren)務，應編制計劃并保質保量按時(shi)完(wan)成。
5. 質量體(ti)系(xi)、審核(he)和評(ping)審
5.1 實(shi)驗室(shi)應(ying)建(jian)立和保(bao)持(chi)與其承擔的(de)檢驗工作(zuo)類型、范(fan)圍和工作(zuo)量(liang)(liang)(liang)相適應(ying)的(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)體(ti)系。質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)體(ti)系要素應(ying)形成文件。質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)文件應(ying)提供給實(shi)驗室(shi)人員(yuan)(yuan)使用。實(shi)驗室(shi)應(ying)明文規(gui)定達(da)到良好工作(zuo)水(shui)平和檢驗服務的(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)方(fang)針、目標(biao)并(bing)作(zuo)出承諾。實(shi)驗室(shi)的(de)管(guan)理(li)者應(ying)將質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)方(fang)針和目標(biao)納(na)入質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)手冊，并(bing)使實(shi)驗室(shi)所有(you)(you)有(you)(you)關人員(yuan)(yuan)都知道(dao)、理(li)解(jie)并(bing)貫徹執(zhi)行。質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)主(zhu)管(guan)應(ying)負責保(bao)持(chi)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)手冊的(de)現(xian)行有(you)(you)效性。
5.2 質(zhi)量(liang)手(shou)冊以(yi)及(ji)相關的質(zhi)量(liang)文(wen)件(jian)應(ying)闡述實驗市為滿足本準則(ze)的要求所制(zhi)訂的方針和工作程序。質(zhi)量(liang)手(shou)冊和相關質(zhi)量(liang)文(wen)件(jian)應(ying)包括：
（a） 最高管理者的(de)質量方針聲明，包(bao)括目標和承(cheng)諾(nuo)；
（b） 實驗室組織(zhi)與(yu)管(guan)理結構以(yi)及它在任(ren)一母體組織(zhi)中(zhong)的地位和相(xiang)應的組織(zhi)圖；
（c） 管理工(gong)作、技(ji)術工(gong)作、支持服務和質(zhi)量體系(xi)的關系(xi)；
（d） 文件的控(kong)制和維護程序；
（e） 關(guan)鍵(jian)人員的崗(gang)位(wei)描述及相(xiang)關(guan)人員的工作崗(gang)位(wei)描述；
（f） 實驗室(shi)獲準簽字人的(de)識(shi)別（適用(yong)時）；
（g） 實驗(yan)室實現量值(zhi)溯(su)源(yuan)的程序；
（h） 實驗室檢驗的范圍(wei)；
（i） 確保實(shi)驗(yan)室(shi)評審所有(you)新工作的程序，以保證實(shi)驗(yan)室(shi)在開(kai)始新工作之前有(you)適當的設施和資(zi)源；
（j） 列出在用的檢(jian)驗程序(xu)；
（k） 處置(zhi)檢驗樣品的程(cheng)序；
（l） 列出在用的儀器設備和參(can)考(kao)測量標準；
（m） 儀器設(she)備(bei)的校準(zhun)、檢定（驗(yan)證）維護程序(xu)；
（n） 涉及檢(jian)定（驗證）的活(huo)動，包括實驗室(shi)之間(jian)比對(dui)、能力驗證計(ji)劃、標準(zhun)物質(zhi)的使用(yong)、內部質(zhi)量(liang)控制(zhi)方(fang)案；
（o） 當(dang)發(fa)現檢驗(yan)有差異(yi)或發(fa)生偏離規定的政(zheng)策和程序時，應遵循反饋和糾(jiu)正措施的程序；
（p） 實驗(yan)室關于允(yun)許偏離規定的政策和(he)程(cheng)序(xu)或(huo)標準規范的例外情況(kuang)的管理措施；
（q） 處(chu)理抱(bao)怨程序；
（r） 保密和(he)保護(hu)所有權的程序(xu)；
（s） 質量(liang)體系(xi)審(shen)核和評審(shen)程序。
5.3 實(shi)驗室應(ying)定期對其工(gong)作進行(xing)審(shen)核(he)，以(yi)證(zheng)實(shi)其運作能持續地符合質量體系的(de)要求(qiu)。這種審(shen)核(he)應(ying)由(you)受過培訓和有資(zi)格的(de)人(ren)員承擔；審(shen)核(he)人(ren)員應(ying)與(yu)被審(shen)核(he)工(gong)作無(wu)關。當審(shen)核(he)中發現檢驗結果的(de)正確性和有效性可(ke)疑時，實(shi)驗室應(ying)立(li)即采取(qu)糾正措施(shi)并(bing)書(shu)面(mian)通知可(ke)能受到影響的(de)所有委托方。
5.4 管理者應對為滿足本(ben)準則要求而(er)建立的質量體系每年至少評(ping)審一次，以(yi)確保(bao)其持續適(shi)用和有效性(xing)，并進行(xing)必要的更改(gai)和改(gai)進。
5.5 在審核和評審中發(fa)現的(de)問題和采取的(de)糾(jiu)正(zheng)措施(shi)應形成文件。對(dui)質量負責的(de)人員(yuan)應保證(zheng)這些(xie)糾(jiu)正(zheng)措施(shi)在議定的(de)時間內完(wan)成。
