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市局強化“一企一幫扶”推進企業通過新版GMP認證

食品飲料行業機構 | By 賀小壞 2015-01-27 09:44:41 瀏覽(1337)

近日,福建省漢堂生(sheng)(sheng)物制(zhi)藥(yao)(yao)股(gu)份(fen)有限公(gong)司3條(tiao)(tiao)生(sheng)(sheng)產線(xian)(xian)順利通過新(xin)(xin)版(ban)GMP認證(zheng)(zheng),獲得藥(yao)(yao)品GMP證(zheng)(zheng)書。自國家(jia)新(xin)(xin)版(ban)藥(yao)(yao)品GMP認證(zheng)(zheng)工(gong)(gong)作全面啟(qi)動以(yi)來,市局專門成立服務生(sheng)(sheng)物醫藥(yao)(yao)產業(ye)發展領導(dao)小(xiao)組,建立“一企(qi)(qi)一幫扶”工(gong)(gong)作機制(zhi),積極(ji)幫助企(qi)(qi)業(ye)做好項目服務和認證(zheng)(zheng)申報等(deng)工(gong)(gong)作。漢堂生(sheng)(sheng)物制(zhi)藥(yao)(yao)股(gu)份(fen)有限公(gong)司是一家(jia)新(xin)(xin)開辦的藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產企(qi)(qi)業(ye),為(wei)使企(qi)(qi)業(ye)盡快取得藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產資(zi)質(zhi),市局藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產監管(guan)科(ke)工(gong)(gong)作人員(yuan)先(xian)后20余次深入企(qi)(qi)業(ye)一線(xian)(xian)進行培(pei)訓指導(dao),與(yu)該企(qi)(qi)業(ye)員(yuan)工(gong)(gong)共(gong)同分析(xi)、探討廠(chang)房設計、設備選(xuan)型(xing)及文件(jian)編寫等(deng)方(fang)面存在(zai)的問題,研究解決(jue)的辦法,幫助企(qi)(qi)業(ye)建立和完善(shan)了質(zhi)量(liang)管(guan)理體系(xi)。目前(qian)全市共(gong)有9家(jia)藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產企(qi)(qi)業(ye)21條(tiao)(tiao)產品生(sheng)(sheng)產線(xian)(xian),其中5家(jia)藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產企(qi)(qi)業(ye)12條(tiao)(tiao)生(sheng)(sheng)產線(xian)(xian)已通過2010版(ban)GMP認證(zheng)(zheng),還有4家(jia)藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產企(qi)(qi)業(ye)正在(zai)積極(ji)籌備認證(zheng)(zheng),預計今年(nian)年(nian)底前(qian)將(jiang)全部(bu)通過。

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新聞所屬:三明市食品藥品監督管理局 | 核心內容:三明市食品藥品監督管理局