近日，食藥(yao)監奉賢分(fen)局(ju)(ju)召開2014年(nian)度(du)奉賢區藥(yao)品生(sheng)產(chan)企業監管工作會(hui)議，區內29家(jia)藥(yao)品生(sheng)產(chan)企業負(fu)責人和質量負(fu)責人參加了會(hui)議。分(fen)局(ju)(ju)局(ju)(ju)長(chang)吳沛(pei)萍(ping)、副局(ju)(ju)長(chang)衛(wei)敏出(chu)席會(hui)議并講話。
會議首先通報(bao)了2014年度奉賢(xian)區(qu)藥品(pin)監(jian)管和行(xing)政處理(li)情(qing)(qing)況(kuang)，分析了企業存(cun)在(zai)問(wen)題，要(yao)求企業對(dui)(dui)照問(wen)題進行(xing)自查(cha)(cha)，提(ti)升質量管理(li)水(shui)平(ping)，并(bing)從(cong)對(dui)(dui)我(wo)區(qu)2010版(ban)GMP認(ren)證工作(zuo)(zuo)進展(zhan)情(qing)(qing)況(kuang)進行(xing)了介紹。會上同(tong)時通報(bao)了2014年藥品(pin)生產(chan)企業開展(zhan)ADR監(jian)測和上報(bao)工作(zuo)(zuo)的情(qing)(qing)況(kuang)、主要(yao)工作(zuo)(zuo)要(yao)求以及非(fei)高風(feng)險制劑(ji)生產(chan)企業開展(zhan)ADR工作(zuo)(zuo)專(zhuan)項檢(jian)查(cha)(cha)中查(cha)(cha)見(jian)的問(wen)題。
上海雷允上藥(yao)業(ye)有限公(gong)司就企(qi)業(ye)接受國家食品藥(yao)品監督管(guan)理(li)局(ju)ADR中(zhong)心檢查情況進行介紹，并分(fen)享(xiang)了開(kai)展(zhan)藥(yao)品不(bu)良反應(ying)監測工作(zuo)心得。
衛敏副局長指(zhi)出(chu)，我區藥品(pin)質(zhi)量(liang)總體可控，但違規行為(wei)依(yi)然存在，企業創新(xin)動力有待提高，并需進一步(bu)加強自(zi)律，同時對ADR監測工(gong)作提出(chu)了具體要求。
吳(wu)沛(pei)萍局長對(dui)藥品(pin)(pin)生產企(qi)業(ye)(ye)監(jian)管(guan)工作提出(chu)五(wu)點要(yao)求(qiu)：一是要(yao)全力(li)把好藥品(pin)(pin)質(zhi)量管(guan)理關；二(er)是不斷提高(gao)員(yuan)(yuan)工質(zhi)量意識，尤其關注員(yuan)(yuan)工流動帶(dai)來(lai)的(de)不穩定性；三是經常督查，善(shan)于發(fa)現生產過程(cheng)中的(de)問題；四是注重提升企(qi)業(ye)(ye)內部管(guan)理水平；五(wu)是高(gao)度重視ADR工作，按照“8個有”的(de)要(yao)求(qiu)，做好藥品(pin)(pin)不良反應監(jian)測工作。