5.6 除定期審核以外，實驗室還應采取其(qi)它(ta)有效(xiao)的檢(jian)查(cha)方法來確保提(ti)供給委托方結果(guo)的質量，并應對(dui)這些檢(jian)查(cha)方法的有效(xiao)性進(jin)行評審，其(qi)內容(rong)包括（但(dan)不(bu)限(xian)于此）：
(a) 盡可能采用統計技術的(de)內(nei)部質量(liang)控制方案(an)；
(b) 參加能力驗證試(shi)驗或其他實驗室間的(de)比對；
(c) 定期使用有證標準物質(zhi)和/或在內部質(zhi)量控制中使用副標準物
質；
(d) 用相(xiang)同(tong)或不相(xiang)同(tong)的方法(fa)進行(xing)檢驗(yan)；
(e) 對(dui)保留樣品(pin)的(de)再檢驗；
(f) ; 一個樣品不同特性檢驗結果的相(xiang)關性。
6 人員
6.1 實驗(yan)室應有(you)足夠的(de)人員(yuan)，這(zhe)些(xie)人員(yuan)應經(jing)(jing)過與(yu)其承擔的(de)任務相適應的(de)教育(yu)、培訓，并有(you)相應的(de)技術知識和經(jing)(jing)驗(yan)。
（a） 實驗室(shi)最(zui)高(gao)管(guan)理(li)者、技術主管(guan)、質量主管(guan)及各(ge)部門(men)主管(guan)應有任(ren)命文(wen)件(jian)；
（b） 最高管理(li)者(zhe)和技術主管的變更需報發(fa)證機關或其授權的部門確認；
（c） 非(fei)獨(du)立法人(ren)實驗室的最高管理者應(ying)由其法人(ren)單位的行政領導成員擔(dan)任；
（d） 實驗室技(ji)術(shu)主管應具有工程(cheng)師以上技(ji)術(shu)職稱，熟悉檢驗業務。
6.2 實驗室應確保其(qi)人員(yuan)得到及時培訓。檢驗人員(yuan)應考核合(he)格(ge)持(chi)證上(shang)崗。
6.3 實驗室應保(bao)存技(ji)術(shu)人(ren)員(yuan)有(you)關資格、培(pei)訓、技(ji)能(neng)和經歷等的技(ji)術(shu)業績檔案。
7 設施和環(huan)境
7.1 實驗(yan)(yan)室的設施、檢驗(yan)(yan)場地以及能源、照明、采暖(nuan)和通風等(deng)應便于檢驗(yan)(yan)工作(zuo)的正常運行。
7.2 檢(jian)驗(yan)所處的環境不(bu)應影(ying)響(xiang)(xiang)檢(jian)驗(yan)結果的有效(xiao)性或對其所要求的測量準確度產生(sheng)不(bu)利的影(ying)響(xiang)(xiang)，在非固定場所進行檢(jian)驗(yan)時尤應注意。
7.3 適當(dang)時(shi)，實驗室應配備對環境條件進(jin)行有效監測、控制和(he)記錄(lu)的設施。對影響檢(jian)驗的因素，例如生(sheng)物滅菌(jun)、灰(hui)塵、電(dian)磁干擾、濕度、電(dian)源電(dian)壓、溫度、噪聲和(he)振動水平(ping)等應予以(yi)適當(dang)重視。應配備停(ting)電(dian)、停(ting)水、防火等應急(ji)的安(an)全措施，以(yi)免影響檢(jian)驗工作質量。
7.4 相(xiang)鄰區域內的工作相(xiang)互之(zhi)間有不利(li)影響時，應采取(qu)有效的隔離措施。
7.5 進(jin)入和(he)(he)使用影響工作質(zhi)量的(de)區(qu)域應(ying)有明確的(de)限制(zhi)和(he)(he)控(kong)制(zhi)。
7.6 應有適當措置確保(bao)(bao)實驗室有良(liang)好的內務(wu)管(guan)理。并符合有關人身健康(kang)和環保(bao)(bao)要求。
8. 儀器(qi)設(she)備和標準物質
8.1 實驗室應正確配備(bei)(bei)進行(xing)檢驗的(de)(de)(de)全部(bu)儀器設(she)(she)(she)備(bei)(bei)（包括標(biao)準(zhun)物質）。如果要使(shi)用(yong)實驗室永久控制范(fan)圍以外的(de)(de)(de)儀器設(she)(she)(she)備(bei)(bei)（限使(shi)用(yong)頻次(ci)低，價格(ge)昂貴），則(ze)應保證(zheng)符合本準(zhun)則(ze)規定(ding)的(de)(de)(de)相關要求。儀器設(she)(she)(she)備(bei)(bei)購置、驗收、流轉(zhuan)應受控。未經定(ding)型的(de)(de)(de)專用(yong)檢驗儀器設(she)(she)(she)備(bei)(bei)需提供相關技術單位的(de)(de)(de)驗證(zheng)證(zheng)明。
8.2 應對所(suo)有儀器設(she)備(bei)進行正常維(wei)護，并由維(wei)護程(cheng)序；如果(guo)任一(yi)儀器設(she)備(bei)有過(guo)載(zai)或錯誤操作、或顯示的(de)結(jie)果(guo)可疑、或通過(guo)檢(jian)(jian)定(ding)(ding)（驗(yan)證(zheng)）或其(qi)他方(fang)式表(biao)明有缺(que)陷(xian)(xian)時(shi)，應立即停止使用，并加(jia)以明顯標(biao)識，如可能應將其(qi)儲存在規定(ding)(ding)的(de)地方(fang)直至修復；修復的(de)儀器設(she)備(bei)必須經校準、檢(jian)(jian)定(ding)(ding)（驗(yan)證(zheng)）或檢(jian)(jian)驗(yan)證(zheng)明其(qi)功能指標(biao)已(yi)恢復。實(shi)驗(yan)室應檢(jian)(jian)查由于這種缺(que)陷(xian)(xian)對過(guo)去進行的(de)檢(jian)(jian)驗(yan)所(suo)造成的(de)影響。
8.3 每一臺儀器設備(bei)（包括標(biao)(biao)準(zhun)物質）都應(ying)有(you)明顯(xian)的標(biao)(biao)識來表明其狀態(tai)。
