為(wei)進一(yi)步加強裝飾(shi)性彩色平光(guang)隱形眼鏡（俗(su)稱“美瞳”）的監(jian)督管理(li)，鞏(gong)固(gu)醫(yi)療(liao)器械(xie)(xie)“五整(zheng)治(zhi)”專項行動成果(guo)，近日惠山分局結合轄區實際，針(zhen)對信譽度(du)(du)較(jiao)低(di)的企(qi)(qi)(qi)業(ye)及(ji)新(xin)開辦(ban)企(qi)(qi)(qi)業(ye)，全(quan)(quan)(quan)面(mian)開展新(xin)一(yi)輪排查，切實保障消費者用械(xie)(xie)安全(quan)(quan)(quan)。一(yi)是(shi)重點關(guan)注(zhu)“五整(zheng)治(zhi)”問題(ti)企(qi)(qi)(qi)業(ye)，全(quan)(quan)(quan)面(mian)清(qing)理(li)前期檢查中發現(xian)的高頻次不(bu)(bu)規范現(xian)象。如進貨查驗(yan)制度(du)(du)執行不(bu)(bu)到位，購銷記錄登記不(bu)(bu)及(ji)時(shi)，驗(yan)收(shou)記錄項目不(bu)(bu)全(quan)(quan)(quan)，經營的裝飾(shi)性彩色平光(guang)隱形眼鏡《醫(yi)療(liao)器械(xie)(xie)注(zhu)冊證(zheng)》等相(xiang)關(guan)法定(ding)證(zheng)明文(wen)件索取不(bu)(bu)全(quan)(quan)(quan)等。對內部管理(li)延續(xu)性較(jiao)差(cha)的企(qi)(qi)(qi)業(ye)，責(ze)令其限期整(zheng)改。二(er)是(shi)積(ji)極(ji)幫扶新(xin)開辦(ban)企(qi)(qi)(qi)業(ye)，做好法律法規宣傳告知工作(zuo)(zuo)。考慮到新(xin)開辦(ban)企(qi)(qi)(qi)業(ye)經營人員管理(li)意識(shi)薄弱，我局監(jian)管人員現(xian)場指導企(qi)(qi)(qi)業(ye)完善產品驗(yan)收(shou)記錄及(ji)銷售(shou)記錄，明確(que)企(qi)(qi)(qi)業(ye)索取相(xiang)關(guan)資質證(zheng)明材料的具體要求(qiu)，同時(shi)發放新(xin)修訂的《醫(yi)療(liao)器械(xie)(xie)監(jian)督管理(li)條例(li)》及(ji)美瞳使用宣傳海報，引導和督促企(qi)(qi)(qi)業(ye)做好隱形眼鏡不(bu)(bu)良事件監(jian)測工作(zuo)(zuo)。
