各盟(meng)市食品(pin)藥品(pin)監督管理局，局機關各處室局、食品(pin)化妝品(pin)監督所：
按照國(guo)家食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督(du)管(guan)(guan)理總局辦公廳《關于開展2014年食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)行政(zheng)執法專項監督(du)檢查工(gong)作(zuo)的通知》（食(shi)(shi)(shi)藥監辦法〔2014〕115號）要(yao)求，我局制定了《內蒙(meng)古(gu)自治區食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督(du)管(guan)(guan)理局2014年食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)行政(zheng)執法專項監督(du)檢查工(gong)作(zuo)方(fang)案(an)》，現印發給你(ni)們(men)，請結合實際，認真貫徹落實。
內蒙古自治區食品藥品監督管理局辦公室
2014年7月4日
內蒙古自治區食(shi)(shi)品(pin)藥品(pin)監(jian)督管理局2014年食(shi)(shi)品(pin)藥品(pin)行政(zheng)執法專項監(jian)督檢(jian)查工作(zuo)方(fang)案
為深入貫徹落實(shi)國(guo)務(wu)院《全面推進依(yi)法(fa)行政實(shi)施綱要(yao)》，不斷(duan)強化執(zhi)法(fa)檢查(cha)監督(du)，規(gui)范行政執(zhi)法(fa)行為，提(ti)高執(zhi)法(fa)水(shui)平，提(ti)升行政效能，按(an)照國(guo)家食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)監督(du)管(guan)理總(zong)局辦公廳《關于(yu)開展(zhan)2014年食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)行政執(zhi)法(fa)專(zhuan)項(xiang)監督(du)檢查(cha)工(gong)作(zuo)的通知》（食(shi)(shi)藥監辦法(fa)〔2014〕115號）要(yao)求和2014年全區食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)監管(guan)系(xi)統法(fa)制工(gong)作(zuo)要(yao)點(dian)部署(shu)，經研究決定(ding)組(zu)織開展(zhan)2014年全區食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)行政執(zhi)法(fa)專(zhuan)項(xiang)監督(du)檢查(cha)工(gong)作(zuo)。為切(qie)實(shi)做好此項(xiang)工(gong)作(zuo)，特制定(ding)本方案：
一、檢查目的
此(ci)次行(xing)(xing)政(zheng)執(zhi)(zhi)(zhi)法(fa)(fa)專項監(jian)(jian)督檢查工(gong)作(zuo)，一是(shi)了解全系(xi)統(tong)(tong)加強(qiang)(qiang)嬰幼兒(er)配方乳粉監(jian)(jian)管(guan)(guan)和(he)查處生產(chan)銷售假藥(yao)案件的(de)(de)情況(kuang)，督查實施行(xing)(xing)政(zheng)許可、日常(chang)監(jian)(jian)管(guan)(guan)和(he)行(xing)(xing)政(zheng)處罰中依(yi)(yi)法(fa)(fa)行(xing)(xing)政(zheng)的(de)(de)情況(kuang)并發現問題；二(er)是(shi)分析存在問題的(de)(de)原因，提出加強(qiang)(qiang)監(jian)(jian)管(guan)(guan)工(gong)作(zuo)的(de)(de)對策建議，切實強(qiang)(qiang)化全系(xi)統(tong)(tong)依(yi)(yi)法(fa)(fa)行(xing)(xing)政(zheng)、嚴格監(jian)(jian)管(guan)(guan)的(de)(de)理念，提高執(zhi)(zhi)(zhi)法(fa)(fa)質量和(he)水平，維護食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)(jian)管(guan)(guan)執(zhi)(zhi)(zhi)法(fa)(fa)的(de)(de)統(tong)(tong)一和(he)權威；三(san)是(shi)以堅(jian)持依(yi)(yi)法(fa)(fa)行(xing)(xing)政(zheng)為基本原則，強(qiang)(qiang)化行(xing)(xing)政(zheng)執(zhi)(zhi)(zhi)法(fa)(fa)層級監(jian)(jian)督，促(cu)使全區(qu)各級食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)(jian)管(guan)(guan)部(bu)門進一步加強(qiang)(qiang)和(he)改(gai)進行(xing)(xing)政(zheng)執(zhi)(zhi)(zhi)法(fa)(fa)工(gong)作(zuo)，促(cu)進全系(xi)統(tong)(tong)行(xing)(xing)政(zheng)執(zhi)(zhi)(zhi)法(fa)(fa)工(gong)作(zuo)再(zai)上新臺階。