8.4 應保存每一(yi)臺儀(yi)器設備以及對檢(jian)驗有(you)重要(yao)意(yi)義的(de)標準(zhun)物質的(de)檔(dang)案，其(qi)內容包括：
（a） 儀器設備(bei)名稱；
（b） 制造商(shang)名稱、型(xing)號(hao)、序號(hao)或其他唯一性標識；
（c） 接收日(ri)期和啟(qi)用日(ri)期；
（d） 目前放置地點(如果適(shi)用)；
（e） 接收(shou)(shou)時的(de)狀態(tai)及驗收(shou)(shou)記錄（例如(ru)全新的(de)，用過的(de)，經(jing)改裝的(de)）；
（f） 儀(yi)器設備使用說明書（或(huo)復制(zhi)件）；
（g） 校(xiao)(xiao)準和/或檢定(ding)（驗證）的日期(qi)和結(jie)果以及(ji)下次校(xiao)(xiao)準和/或檢定(ding)（驗證）的日期(qi)；
（h） 迄今(jin)(jin)所進(jin)行(xing)維護的(de)記錄和今(jin)(jin)后維護的(de)計劃；
（i） 損壞、故障(zhang)、改裝(zhuang)或修理的歷史記錄。
9. 量值(zhi)溯(su)源和校準
9.1 凡對檢(jian)驗(yan)準確度和有(you)效性有(you)影響(xiang)的(de)測量和檢(jian)驗(yan)儀器設備，在投(tou)入使(shi)用前(qian)必須進行校準和/或檢(jian)定（驗(yan)證）。實(shi)驗(yan)室應制(zhi)定有(you)關(guan)測量和檢(jian)驗(yan)儀器設備的(de)校準與檢(jian)定（驗(yan)證）的(de)周期(qi)檢(jian)定計劃。
9.2 應制(zhi)定(ding)(ding)和實施儀(yi)器設(she)備(bei)(bei)的(de)校(xiao)準和/或檢(jian)定(ding)(ding)（驗(yan)(yan)證）和確(que)認的(de)總體計(ji)劃(hua)，以確(que)保(bao)（適用(yong)時）實驗(yan)(yan)室(shi)的(de)測(ce)量(liang)(liang)可(ke)追溯(su)到(dao)已(yi)有的(de)國家(jia)計(ji)量(liang)(liang)基(ji)準。校(xiao)準證書應能證明溯(su)源(yuan)到(dao)國家(jia)計(ji)量(liang)(liang)基(ji)準，并應提供(gong)測(ce)量(liang)(liang)結果和有關測(ce)量(liang)(liang)不(bu)確(que)定(ding)(ding)度(du)和/或符合(he)經批準的(de)計(ji)量(liang)(liang)規(gui)范的(de)說(shuo)明。自檢(jian)定(ding)(ding)/校(xiao)準的(de)儀(yi)器設(she)備(bei)(bei)，按國家(jia)計(ji)量(liang)(liang)檢(jian)定(ding)(ding)系統(tong)的(de)要求(qiu)，繪制(zhi)能溯(su)源(yuan)到(dao)國家(jia)計(ji)量(liang)(liang)基(ji)準的(de)量(liang)(liang)值(zhi)傳遞方(fang)框圖（適用(yong)時），以確(que)保(bao)在用(yong)的(de)測(ce)量(liang)(liang)儀(yi)器設(she)備(bei)(bei)量(liang)(liang)值(zhi)符合(he)計(ji)量(liang)(liang)法制(zhi)規(gui)定(ding)(ding)的(de)要求(qiu)。
9.3如(ru)不可(ke)能溯源到國家(jia)計(ji)量基準(zhun)，實驗室應提供(gong)結果相關性的(de)滿意(yi)證據，例如(ru)參加適當的(de)實驗室間(jian)的(de)比對或能力驗證計(ji)劃。
9.4實驗(yan)室(shi)建立的測(ce)量參(can)考標(biao)準(zhun)只能(neng)用于校(xiao)準(zhun)，不(bu)用于其(qi)他目的，除非能(neng)夠證明其(qi)作為測(ce)量參(can)考標(biao)準(zhun)的性能(neng)不(bu)會(hui)失效。
9.5測量的參考標(biao)準(zhun)的校準(zhun)工作(zuo)應由能提供對國(guo)家計量基準(zhun)溯源(yuan)的機構進行(xing)(xing)。應編制參考標(biao)準(zhun)進行(xing)(xing)校準(zhun)和(he)檢(jian)定(ding)（驗(yan)證）的計劃。計量檢(jian)定(ding)用最高(gao)計量標(biao)準(zhun)必須按《中華人民共(gong)和(he)國(guo)計量法》的相關規定(ding)考核合格(ge)。
9.6適用(yong)時，參考標(biao)準(zhun)、測量(liang)和檢(jian)(jian)驗(yan)儀器設備在兩次檢(jian)(jian)定（驗(yan)證）/ 校準(zhun)之間應(ying)經受運(yun)行中的檢(jian)(jian)查(cha)。
9.7如可能，標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)物質應能溯源到(dao)國(guo)家或(huo)(huo)國(guo)際(ji)計量基準(zhun)(zhun)，或(huo)(huo)溯源到(dao)國(guo)家或(huo)(huo)國(guo)際(ji)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)參(can)考物質。應使用(yong)有證標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)物質（有效期內）。
10 檢(jian)驗方(fang)法(fa)
