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長沙市食品藥品監督管理局啟動2014年度藥品GMP認證跟蹤檢查工作

來源:食品飲料企業 食品飲料行業機構 | By 東仔 2014-09-12 17:03:42 瀏覽(1438)

為認真貫徹執行《藥品生產質量管理規范》,督促藥品生產企業加快新舊版GMP管理體系的轉型升級,加強企業的監督管理,近期,長沙市食品藥品監督管理局安監處按照《2014年藥品生產安全監管工作方案》的要求,正式啟動我市2014年度藥品生產企業GMP認證跟蹤檢查工作。

 此次跟蹤檢查以排查、解決藥品質量風險為首要目的,力求做到檢查有的放矢。為此根據以往我市企業實際情況,《方案》將三類企業列為了重點檢查對象:以往被藥監部門收回過《藥品GMP證書》的企業;以往GMP認證過程中發現嚴重問題的企業;日常接受舉報次數較多的企業。

 同時,為避免多頭檢查,重復檢查,對于涉及有需要進行原輔料、藥包材、中藥飲片等專項檢查的企業,將與跟蹤檢查合并;停產尚未生產的,可免于跟蹤檢查,但恢復生產前須經檢查合格后方可恢復生產。此次GMP認證跟蹤檢查計劃于6月份開始,10月底前全部完成。

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新聞所屬:長沙市食品藥品監督管理局 | 核心內容:食品藥品監督管理局 藥品GMP認證