各相關縣(市)食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理局(ju)、藥品(pin)(pin)生產企業:
現(xian)將河北省食品藥品監督管理(li)(li)局《轉發(fa)食品藥品監管總局關于貫(guan)徹實施藥品委托(tuo)生(sheng)產監督管理(li)(li)規定的通知(zhi)和發(fa)布藥品委托(tuo)生(sheng)產監督管理(li)(li)規定的公告的通知(zhi)》(冀食藥監藥生(sheng)〔2014〕367號)轉發(fa)給你們,并提出以(yi)下要求(qiu),請一(yi)并貫(guan)徹落實。
一、委托(tuo)生產藥品(pin)的雙(shuang)方企業(ye)要認(ren)真學習(xi)落實文件精神(shen),明確(que)雙(shuang)方的權利和義(yi)務(wu),加強質量(liang)管理,保證委托(tuo)生產藥品(pin)質量(liang)的一致性。
二、各相關縣(市)食品(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)監(jian)(jian)(jian)督管(guan)(guan)(guan)理(li)局要(yao)進(jin)一步加(jia)強(qiang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)委(wei)(wei)托(tuo)(tuo)生產(chan)(chan)的(de)(de)監(jian)(jian)(jian)督管(guan)(guan)(guan)理(li),將(jiang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)委(wei)(wei)托(tuo)(tuo)生產(chan)(chan)作為監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)重點納入(ru)日常監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)工作計劃,切實在日常監(jian)(jian)(jian)督檢查(cha)、藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)GMP跟蹤(zong)(飛行(xing))檢查(cha)中,對委(wei)(wei)托(tuo)(tuo)生產(chan)(chan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)的(de)(de)雙方(fang)企業(ye)加(jia)強(qiang)監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan),對于委(wei)(wei)托(tuo)(tuo)方(fang)和受(shou)(shou)托(tuo)(tuo)方(fang)不(bu)在同一縣(市)轄區的(de)(de),委(wei)(wei)托(tuo)(tuo)方(fang)所在縣(市)食品(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)監(jian)(jian)(jian)督管(guan)(guan)(guan)理(li)局可以(yi)聯合受(shou)(shou)托(tuo)(tuo)方(fang)所在地食品(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)監(jian)(jian)(jian)督管(guan)(guan)(guan)理(li)部門(men)組織對受(shou)(shou)托(tuo)(tuo)方(fang)受(shou)(shou)托(tuo)(tuo)生產(chan)(chan)情(qing)況進(jin)行(xing)延伸檢查(cha)。