10.1實驗(yan)室(shi)應(ying)對(dui)缺少(shao)指(zhi)(zhi)導書(shu)可(ke)能會(hui)給檢驗(yan)工作(zuo)(zuo)帶來危害的所有儀器設備的使用和(he)操作(zuo)(zuo)、樣(yang)品的處置(zhi)和(he)制(zhi)備、、檢驗(yan)工作(zuo)(zuo)編制(zhi)指(zhi)(zhi)導書(shu)，并(bing)在質(zhi)量文件中(zhong)規定。與實驗(yan)室(shi)工作(zuo)(zuo)有關的指(zhi)(zhi)導書(shu)、標準、手冊和(he)參考數據都應(ying)現行有效并(bing)便于工作(zuo)(zuo)人(ren)員使用。
10.2實驗室應使用合(he)適的方法和程序(xu)進行所有檢(jian)驗工作以及職責范(fan)圍內(nei)的其它有關(guan)業務活動(dong)（包括樣品的抽取、處置、傳(chuan)送和貯存、制備(bei)，測量(liang)不確(que)(que)定度的估算，檢(jian)驗數據的分析）；方法和程序(xu)應與所要求的準確(que)(que)度和有關(guan)檢(jian)驗的標準規范(fan)一致(zhi)。
10.3沒(mei)有國家、國際、行業、地方規定的(de)檢驗(yan)(yan)方法時，實驗(yan)(yan)室應(ying)盡可能選擇由知名的(de)技術(shu)(shu)組織或(huo)有關科技文(wen)獻或(huo)雜志(zhi)上(shang)公布的(de)方法，但應(ying)經實驗(yan)(yan)室技術(shu)(shu)主管確認。
10.4需要使用(yong)非標準方(fang)(fang)法時(shi)，這些方(fang)(fang)法應征得委托方(fang)(fang)同意，并形成有(you)效文件，使出具的(de)報告為委托方(fang)(fang)和用(yong)戶所(suo)接受(shou)。
10.5當抽(chou)樣作為檢驗方法的(de)一部分時，實驗室應(ying)按有關程序文(wen)件的(de)規(gui)定和(he)適(shi)當的(de)的(de)統計(ji)技(ji)術抽(chou)取樣品。
10.6應對(dui)計算和(he)數據換算應進(jin)行適當的檢查。
10.7當使用計算(suan)(suan)機或自動化設備采集、處理、運算(suan)(suan)、記錄、報(bao)告、存貯(zhu)或檢(jian)索檢(jian)驗數據時，實驗室應確保：
（a）符(fu)合(he)本準則要(yao)求；
（b）計算機軟件應形成文(wen)件并能滿足使(shi)用要求；
（c）制定并執行保護數(shu)據(ju)完(wan)整(zheng)性的程(cheng)(cheng)序，這些(xie)程(cheng)(cheng)序應包括（但不限于(yu)）數(shu)據(ju)輸入或采集、數(shu)據(ju)貯存、數(shu)據(ju)傳輸和數(shu)據(ju)處(chu)理(li)的完(wan)整(zheng)性；
（d）對(dui)計算機和(he)自動化設備進(jin)行維(wei)護(hu)，以保證(zheng)其功(gong)能(neng)正常，并提供保證(zheng)檢驗數據完整性所必需的環(huan)境和(he)工作條件；
（e）制定(ding)和(he)執行保證數據安全的適(shi)當程序，包(bao)括防(fang)止非授權人(ren)員接(jie)觸和(he)未經批準(zhun)修改計(ji)算機記錄。
10.8實驗室應制定其技(ji)術(shu)工作中所使用的消(xiao)耗材(cai)料的購買(mai)、驗收和貯存的程序。
11 檢驗樣品(pin)的處置(zhi)
11.1實驗室(shi)應(ying)建立(li)對擬檢驗樣(yang)品的唯一性識別(bie)系統，以保證在任何時候對樣(yang)品的識別(bie)不(bu)發生混淆。
11.2在接(jie)收樣品(pin)時，應有(you)(you)(you)其(qi)狀(zhuang)態，包括是(shi)否異(yi)常或(huo)是(shi)否與(yu)相應的(de)檢(jian)(jian)(jian)驗方(fang)法中所(suo)描述的(de)標準狀(zhuang)態有(you)(you)(you)所(suo)偏離。如(ru)果對樣品(pin)是(shi)否適用于(yu)檢(jian)(jian)(jian)驗有(you)(you)(you)任何疑問，或(huo)者(zhe)樣品(pin)與(yu)提(ti)供的(de)說明不(bu)(bu)符，或(huo)者(zhe)對要求(qiu)的(de)檢(jian)(jian)(jian)驗規定得不(bu)(bu)完全，實驗室應在工作開始之前(qian)詢問委(wei)托方(fang)，要求(qiu)進一步(bu)予以說明。
實驗室應確(que)定是否(fou)已完(wan)成對(dui)樣(yang)品(pin)的(de)必要準(zhun)備(bei)(bei)，包括是否(fou)按委托方要求對(dui)樣(yang)品(pin)進(jin)行(xing)的(de)相應準(zhun)備(bei)(bei)。
11.3實驗室應在質量(liang)文件中(zhong)規定有適當的(de)(de)設施(shi)避免檢驗所用樣品(pin)(pin)在儲存(cun)、處置、準(zhun)備檢驗過程(cheng)中(zhong)變(bian)質或(huo)(huo)損壞，并遵(zun)守隨樣品(pin)(pin)提供的(de)(de)任何有關說(shuo)明(ming)書。如(ru)果(guo)樣品(pin)(pin)必須(xu)在特定的(de)(de)環境條(tiao)件下(xia)貯存(cun)或(huo)(huo)處置，則應對(dui)這些條(tiao)件加以維持(chi)、監控和(he)記(ji)錄（如(ru)必要）；當檢驗樣品(pin)(pin)或(huo)(huo)其一部分須(xu)妥善(shan)保(bao)存(cun)時（例如(ru)：基于(yu)記(ji)錄、安(an)全或(huo)(huo)價值昂貴或(huo)(huo)日后(hou)對(dui)檢驗進行檢查的(de)(de)原(yuan)因），實驗室應有貯存(cun)和(he)安(an)全措施(shi)，以保(bao)護這些需要妥善(shan)保(bao)存(cun)的(de)(de)樣品(pin)(pin)或(huo)(huo)其部分狀態的(de)(de)完(wan)整(zheng)性。
