各區(qu)(qu)縣食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)管部門(men)要對(dui)轄(xia)區(qu)(qu)內藥(yao)品(pin)(pin)經營企(qi)(qi)(qi)(qi)業申(shen)請以及通過新(xin)(xin)修(xiu)(xiu)(xiu)(xiu)訂(ding)GSP認證(zheng)的(de)情況進(jin)行(xing)清(qing)理(li)，督促尚未申(shen)請新(xin)(xin)修(xiu)(xiu)(xiu)(xiu)訂(ding)GSP認證(zheng)的(de)藥(yao)品(pin)(pin)經營企(qi)(qi)(qi)(qi)業抓緊時間準備，并要求其(qi)初步確定申(shen)請新(xin)(xin)修(xiu)(xiu)(xiu)(xiu)訂(ding)GSP認證(zheng)的(de)日(ri)期。藥(yao)品(pin)(pin)經營企(qi)(qi)(qi)(qi)業申(shen)請新(xin)(xin)修(xiu)(xiu)(xiu)(xiu)訂(ding)GSP認證(zheng)的(de)日(ri)期原則上應確定在(zai)2015年9月(yue)30日(ri)前(qian)。各區(qu)(qu)縣食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)管部門(men)要再次(ci)提醒(xing)藥(yao)品(pin)(pin)經營企(qi)(qi)(qi)(qi)業，2015年12月(yue)31日(ri)前(qian)必(bi)須通過新(xin)(xin)修(xiu)(xiu)(xiu)(xiu)訂(ding)GSP認證(zheng)，否則不得繼續經營藥(yao)品(pin)(pin)。藥(yao)品(pin)(pin)批發企(qi)(qi)(qi)(qi)業、藥(yao)品(pin)(pin)零售連鎖(suo)企(qi)(qi)(qi)(qi)業新(xin)(xin)修(xiu)(xiu)(xiu)(xiu)訂(ding)GSP認證(zheng)的(de)預計申(shen)請日(ri)期由各區(qu)(qu)縣食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)管部門(men)收集匯總(zong)，并于2015年5月(yue)8日(ri)前(qian)報市局藥(yao)品(pin)(pin)流通處(chu)。
二、加強新開辦企業GSP認證全(quan)面檢(jian)查
根據藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)經(jing)營許可和(he)認證(zheng)的(de)有關(guan)規(gui)(gui)定，新(xin)開(kai)辦(ban)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)經(jing)營企業在取得(de)證(zheng)書之日起120日內要(yao)進行一次全面的(de)GSP認證(zheng)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)。按照“誰認證(zheng)，誰檢(jian)(jian)查(cha)(cha)”的(de)原則(ze)，2014年以(yi)來新(xin)開(kai)辦(ban)的(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)經(jing)營企業的(de)GSP認證(zheng)全面檢(jian)(jian)查(cha)(cha)由(you)市(shi)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)技術(shu)(shu)評(ping)(ping)審(shen)(shen)認證(zheng)中(zhong)(zhong)心(xin)、各(ge)區(qu)(qu)縣食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)監(jian)管(guan)(guan)(guan)部(bu)門(men)(men)(men)分別負責(ze)。檢(jian)(jian)查(cha)(cha)發現企業未按規(gui)(gui)定實施GSP的(de)，由(you)區(qu)(qu)縣食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)監(jian)管(guan)(guan)(guan)部(bu)門(men)(men)(men)根據具體情形,責(ze)令限期改(gai)(gai)正(zheng)或者依據《藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)管(guan)(guan)(guan)理法(fa)》第七(qi)十(shi)九條給予(yu)行政處(chu)罰(fa)。被責(ze)令改(gai)(gai)正(zheng)的(de)企業應在一個月(yue)內整(zheng)改(gai)(gai)到位(wei)，并按時向區(qu)(qu)縣食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)監(jian)管(guan)(guan)(guan)部(bu)門(men)(men)(men)提交整(zheng)改(gai)(gai)報(bao)告(gao)(gao)。藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)批(pi)發企業和(he)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)零(ling)售連鎖企業的(de)整(zheng)改(gai)(gai)報(bao)告(gao)(gao)還(huan)應同時報(bao)送(song)市(shi)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)技術(shu)(shu)評(ping)(ping)審(shen)(shen)認證(zheng)中(zhong)(zhong)心(xin),由(you)市(shi)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)技術(shu)(shu)評(ping)(ping)審(shen)(shen)認證(zheng)中(zhong)(zhong)心(xin)進行評(ping)(ping)審(shen)(shen)并將(jiang)評(ping)(ping)審(shen)(shen)結果通知區(qu)(qu)縣食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)監(jian)管(guan)(guan)(guan)部(bu)門(men)(men)(men)。企業整(zheng)改(gai)(gai)不到位(wei)的(de)，責(ze)令停業整(zheng)頓。檢(jian)(jian)查(cha)(cha)中(zhong)(zhong)發現企業存在藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)違法(fa)行為(wei)的(de)，由(you)區(qu)(qu)縣食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)監(jian)管(guan)(guan)(guan)部(bu)門(men)(men)(men)依法(fa)立案查(cha)(cha)處(chu)。各(ge)區(qu)(qu)縣食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)監(jian)管(guan)(guan)(guan)部(bu)門(men)(men)(men)要(yao)將(jiang)以(yi)上要(yao)求告(gao)(gao)知轄區(qu)(qu)內新(xin)開(kai)辦(ban)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)經(jing)營企業，督促企業嚴格執(zhi)行新(xin)修訂GSP，規(gui)(gui)范藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)經(jing)營和(he)質量管(guan)(guan)(guan)理活動。
三、強化藥(yao)品經營(ying)企業(ye)GSP認(ren)證(zheng)后監管
各(ge)區縣食(shi)品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)(jian)管(guan)部門要通過日常(chang)監(jian)(jian)督(du)(du)、專項整(zheng)治和(he)飛(fei)(fei)行(xing)檢(jian)(jian)查等方式，加(jia)強(qiang)對已通過新(xin)修(xiu)訂GSP認(ren)證(zheng)的(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)經(jing)營企(qi)(qi)業(ye)(ye)的(de)(de)監(jian)(jian)督(du)(du)管(guan)理，對企(qi)(qi)業(ye)(ye)違反新(xin)修(xiu)訂GSP的(de)(de)行(xing)為，及時(shi)(shi)進行(xing)處理，堅決防止藥(yao)(yao)品(pin)經(jing)營企(qi)(qi)業(ye)(ye)“認(ren)證(zheng)時(shi)(shi)規(gui)范，認(ren)證(zheng)后混亂”的(de)(de)現(xian)象(xiang)發生。市藥(yao)(yao)品(pin)技術評審認(ren)證(zheng)中心(xin)、各(ge)區縣食(shi)品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)(jian)督(du)(du)管(guan)理部門要按照《藥(yao)(yao)品(pin)經(jing)營質量管(guan)理規(gui)范認(ren)證(zheng)管(guan)理辦法》的(de)(de)要求，在(zai)規(gui)定的(de)(de)時(shi)(shi)限內做(zuo)好相(xiang)應藥(yao)(yao)品(pin)經(jing)營企(qi)(qi)業(ye)(ye)的(de)(de)GSP認(ren)證(zheng)跟蹤檢(jian)(jian)查，監(jian)(jian)督(du)(du)藥(yao)(yao)品(pin)經(jing)營企(qi)(qi)業(ye)(ye)持續執(zhi)行(xing)新(xin)修(xiu)訂GSP。市局將(jiang)組織(zhi)開展飛(fei)(fei)行(xing)檢(jian)(jian)查，突擊查看(kan)各(ge)區縣藥(yao)(yao)品(pin)經(jing)營企(qi)(qi)業(ye)(ye)執(zhi)行(xing)新(xin)修(xiu)訂GSP的(de)(de)情況，并將(jiang)飛(fei)(fei)行(xing)檢(jian)(jian)查情況在(zai)全(quan)市范圍內進行(xing)通報。