二、檢查內容
此次行(xing)政執(zhi)法專項監(jian)督檢查(cha)的(de)重點為2013年6月1日至2014年5月31日期間自治區各級食品(pin)藥品(pin)監(jian)管部門嬰幼兒配方乳(ru)粉(fen)監(jian)管和假藥查(cha)處方面的(de)行(xing)政執(zhi)法行(xing)為。
（一）嬰(ying)幼兒配方(fang)乳粉(fen)監管(guan)情況
1.生(sheng)產(chan)企(qi)業的監(jian)管情況。審查嬰(ying)幼兒(er)配方(fang)乳粉(fen)生(sheng)產(chan)許可工作是(shi)(shi)否合法、規范(fan)(fan)；檢(jian)查嬰(ying)幼兒(er)配方(fang)乳粉(fen)產(chan)品信(xin)息報告工作的進展情況；檢(jian)查對(dui)本地嬰(ying)幼兒(er)配方(fang)乳粉(fen)生(sheng)產(chan)企(qi)業的日常監(jian)管是(shi)(shi)否合法、規范(fan)(fan)，對(dui)發現的問(wen)題(ti)是(shi)(shi)否督促企(qi)業整改落實。
2.流通企業的(de)監管(guan)情況。本地嬰(ying)幼兒配方乳(ru)粉流通環節日常監管(guan)是否到(dao)位(wei)；藥店經營(ying)嬰(ying)幼兒乳(ru)粉的(de)情況及監管(guan)情況。
3.對違(wei)法行為的查(cha)處(chu)(chu)情(qing)況。接收(shou)和辦(ban)理(li)有關嬰(ying)幼兒(er)(er)配方(fang)乳(ru)粉投訴舉報的總體情(qing)況及辦(ban)理(li)過程(cheng)是(shi)否(fou)(fou)規(gui)(gui)范，是(shi)否(fou)(fou)按照規(gui)(gui)定(ding)期限辦(ban)結(jie)；查(cha)處(chu)(chu)違(wei)法生產銷售嬰(ying)幼兒(er)(er)配方(fang)乳(ru)粉，尤其是(shi)行政處(chu)(chu)罰(fa)程(cheng)序(xu)是(shi)否(fou)(fou)合法、證據是(shi)否(fou)(fou)充分(fen)、事實認(ren)定(ding)是(shi)否(fou)(fou)清楚(chu)、強制措(cuo)施是(shi)否(fou)(fou)規(gui)(gui)范、法律適用(yong)是(shi)否(fou)(fou)準確、裁量是(shi)否(fou)(fou)合理(li)、涉(she)賺構成犯罪(zui)案件是(shi)否(fou)(fou)移(yi)送。
4.因(yin)嬰幼兒乳粉生產經營監管（含政(zheng)府信息(xi)公開(kai)）引起行(xing)政(zheng)復議和行(xing)政(zheng)訴訟的情況。
5.嬰幼兒乳粉監管(guan)中(zhong)，依法行(xing)政(zheng)方面存在的問題及相關建議。
（二(er)）假藥及(ji)食品案(an)件查處情況
1.接收(shou)和辦理有(you)關(guan)生產經營假藥(yao)投(tou)訴(su)舉報的總體情況，辦理過程是否規范、立案調查(cha)是否及時，是否落實督(du)辦、抽查(cha)、檢查(cha)等制(zhi)度；對有(you)關(guan)假藥(yao)的投(tou)訴(su)舉報未(wei)予受理或者(zhe)未(wei)立案查(cha)處的，分(fen)析主要(yao)原因。
2.查(cha)處(chu)生(sheng)(sheng)產經營假藥行(xing)為的(de)情(qing)況(kuang)。檢(jian)查(cha)案件移送(song)是否(fou)及(ji)時、合(he)(he)法、規(gui)范；重點(dian)檢(jian)查(cha)對合(he)(he)法生(sheng)(sheng)產經營企業生(sheng)(sheng)產經營假藥的(de)查(cha)處(chu)情(qing)況(kuang)，涉及(ji)行(xing)政(zheng)處(chu)罰(fa)(fa)的(de)，處(chu)罰(fa)(fa)程序(xu)是否(fou)合(he)(he)法、裁量是否(fou)適當、后續(xu)監(jian)管措施及(ji)落實(shi)情(qing)況(kuang)。
3.因辦理(li)涉及假(jia)藥的(de)投訴舉(ju)報(bao)、政(zheng)(zheng)府信息公(gong)開以(yi)及查(cha)處(chu)生產經(jing)營假(jia)藥行(xing)為(wei)引(yin)起(qi)行(xing)政(zheng)(zheng)復議和行(xing)政(zheng)(zheng)訴訟的(de)情(qing)況，分析(xi)引(yin)起(qi)行(xing)政(zheng)(zheng)復議和行(xing)政(zheng)(zheng)訴訟的(de)主要原因，尤其是因調(diao)查(cha)處(chu)理(li)不當引(yin)起(qi)行(xing)政(zheng)(zheng)復議或行(xing)政(zheng)(zheng)訴訟的(de)情(qing)形。