11.4實驗(yan)室應(ying)有對檢(jian)驗(yan)樣品接收、保存或安全處置(zhi)的(de)質量程序文件(jian)，包(bao)括為維護實驗(yan)室誠實性所(suo)必須的(de)各項(xiang)規定。
12 記(ji)錄(lu)(lu) 12.1實驗(yan)室應(ying)有適合(he)自身具體情況(kuang)并(bing)(bing)符(fu)合(he)現(xian)行(xing)規章的(de)(de)(de)記(ji)錄(lu)(lu)制(zhi)度。所(suo)有的(de)(de)(de)原始觀測記(ji)錄(lu)(lu)、計(ji)算和(he)導出數據(ju)、記(ji)錄(lu)(lu)以及證書副(fu)本、檢(jian)驗(yan)證書副(fu)本和(he)檢(jian)驗(yan)報告副(fu)本均應(ying)歸檔并(bing)(bing)保(bao)(bao)存適當的(de)(de)(de)期限。每次校準和(he)檢(jian)測的(de)(de)(de)記(ji)錄(lu)(lu)應(ying)包(bao)含足夠(gou)(gou)的(de)(de)(de)信息以保(bao)(bao)證其(qi)能夠(gou)(gou)再現(xian)。記(ji)錄(lu)(lu)應(ying)包(bao)括參與抽(chou)樣、樣品準備(bei)、檢(jian)驗(yan)人員的(de)(de)(de)標識。記(ji)錄(lu)(lu)更改應(ying)按適當程(cheng)序規范進行(xing)。
12.2所有記錄(lu)（包括8.4條中有關校準和檢(jian)驗儀器設(she)備的記錄(lu)）、證書和報告都應安全儲存、妥善保管并為委托方保密。
13 證書和(he)報告
13.1對于實驗(yan)(yan)室完成的每(mei)一項或(huo)每(mei)一系(xi)列檢(jian)驗(yan)(yan)的結果，均應(ying)(ying)按(an)照檢(jian)驗(yan)(yan)方法(fa)中的規定(ding)，準確、清(qing)晰、明確、客觀地在檢(jian)驗(yan)(yan)證(zheng)書(shu)或(huo)報(bao)告中表(biao)述(shu)。應(ying)(ying)采(cai)用法(fa)定(ding)計量單位。證(zheng)書(shu)或(huo)報(bao)告中還應(ying)(ying)包括為(wei)說明檢(jian)驗(yan)(yan)結果所必需的各種信(xin)息(xi)以及采(cai)用方法(fa)所要求的全(quan)部信(xin)息(xi)。
13.2每(mei)份檢驗(yan)證書(shu)或報(bao)告至少應包(bao)括以下信息：
a）標(biao)題(ti)，例如“檢驗證書”或(huo)，“檢測報告”；
b）實(shi)驗室(shi)(shi)的(de)名稱(cheng)與(yu)地址，進行檢驗的(de)地點（如果與(yu)實(shi)驗室(shi)(shi)地址不同）；
c）檢驗(yan)證書和(he)報告的(de)唯一(yi)性標識(shi)（如序號）和(he)每頁(ye)及總頁(ye)數的(de)標識(shi)；
d）委托方(fang)的名稱和地址（如(ru)果適(shi)用(yong)）；
e）被檢驗樣(yang)品的說明(ming)(ming)和明(ming)(ming)確標識；
f）檢(jian)驗樣品的特性和狀(zhuang)態；
g）檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)樣品的(de)接收和進行檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)的(de)日(ri)期（如(ru)果適用）；
h）對(dui)所(suo)采用檢驗方法的(de)(de)標(biao)識(shi)，或者對(dui)所(suo)采用的(de)(de)任何(he)非標(biao)準方法的(de)(de)明(ming)確(que)說明(ming)；
i）涉及(ji)的抽樣(yang)程序（如果適用）
j）對檢(jian)驗(yan)方(fang)法的(de)任(ren)(ren)何偏離、增加(jia)或減少以及其它任(ren)(ren)何與特定的(de)檢(jian)驗(yan)有關的(de)信息，如環境(jing)條件；
k）測量、檢查和導出的結(jie)果(guo)（適(shi)當地輔以表格、圖、簡圖和照片(pian)加以說明(ming)），以及對(dui)結(jie)果(guo)失(shi)效的證(zheng)明(ming)；
l）對估算的檢(jian)驗結(jie)果不確定度的說明（如果適用）；
m）對檢驗證書或報(bao)告（不管如何形成）內容負責人員的簽字、職務或等(deng)效標識，以(yi)及簽發日期；
n）如果適用，作出(chu)本結果僅對所檢驗樣品(pin)有(you)效的聲(sheng)明；
o）未經實驗室書面批準，不得復制檢(jian)驗證書或報告(gao)（完整復制除外(wai)）的聲明。
13.3如果檢(jian)驗(yan)證書或報告中包(bao)含有(you)分包(bao)方(fang)所進行的(de)檢(jian)驗(yan)結果，則應(ying)
明確地標明。
13.4應合理地編制檢(jian)(jian)驗(yan)證書(shu)或報告，尤其是(shi)檢(jian)(jian)驗(yan)數據的表達應易于
讀(du)者理解。注(zhu)意逐一(yi)設計所承擔不同類(lei)型(xing)檢驗(yan)證書(shu)或報告的格式，但標(biao)題應盡量標(biao)準(zhun)化(hua)。
13.5對已發出的(de)檢(jian)驗(yan)(yan)證書或報告作重(zhong)大(da)修(xiu)改(gai)，只能以(yi)另發文(wen)的(de)方(fang)式(shi)，或采(cai)用對“編號為xxxx的(de)檢(jian)驗(yan)(yan)證書或報告”作出補充聲明或以(yi)檢(jian)驗(yan)(yan)數據(ju)修(xiu)改(gai)單的(de)方(fang)式(shi)。這種修(xiu)改(gai)應(ying)有相應(ying)規定并符(fu)合(he)本準則第12條的(de)全(quan)部相應(ying)要求。
