根據省(sheng)(sheng)(sheng)局(ju)(ju)《關(guan)于(yu)開(kai)展(zhan)2014年(nian)國家醫療器(qi)(qi)械(xie)監(jian)(jian)(jian)督(du)抽驗(yan)工作的通(tong)知》(遼(liao)食藥(yao)監(jian)(jian)(jian)辦械(xie)[2014]102號)及《關(guan)于(yu)開(kai)展(zhan)2014年(nian)遼(liao)寧省(sheng)(sheng)(sheng)醫療器(qi)(qi)械(xie)監(jian)(jian)(jian)督(du)抽驗(yan)工作的通(tong)知》(遼(liao)食藥(yao)監(jian)(jian)(jian)辦械(xie)[2014]103號)的要求,今年(nian),我市承(cheng)擔醫用(yong)防護口罩2批次、義齒2批次、一次性使用(yong)人體靜脈血樣(yang)采集(ji)容器(qi)(qi)3批次的國家抽樣(yang)任(ren)務(wu)和醫用(yong)電氣設備1批次、直腸導管5批次的遼(liao)寧省(sheng)(sheng)(sheng)抽樣(yang)任(ren)務(wu)。接到通(tong)知后,局(ju)(ju)領導立即(ji)同稽查處和醫療器(qi)(qi)械(xie)處召(zhao)開(kai)了協(xie)調會,做了詳細分工,明確了今年(nian)醫療器(qi)(qi)械(xie)抽樣(yang)的范圍、品(pin)種、時限(xian)、注意事項等,要求保(bao)質保(bao)量的完成好(hao)今年(nian)的醫療器(qi)(qi)械(xie)抽樣(yang)工作。
截至目前,我局共出動執法人(ren)員70余人(ren)次(ci),對全市20余家醫(yi)療(liao)器械生產(chan)、使(shi)(shi)(shi)用(yong)單位進(jin)行監督檢查(cha),對2家義(yi)齒加工企業的(de)定制(zhi)式(shi)固定、活動義(yi)齒各1批(pi)(pi)次(ci)、2家醫(yi)療(liao)機(ji)構使(shi)(shi)(shi)用(yong)的(de)醫(yi)用(yong)防(fang)護口罩2批(pi)(pi)次(ci)、3家醫(yi)療(liao)機(ji)構使(shi)(shi)(shi)用(yong)的(de)一(yi)次(ci)性使(shi)(shi)(shi)用(yong)人(ren)體靜脈血樣(yang)采(cai)集容器3批(pi)(pi)次(ci)進(jin)行了監督抽(chou)樣(yang),并(bing)及(ji)時(shi)索要了產(chan)品注(zhu)冊證、標準、說明書等相關材料(liao)。抽(chou)樣(yang)同時(shi)發出《確認通(tong)知書》并(bing)將抽(chou)樣(yang)產(chan)品信息按(an)要求錄入抽(chou)樣(yang)管理系統。從而保證了國家醫(yi)療(liao)器械抽(chou)樣(yang)的(de)按(an)時(shi)完(wan)成。遼寧省(sheng)醫(yi)療(liao)器械抽(chou)樣(yang)的(de)工作正在進(jin)行中。