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轉發食品藥品監管總局關于貫徹實施藥品委托生產監督管理規定和發布藥品委托生產監督管理規定的公告的通知

食品飲料行業機構 | By 賀小壞 2014-10-24 10:53:09 瀏覽(1468)

 各相關縣(市)食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理局(ju)、藥品(pin)(pin)生產企業:

現(xian)將河北省食品藥品監督管理(li)(li)局《轉發(fa)食品藥品監管總局關于貫(guan)徹實施藥品委托(tuo)生(sheng)產監督管理(li)(li)規定的通知(zhi)和發(fa)布藥品委托(tuo)生(sheng)產監督管理(li)(li)規定的公告的通知(zhi)》(冀食藥監藥生(sheng)〔2014〕367號)轉發(fa)給你們,并提出以(yi)下要求(qiu),請一(yi)并貫(guan)徹落實。

一、委托(tuo)生產藥品(pin)的雙(shuang)方企業(ye)要認(ren)真學習(xi)落實文件精神(shen),明確(que)雙(shuang)方的權利和義(yi)務(wu),加強質量(liang)管理,保證委托(tuo)生產藥品(pin)質量(liang)的一致性。

二、各相關縣(市)食品(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)監(jian)(jian)(jian)督管(guan)(guan)(guan)理(li)局要(yao)進(jin)一步加(jia)強(qiang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)委(wei)(wei)托(tuo)(tuo)生產(chan)(chan)的(de)(de)監(jian)(jian)(jian)督管(guan)(guan)(guan)理(li),將(jiang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)委(wei)(wei)托(tuo)(tuo)生產(chan)(chan)作為監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)重點納入(ru)日常監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)工作計劃,切實在日常監(jian)(jian)(jian)督檢查(cha)、藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)GMP跟蹤(zong)(飛行(xing))檢查(cha)中,對委(wei)(wei)托(tuo)(tuo)生產(chan)(chan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)的(de)(de)雙方(fang)企業(ye)加(jia)強(qiang)監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan),對于委(wei)(wei)托(tuo)(tuo)方(fang)和受(shou)(shou)托(tuo)(tuo)方(fang)不(bu)在同一縣(市)轄區的(de)(de),委(wei)(wei)托(tuo)(tuo)方(fang)所在縣(市)食品(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)監(jian)(jian)(jian)督管(guan)(guan)(guan)理(li)局可以(yi)聯合受(shou)(shou)托(tuo)(tuo)方(fang)所在地食品(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)監(jian)(jian)(jian)督管(guan)(guan)(guan)理(li)部門(men)組織對受(shou)(shou)托(tuo)(tuo)方(fang)受(shou)(shou)托(tuo)(tuo)生產(chan)(chan)情(qing)況進(jin)行(xing)延伸檢查(cha)。

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新聞所屬:保定市食品藥品監督管理局 | 核心內容:保定市食品藥品監督管理局