13.6當發(fa)現(xian)諸(zhu)如(ru)檢驗(yan)儀(yi)器設備有(you)缺陷等情(qing)況而對(dui)任何證書、報(bao)告(gao)或對(dui)證書或報(bao)告(gao)的修(xiu)改單所給(gei)出結果的有(you)效性產生疑問時，實驗(yan)室(shi)應立即書面(mian)形式(shi)通知委托方。
13.7當委(wei)托(tuo)方要(yao)(yao)求用電話、電傳、圖文傳真(zhen)或(huo)其它電子和電磁設備傳送檢驗結(jie)果時，實(shi)驗室應保(bao)證工作人員遵循質(zhi)量文件的程序，這些程序應滿足(zu)本準則的要(yao)(yao)求，并為委(wei)托(tuo)方保(bao)密。
14 檢驗的分包
14.1如果(guo)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室將檢驗(yan)(yan)工(gong)作的(de)一(yi)部(bu)分(fen)(fen)(fen)分(fen)(fen)(fen)包，接受分(fen)(fen)(fen)包的(de)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室一(yi)定要(yao)符合本準(zhun)則的(de)要(yao)求(qiu)；分(fen)(fen)(fen)包比例(li)必須予(yu)以控(kong)制（限儀器設(she)備使用頻次(ci)低、價格(ge)昂貴及特種(zhong)項目）。實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室應確保并證實(shi)(shi)分(fen)(fen)(fen)包方(fang)(fang)有能力(li)完成分(fen)(fen)(fen)包任務，分(fen)(fen)(fen)包方(fang)(fang)并能滿(man)足(zu)相同的(de)能力(li)要(yao)求(qiu)；實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室應將分(fen)(fen)(fen)包事項以書面形式征求(qiu)委托方(fang)(fang)同意后方(fang)(fang)可(ke)分(fen)(fen)(fen)包。
14.2實驗室應記(ji)錄和保(bao)存調查分包(bao)(bao)方的能力及符合性的詳細資料，并(bing)保(bao)存有(you)關分包(bao)(bao)事項的登(deng)記(ji)冊。
15 外部協助和供給
15.1實驗(yan)室(shi)在(zai)選擇本準(zhun)則未涉及(ji)的(de)外(wai)部支(zhi)持服(fu)務和(he)供應品以支(zhi)持其檢(jian)驗(yan)工作時，應選用能充分保證實驗(yan)室(shi)檢(jian)驗(yan)質量的(de)外(wai)部支(zhi)持服(fu)務和(he)供應。
15.2如外部支持服務或供(gong)應(ying)(ying)(ying)商無獨立的(de)質(zhi)量(liang)保證，實(shi)驗(yan)室(shi)應(ying)(ying)(ying)制定(ding)有關程序確保所(suo)購(gou)儀(yi)器設(she)備、材料(liao)和服務符合規(gui)定(ding)的(de)要求。如有可(ke)能，實(shi)驗(yan)室(shi)應(ying)(ying)(ying)確保所(suo)購(gou)儀(yi)器設(she)備和消耗性材料(liao)在使用前按相應(ying)(ying)(ying)的(de)檢(jian)驗(yan)所(suo)要求的(de)標準(zhun)規(gui)范進行檢(jian)驗(yan)、校準(zhun)或檢(jian)定(ding)（驗(yan)證）。
15.3實驗室應(ying)保存(cun)為檢驗提供所(suo)需的支持服務和供應(ying)品(pin)的所(suo)有供應(ying)商的記(ji)錄。
16抱怨
16.1實驗(yan)室(shi)應在質(zhi)量文件或程(cheng)序文件中，作出(chu)處(chu)理委托(tuo)方或其(qi)他單(dan)位對實驗(yan)室(shi)工作提出(chu)抱怨的規(gui)定。記錄和(he)保(bao)存所有(you)抱怨及(ji)處(chu)理意見。
16.2當抱怨或(huo)其他任(ren)何事(shi)項(xiang)是對(dui)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室是否(fou)符合其方針或(huo)程序、或(huo)者是否(fou)符合本準則要(yao)求、或(huo)者是對(dui)其他有關實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室檢驗(yan)(yan)(yan)質量(liang)提出疑問時，實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室應確保按(an)本準則5.3條的要(yao)求，立(li)即對(dui)涉及的范圍和職責進行審核
。
附件
計量認證工作程序
第一條 為保證全國計量(liang)認(ren)證評審工作的一致(zhi)性,提高評審工作質量(liang) ,制定(ding)本《程序(xu)》。
第二條 國家認(ren)證認(ren)可監督(du)(du)管理(li)委員會(hui)和各省、自治區、直轄市質(zhi)量技術監督(du)(du)部門(men)(以下簡稱(cheng)發證部門(men))實施(shi)的計量認(ren)證評審工作,應當遵照(zhao)本程序執行。
第三條 依(yi)法應當實(shi)施計量認(ren)證(zheng)的(de)檢測機構向發證(zheng)部門提出計量認(ren)證(zheng)申請時，需(xu)提交以下材(cai)料：
（一）計量認證申請書(shu)（以下簡稱“申請書(shu)”）；
（二） 法人(ren)資(zi)格證明或法人(ren)授權證明文件；
（三）上(shang)級或(huo)有關部(bu)門批準機構設置(zhi)的證明文件；
（四）質量(liang)手冊；
（五）程序文件目(mu)錄(lu)；
