為進一步(bu)規范(fan)藥(yao)(yao)品經(jing)營企(qi)業行為,鞏固GSP認證成果,完善藥(yao)(yao)品質(zhi)量管理(li)制(zhi)度, 2014年5月(yue)至10月(yue),市(shi)局稽查局與(yu)各縣(市(shi))食藥(yao)(yao)監局共同完成了轄區內GSP認證滿24個月(yue)的(de)140家(jia)藥(yao)(yao)品零售企(qi)業GSP跟蹤檢(jian)查工作,其中鞍(an)山市(shi)區67家(jia),海城(cheng)51家(jia),臺安14家(jia),岫巖8家(jia)。
本次(ci)GSP跟蹤(zong)(zong)檢查的重點是(shi):藥(yao)(yao)品(pin)經營企(qi)業(ye)質量管(guan)理(li)機(ji)構(gou)和人(ren)員(yuan)是(shi)否(fou)健(jian)全、經營地(di)址和營業(ye)面(mian)積(ji)是(shi)否(fou)發生變(bian)化、營業(ye)室內(nei)布局是(shi)否(fou)合理(li)、藥(yao)(yao)品(pin)分類(lei)擺(bai)放是(shi)否(fou)合理(li)、是(shi)否(fou)落實處方藥(yao)(yao)管(guan)理(li)規定(ding)、藥(yao)(yao)品(pin)購進(jin)票(piao)據(ju)及購進(jin)驗收記錄是(shi)否(fou)齊全、設施設備是(shi)否(fou)齊備等(deng)內(nei)容。140家(jia)藥(yao)(yao)品(pin)零售(shou)企(qi)業(ye)中,通過GSP跟蹤(zong)(zong)檢查的125家(jia),8家(jia)注銷,4家(jia)關停,2家(jia)并入省級連鎖,1家(jia)因銷售(shou)過期藥(yao)(yao)品(pin)未通過,覆蓋率(lv)100%.
檢(jian)(jian)查(cha)中(zhong)發現(xian),大部分藥品(pin)(pin)經(jing)(jing)營企業通過GSP認(ren)證后(hou),能夠以藥品(pin)(pin)質(zhi)量(liang)管理為重點,確(que)實增強規(gui)范經(jing)(jing)營的理念,在(zai)經(jing)(jing)營中(zhong)注意(yi)落(luo)實GSP相關(guan)條款的要求(qiu),把工作(zuo)落(luo)到了實處。個別企業還存在(zai)法律法規(gui)意(yi)識淡(dan)泊、落(luo)實GSP不(bu)到位等問(wen)題(ti),檢(jian)(jian)查(cha)中(zhong)共發現(xian)一般(ban)缺陷(xian)(xian)192項,嚴重缺陷(xian)(xian)6項,下達限期改正通知書(shu)5份(fen),存在(zai)問(wen)題(ti)的企業現(xian)已全(quan)部完成整(zheng)改并(bing)上交了整(zheng)改報(bao)告。具(ju)有普遍性(xing)和代表(biao)性(xing)的問(wen)題(ti),將做(zuo)為日后(hou)監督檢(jian)(jian)查(cha)的重點內(nei)容(rong),進而規(gui)范藥品(pin)(pin)零(ling)售企業的經(jing)(jing)營行(xing)為,鞏固GSP認(ren)證成果,保證人民群(qun)眾用藥安全(quan)。