7月5日,百(bai)奧泰研發的重組抗VEGF人源化單克隆(long)抗體注射(she)液BAT5906通過(guo)國家藥(yao)品監(jian)督管理局(ju)臨床(chuang)審評審批,順利獲(huo)得(de)了《藥(yao)物(wu)臨床(chuang)試驗批件》(批件號:2018L02668)。
BAT5906通過中和VEGF,抑制其與(yu)受體VEGFR的結合,從而抑制血管新生,擬用于治療眼底(di)病(bing)變。前(qian)期(qi)藥(yao)學(xue)和藥(yao)理(li)毒理(li)研究表明,BAT5906表現出良好的安全性和有效性,具有巨大的臨床應(ying)用潛在(zai)前(qian)景。目前(qian),BAT5906的臨床試驗(yan)已在(zai)緊鑼密(mi)鼓地(di)準備中。
眼(yan)底(di)疾(ji)病包括濕性年齡相(xiang)關性黃斑變(bian)性(wAMD)、糖尿(niao)病性黃斑水腫(DME)、糖尿(niao)病性視網(wang)膜(mo)病變(bian)(DR)、視網(wang)膜(mo)靜(jing)脈阻(zu)塞(RVO)、病理性近視(PM)等。據(ju)統計(ji),2016年全(quan)球眼(yan)底(di)疾(ji)病用(yong)藥市場銷售(shou)額已(yi)達84億美元,預(yu)計(ji)未來將以(yi)10%以(yi)上的(de)速率高速增長(chang)。我國約有1160萬眼(yan)底(di)新(xin)生血(xue)管(guan)(guan)疾(ji)病患(huan)者(zhe),約380萬wAMD患(huan)者(zhe),每年新(xin)增超(chao)過30萬例wAMD。RVO全(quan)球發病率為0.7%-1.6%,在世(shi)界范(fan)圍內影(ying)響約1600萬人,是第(di)二常見的(de)視網(wang)膜(mo)血(xue)管(guan)(guan)性疾(ji)病。預(yu)計(ji)百奧泰的(de)BAT5906將給眼(yan)底(di)病變(bian)患(huan)者(zhe)提供更多更好(hao)的(de)用(yong)藥選擇,產生良好(hao)的(de)社會和經濟(ji)效益。