4.查(cha)處生產經營(ying)假藥行為中，依法行政方(fang)面存在(zai)的問題及(ji)相(xiang)關(guan)建議。
5.各地可結合(he)本(ben)地實際，確定食(shi)品案件等(deng)其他需要監督(du)的具體行政執法行為(wei)，列為(wei)此(ci)次(ci)專(zhuan)項監督(du)檢查的內(nei)容。
三、檢查對象
各(ge)盟市、旗(qi)縣（市區）食(shi)品藥品監督管(guan)理局、區局相關處室(shi)局、單位(wei)。
四、檢查方法和時間安排
按照(zhao)盟市局自(zi)查和區局重(zhong)點抽查相結(jie)合的原則，結(jie)合公民(min)、法(fa)(fa)人(ren)(ren)和其他組織(zhi)對違法(fa)(fa)行為的投訴舉報(bao)及收集到的線索，有(you)針(zhen)對性地開展執(zhi)法(fa)(fa)監督(du)檢查。根據各地實際，檢查可以采取聽(ting)取匯報(bao)、查閱行政(zheng)(zheng)處罰(fa)案卷和文件、詢問有(you)關(guan)人(ren)(ren)員、現場(chang)檢查、走訪行政(zheng)(zheng)相對入、召開座談(tan)會(hui)等多種形式。
第一(yi)階段：自查自評(ping)階段（2014年7月(yue)1日(ri)至(zhi)7月(yue)31日(ri)）。各盟市(shi)局要(yao)按照通(tong)知(zhi)要(yao)求組織自查，重(zhong)(zhong)點(dian)檢(jian)查旗(qi)縣級(ji)局不得少(shao)于3-5個。對發現的問題要(yao)邊(bian)查邊(bian)改，形成自查報告(gao)，特(te)別要(yao)認真分析重(zhong)(zhong)點(dian)檢(jian)查的盟市(shi)、旗(qi)縣級(ji)局在(zai)依法行政(zheng)方(fang)面存在(zai)問題的原因。各盟市(shi)局將(jiang)自查報告(gao)于8月(yue)12日(ri)前(qian)報區(qu)局法制處。
第二(er)階(jie)段：抽查(cha)(cha)階(jie)段（2014年9月1日(ri)至10月20日(ri)）。區局組(zu)織檢(jian)查(cha)(cha)組(zu)，對有關盟(meng)(meng)市(shi)、旗縣(xian)進行實地抽查(cha)(cha)。被抽查(cha)(cha)的盟(meng)(meng)市(shi)除檢(jian)查(cha)(cha)盟(meng)(meng)市(shi)局外，抽查(cha)(cha)2-3個旗縣(xian)局。具體安(an)排另行通(tong)知。同(tong)時，做好迎接國家(jia)食品(pin)藥品(pin)監督管理總局檢(jian)查(cha)(cha)的各(ge)項(xiang)準備工作。
第三階段(duan)(duan)：總(zong)結階段(duan)(duan)（2014年10月20日-11月25日）。區局對(dui)(dui)此次行政執法專項監(jian)督檢(jian)查(cha)情況進行總(zong)結評議。對(dui)(dui)檢(jian)查(cha)中(zhong)發現的(de)問題組(zu)織研究(jiu)，督促各地制定整改措施予以解決。對(dui)(dui)依(yi)法行政成績突出的(de)盟市，給予通報表(biao)彰。
五、工作要求
（一）加強領(ling)(ling)導，落實(shi)責(ze)任(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)。自治(zhi)區食(shi)品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)(jian)(jian)(jian)督管(guan)理局(ju)成立2014年食(shi)品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)行(xing)政執法(fa)專項監(jian)(jian)(jian)(jian)督檢查工作領(ling)(ling)導小組。組長(chang)(chang)(chang)(chang)由(you)楊璽局(ju)長(chang)(chang)(chang)(chang)擔任(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)；副(fu)組長(chang)(chang)(chang)(chang)由(you)格日勒圖副(fu)局(ju)長(chang)(chang)(chang)(chang)、欒亞利副(fu)局(ju)長(chang)(chang)(chang)(chang)（常(chang)務副(fu)組長(chang)(chang)(chang)(chang)）、張(zhang)永(yong)強副(fu)局(ju)長(chang)(chang)(chang)(chang)、楊鳳屹副(fu)局(ju)長(chang)(chang)(chang)(chang)擔任(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)；組員有辦(ban)公(gong)室(shi)(shi)主任(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)張(zhang)浩、法(fa)制處(chu)(chu)(chu)(chu)(chu)處(chu)(chu)(chu)(chu)(chu)長