（六）典型檢測報(bao)告（1--2份）；
（七）參加能力驗證活動的證明(ming)材(cai)料（近兩(liang)年，初次申(shen)請(qing)除外）。
第四條 發證部門(men)負(fu)責組織對申請材(cai)料的(de)真實性、規(gui)范性進行審查，并作(zuo)出如下處理(li)：
（一）符(fu)合(he)要求的，受理申(shen)請(qing)；
（二）申請(qing)材料(liao)存在問題，經申請(qing)方(fang)改(gai)正(zheng)后，符(fu)合要求的，受理申請(qing)；
（三）不(bu)符合(he)要(yao)求的，不(bu)予受理。
第五條 發(fa)證(zheng)部(bu)門(men)根據(ju)申(shen)請(qing)(qing)單(dan)位的申(shen)請(qing)(qing)制(zhi)定現場(chang)評(ping)(ping)(ping)審計劃，指定評(ping)(ping)(ping)審組(zu)(zu)(zu)長，選配評(ping)(ping)(ping)審員(yuan)，組(zu)(zu)(zu)成(cheng)評(ping)(ping)(ping)審組(zu)(zu)(zu)。評(ping)(ping)(ping)審組(zu)(zu)(zu)應當由有資(zi)格(ge)的評(ping)(ping)(ping)審員(yuan)組(zu)(zu)(zu)成(cheng)，必要(yao)時可(ke)聘請(qing)(qing)有關技術專家參加。
現場評審的日期應當(dang)于受理(li)申請(qing)后二個月之(zhi)內安排，并提前通知申請(qing)單位。
現(xian)場評(ping)(ping)(ping)審(shen)一般需(xu)要(yao)3天時(shi)間，規(gui)模較(jiao)小或(huo)申請項目較(jiao)少的檢(jian)測機構，評(ping)(ping)(ping)審(shen)組一般為3--4人組成，評(ping)(ping)(ping)審(shen)時(shi)間可(ke)(ke)為2天；規(gui)模較(jiao)大或(huo)申請項目較(jiao)多的檢(jian)測機構，評(ping)(ping)(ping)審(shen)組人員可(ke)(ke)適當增(zeng)多，評(ping)(ping)(ping)審(shen)時(shi)間可(ke)(ke)適當延長。
第六條 現場評審(shen)按下述(shu)程(cheng)序(xu)進行(xing)：
（一）預備會議。由評(ping)審(shen)(shen)組長主(zhu)持召開，主(zhu)要(yao)內容(rong)是：確(que)定(ding)評(ping)審(shen)(shen)日程和現場考核實驗項目，明確(que)評(ping)審(shen)(shen)方法和評(ping)審(shen)(shen)員分工等(deng)。
現(xian)(xian)場(chang)(chang)考核實驗(yan)項目(mu)要(yao)選擇能夠覆蓋檢測機構(gou)申(shen)請(qing)項目(mu)的范(fan)圍和有(you)代表性的產品，現(xian)(xian)場(chang)(chang)考核實驗(yan)項目(mu)數(shu)量不低于檢測機構(gou)申(shen)請(qing)項目(mu)的15%。
（二）首(shou)次會議(yi)。由評(ping)審組長主持召開。介紹評(ping)審組的日
程安(an)排(pai)，確認評(ping)審計劃，安(an)排(pai)現場試驗項目，明(ming)確評(ping)審的目的和(he)依據以(yi)及需要(yao)(yao)申(shen)請單位(wei)配合的要(yao)(yao)求，聽(ting)取(qu)申(shen)請單位(wei)領導的簡(jian)要(yao)(yao)介紹等(deng)。
（三）考(kao)察(cha)實驗室(shi)。由申請單位負(fu)責(ze)人向評審組成(cheng)員(yuan)介紹實驗室(shi)情況，以便了(le)解其(qi)環境和硬(ying)件設施的基本情況。
（四）實施評(ping)審(shen)。評(ping)審(shen)組成員按照分(fen)工進(jin)行評(ping)審(shen)。評(ping)審(shen)過程中，評(ping)審(shen)組長主(zhu)持召開(kai)由(you)被評(ping)審(shen)方有關人員參加(jia)的座談(tan)會以及(ji)對授權簽字(zi)人逐一進(jin)行考(kao)核，并做好(hao)考(kao)核記錄。
（五）評(ping)審(shen)(shen)(shen)組匯(hui)總情(qing)況。評(ping)審(shen)(shen)(shen)組長主持對評(ping)審(shen)(shen)(shen)情(qing)況進行匯(hui)總，確定評(ping)審(shen)(shen)(shen)通過(guo)的項目，提出不符合項和整改要求，形成(cheng)評(ping)審(shen)(shen)(shen)結論并做好評(ping)審(shen)(shen)(shen)記錄。
（六(liu)）與被評(ping)審(shen)(shen)方(fang)領導溝通。評(ping)審(shen)(shen)組將(jiang)評(ping)審(shen)(shen)匯總的情況向被評(ping)審(shen)(shen)方(fang)有關(guan)領導通報，不符合項(xiang)要經其確(que)認(ren)。
（七(qi)）末次會議。由評(ping)審(shen)組長主持召開(kai)。宣布評(ping)審(shen)結論和評(ping)審(shen)通過的項目，提出(chu)整改(gai)要求和期(qi)限等。
第(di)七條 現場評審應當做到：
（一）評(ping)審員要(yao)(yao)嚴格(ge)按(an)照(zhao)《產(chan)品質(zhi)量檢驗機構計量認證評(ping)審準則》的要(yao)(yao)求實(shi)施評(ping)審。評(ping)審中(zhong)要(yao)(yao)相互協調、配合(he)，對發現的問題(ti)及時溝(gou)通，確保現場(chang)評(ping)審客觀、公(gong)正(zheng)、準確、全面。
