根據(ju)青(qing)海省食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)監督管(guan)理局(ju)的工作安排，為加強醫(yi)療機構制(zhi)(zhi)劑(ji)監督管(guan)理，確保臨(lin)床用(yong)藥(yao)安全有效(xiao)，近期(qi)，西寧(ning)市食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)監督管(guan)理局(ju)組織執法(fa)人員對全市醫(yi)療機構劑(ji)配制(zhi)(zhi)、使用(yong)管(guan)理情況進行了專項檢(jian)查。
本(ben)次(ci)專項檢(jian)(jian)(jian)查由(you)西寧市食(shi)品(pin)藥品(pin)監(jian)督(du)管理局(ju)(ju)藥品(pin)安全監(jian)管處(chu)對各區(qu)縣局(ju)(ju)進行(xing)督(du)導(dao)并指導(dao)檢(jian)(jian)(jian)查工作。各區(qu)縣局(ju)(ju)對轄(xia)區(qu)內醫(yi)療機構進行(xing)了全面監(jian)督(du)檢(jian)(jian)(jian)查。檢(jian)(jian)(jian)查的(de)(de)(de)重點內容為：1、是否(fou)存在未取得(de)《制(zhi)(zhi)(zhi)劑許可證》擅自配(pei)(pei)制(zhi)(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)行(xing)為；2、取得(de)是《制(zhi)(zhi)(zhi)劑許可證》的(de)(de)(de)醫(yi)療機構否(fou)超范圍(wei)配(pei)(pei)制(zhi)(zhi)(zhi)制(zhi)(zhi)(zhi)劑；關鍵(jian)崗位的(de)(de)(de)配(pei)(pei)制(zhi)(zhi)(zhi)人(ren)員資質是否(fou)符合(he)要求；原(yuan)輔(fu)料供應商的(de)(de)(de)資質是否(fou)合(he)法有效；是否(fou)按(an)照批準的(de)(de)(de)流(liu)程、工藝和質量標準進行(xing)配(pei)(pei)制(zhi)(zhi)(zhi)與檢(jian)(jian)(jian)驗；3、制(zhi)(zhi)(zhi)劑室是否(fou)配(pei)(pei)備(bei)(bei)了滿(man)足生產和檢(jian)(jian)(jian)驗需要的(de)(de)(de)設(she)施設(she)備(bei)(bei)和人(ren)員。
經檢(jian)查(cha)，醫療機構基(ji)本(ben)能夠按照規定(ding)進行(xing)配制(zhi)、使用醫院(yuan)制(zhi)劑(ji)(ji)，沒有發(fa)現未經許(xu)可擅自配制(zhi)制(zhi)劑(ji)(ji)的行(xing)為。但個別醫療機構制(zhi)劑(ji)(ji)室的檢(jian)驗(yan)設施設備和人員無(wu)法滿足檢(jian)驗(yan)要求(qiu)，已責(ze)令其委托轄區內藥(yao)品(pin)檢(jian)驗(yan)機構進行(xing)檢(jian)驗(yan)，所(suo)生產制(zhi)劑(ji)(ji)必(bi)需(xu)經檢(jian)驗(yan)合格后方能使用。
