《醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械監督管理(li)(li)條(tiao)例》相關配套規(gui)(gui)章于(yu)2014年10月1日(ri)起(qi)實(shi)施,為做好新版(ban)醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械法規(gui)(gui)在我市(shi)的(de)(de)順(shun)利貫徹執(zhi)行,促進行業(ye)有(you)序(xu)健康發展(zhan),12月9-11日(ri),南通市(shi)食品藥品監督管理(li)(li)局組(zu)織全市(shi)醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械生產企業(ye)220人(ren),加上(shang)淮(huai)安市(shi)醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器械生產企業(ye)78人(ren),近300人(ren)參加了(le)(le)培(pei)訓。培(pei)訓邀請了(le)(le)省局各領(ling)域的(de)(de)專家領(ling)導(dao)進行了(le)(le)授(shou)課(ke)。
培訓(xun)班講解(jie)了《醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)監(jian)督(du)管理(li)(li)條例(li)》相關(guan)內容,并就(jiu)《醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)注冊管理(li)(li)辦(ban)法(fa)》、《醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)生(sheng)產(chan)經營管理(li)(li)辦(ban)法(fa)》、《醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)說(shuo)明書和標簽(qian)管理(li)(li)辦(ban)法(fa)》、二(er)類醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)注冊申報、醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)生(sheng)產(chan)許可(ke)申報等相關(guan)內容,結合全(quan)省實際進行(xing)(xing)了全(quan)面的(de)授課講解(jie),并對生(sheng)產(chan)企業執行(xing)(xing)新版(ban)法(fa)規時碰(peng)到的(de)疑難問(wen)題進行(xing)(xing)了解(jie)答。通過此次培訓(xun),提高(gao)了各(ge)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)生(sheng)產(chan)企業對新版(ban)法(fa)規的(de)理(li)(li)解(jie)程(cheng)度,增強了企業執行(xing)(xing)新版(ban)法(fa)規的(de)操作性,為全(quan)市(shi)生(sheng)產(chan)企業按照新規有序生(sheng)產(chan)打下了良好的(de)基(ji)礎。