（二）評審(shen)員應當認真做好評審(shen)記錄。
（三）評審(shen)(shen)組長(chang)根據(ju)評審(shen)(shen)結果，填寫“計(ji)量認證評審(shen)(shen)報(bao)告”（以下簡稱“評審(shen)(shen)報(bao)告”）。
第八條 評審結(jie)論為“符合(he)(he)”、“基本符合(he)(he)”、“基本符合(he)(he)，需現場復核”、“不符合(he)(he)”四種。
評(ping)審(shen)(shen)結(jie)論為(wei)“基本符(fu)合(he)”的，檢測機(ji)構應當(dang)根據評(ping)審(shen)(shen)組提(ti)出的不(bu)符(fu)合(he)項在(zai)商定的時(shi)間(jian)內完成整改(gai)，將整改(gai)情況填寫(xie)“現場(chang)評(ping)審(shen)(shen)不(bu)符(fu)合(he)項整改(gai)報告(gao)”由(you)評(ping)審(shen)(shen)組長確認并簽署(shu)意(yi)見。
評審結論為“基本符(fu)(fu)合(he)，需現場復核(he)”的，檢(jian)測機構除按前(qian)款要求進(jin)行(xing)整改以外，評審組長還要限期組織現場復核(he)，確(que)認(ren)其符(fu)(fu)合(he)要求后，在檢(jian)測機構填寫的“整改報告(gao)”上(shang)簽署意見。現場復核(he)只針對不(bu)符(fu)(fu)合(he)項進(jin)行(xing)考核(he)。
評審結論為“不符(fu)合”的，檢測(ce)機構應當(dang)按照(zhao)本《程(cheng)序》第三條(tiao)的規定(ding)重新提出申請。
第九條 評審(shen)組長要(yao)在(zai)評審(shen)工作(zuo)（包括實施整改(gai)）結(jie)束后(hou)10日內將下述材料報送發證(zheng)部門。
（一）申請(qing)材料(liao)；
（二）現場考核(he)材料，包括檢驗報告、座(zuo)談(tan)會記(ji)錄等；
（三）評審報告(gao)；
（四(si)）整改報告。
第十條 發(fa)證部門對評審材料進(jin)行(xing)審查，并做出(chu)以下處理：
（一）經審(shen)查符合(he)要求的(de)，20個工作日之內，由(you)發證部門頒發計量認證證書（擴項的(de)除外(wai)），允(yun)許檢測(ce)機構在檢驗報告上使用“CMA”標志。
（二）經(jing)審(shen)查不(bu)符合(he)要求的(de)，由評審(shen)組長組織(zhi)補(bu)充完善(shan)；
（三(san)）評審材料嚴重失實的，另選派評審組重新進行評審。
第十一條 發(fa)證部門對(dui)年度通過評審(shen)的檢測機構及(ji)檢驗項目以公報（或公告）的形式予以發(fa)布，并匯編成名錄。
第十(shi)二條(tiao) 發證部(bu)門對檢測機構通過評審后的材料統一歸檔管理(li)。保存期限為五年。
第十三(san)條 計量認證證書有(you)效期為五年，到期復查換證的檢測機構應當提前半年提出申請(qing)。復查換證申請(qing)材料與本《程(cheng)序(xu)》第三(san)條規定相同，現(xian)場評審程(cheng)序(xu)與初次現(xian)場評審程(cheng)序(xu)一致。
第十(shi)四條(tiao) 檢測機構新(xin)增檢驗能力的，可向發證部門申請(qing)“擴項”，申請(qing)材料包括 ：
（一）申請書；
（二）質量手冊(ce)（有變(bian)化時(shi)）；
（三）擴項產(chan)品的典型檢驗報(bao)告（1-2份）；
擴(kuo)項(xiang)的(de)受理(li)和現場評審工作按(an)照本《程序》第三條、第六條的(de)有關規定(ding)執行。
第十五條 檢測機構在(zai)證書有效期(qi)內出(chu)現下列情況的，應(ying)當向發證部門辦(ban)理變(bian)更手(shou)續(xu)。
（一）檢測機構的(de)法律地位(wei)、管理體制、行政隸屬關系發生變更的(de)；
（二）檢(jian)測機構法人代表(biao)、技術或(huo)質(zhi)量負(fu)責(ze)人變(bian)更的(de)，需書面備(bei)案。授權簽字人變(bian)更的(de)，必須經過考核；
（三）檢測機構質(zhi)量體系做出重大調整，需將換版(ban)后的質(zhi)量手冊予(yu)以備(bei)案(an)；
（四）檢測機(ji)構名稱、場(chang)所變(bian)更(geng)(geng)的，應當(dang)持變(bian)更(geng)(geng)文(wen)件辦理變(bian)更(geng)(geng)手續；
（五）檢驗標準(zhun)（包括產品(pin)標準(zhun)和方法標準(zhun)）更新或修訂的，應當按以(yi)下方式進行處理。
若檢驗標準(zhun)沒有發生重大(da)變化時，可由(you)(you)檢測(ce)機構技術負責人組(zu)(zu)織(zhi)有關專(zhuan)家(jia)論證(zheng)，并做好記錄，待監督評(ping)(ping)審(shen)或復(fu)查換證(zheng)時，由(you)(you)評(ping)(ping)審(shen)組(zu)(zu)確認(ren)。
若檢(jian)(jian)驗標準(zhun)(zhun)發生了(le)重大變(bian)化，使現有環(huan)境條件達不到標準(zhun)(zhun)要(yao)求或檢(jian)(jian)驗設備(bei)不能(neng)滿足標準(zhun)(zhun)要(yao)求或因檢(jian)(jian)驗項目增加，需添置新(xin)的儀器設備(bei)時，檢(jian)(jian)測機構(gou)需填寫“檢(jian)(jian)驗依據變(bian)更審批表”，由發證部門指派評(ping)審員進行現場確(que)認。
第十六(liu)條 本工(gong)作(zuo)程(cheng)序自發(fa)布之(zhi)日起實施。省級質量(liang)技術監督局可以(yi)根據本規定制(zhi)定本省的計量(liang)認證工(gong)作(zuo)程(cheng)序實施細(xi)則(ze)。