(chang)(chang)(chang)(chang)李(li)成林(lin)、食(shi)品(pin)生(sheng)產監(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)處(chu)(chu)(chu)(chu)(chu)處(chu)(chu)(chu)(chu)(chu)長(chang)(chang)(chang)(chang)丁勇、食(shi)品(pin)流通監(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)處(chu)(chu)(chu)(chu)(chu)處(chu)(chu)(chu)(chu)(chu)長(chang)(chang)(chang)(chang)封迅、餐(can)飲處(chu)(chu)(chu)(chu)(chu)處(chu)(chu)(chu)(chu)(chu)長(chang)(chang)(chang)(chang)馮爾民、藥(yao)(yao)品(pin)化妝品(pin)生(sheng)產監(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)處(chu)(chu)(chu)(chu)(chu)處(chu)(chu)(chu)(chu)(chu)長(chang)(chang)(chang)(chang)呼格吉胡、藥(yao)(yao)品(pin)化妝品(pin)流通監(jian)(jian)(jian)(jian)管(guan)處(chu)(chu)(chu)(chu)(chu)處(chu)(chu)(chu)(chu)(chu)長(chang)(chang)(chang)(chang)李(li)靂、稽查局(ju)局(ju)長(chang)(chang)(chang)(chang)王月明(ming)、新(xin)聞宣傳與應急管(guan)理處(chu)(chu)(chu)(chu)(chu)處(chu)(chu)(chu)(chu)(chu)長(chang)(chang)(chang)(chang)杜懷忠；領(ling)(ling)導小組下設(she)辦(ban)公(gong)室(shi)(shi)，辦(ban)公(gong)室(shi)(shi)設(she)在法(fa)制處(chu)(chu)(chu)(chu)(chu)，辦(ban)公(gong)室(shi)(shi)主任(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)由(you)李(li)成林(lin)處(chu)(chu)(chu)(chu)(chu)長(chang)(chang)(chang)(chang)兼任(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)，副(fu)主任(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)由(you)秦(qin)書真副(fu)處(chu)(chu)(chu)(chu)(chu)長(chang)(chang)(chang)(chang)兼任(ren)(ren)(ren)(ren)(ren)。
此次行政(zheng)執法(fa)專(zhuan)項監(jian)督檢查工作(zuo)，由區局法(fa)制處(chu)會(hui)同相關處(chu)室局開展工作(zuo)。各盟市(shi)局要(yao)按通知(zhi)要(yao)求(qiu)成立(li)相應領導(dao)小(xiao)組，統一部署和指(zhi)導(dao)，法(fa)制科會(hui)同有關科室負責具體的(de)組織(zhi)實施工作(zuo)。
（二）嚴(yan)密(mi)組織，制訂方案。各(ge)盟市(shi)局要對照檢查(cha)內容，細化檢查(cha)項目，及時開(kai)展自(zi)查(cha)自(zi)評；要按照有關要求及時將文件資料歸檔，提供真實有效(xiao)數據；要創新工(gong)作方式，運用各(ge)種行之有效(xiao)的(de)(de)措施(shi)，保證檢查(cha)工(gong)作的(de)(de)質量。
（三）突出重點，推(tui)進工作(zuo)。要緊(jin)緊(jin)抓住工作(zuo)重點，查找(zhao)問題(ti)，并深(shen)入分(fen)析(xi)存在問題(ti)的原因，提(ti)出解(jie)決問題(ti)的對(dui)策建(jian)議，以進一步規范(fan)行政執法(fa)行為(wei)，提(ti)高全(quan)系統行政執法(fa)水平(ping)。
（四）加強新聞宣(xuan)(xuan)傳(chuan)，營造良好(hao)態勢(shi)。各盟(meng)市局要指派專人負責2014年(nian)食(shi)品藥(yao)品行(xing)政執法(fa)專項監(jian)(jian)督(du)檢查的宣(xuan)(xuan)傳(chuan)工(gong)作(zuo)，積極(ji)回應社會關(guan)注(zhu)的熱點問題，充分發(fa)揮(hui)社會監(jian)(jian)督(du)作(zuo)用，積極(ji)普及食(shi)品藥(yao)品安全知識，適時上報專項監(jian)(jian)督(du)檢查工(gong)作(zuo)的進展和經驗及問題，檢查結(jie)束后各盟(meng)市局于11月25日前(qian)上報工(gong)作(zuo)總結(jie)。
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