近日,三門峽市食品藥品監督管理局舉辦(ban)了2014年全(quan)(quan)市新修訂藥品GMP生產(chan)企(qi)業質量(liang)管理人(ren)(ren)員(yuan)培訓班(ban)。全(quan)(quan)市藥品生產(chan)企(qi)業負(fu)責(ze)人(ren)(ren)、生產(chan)質量(liang)管理負(fu)責(ze)人(ren)(ren)以及生產(chan)一線車間主任、班(ban)組長及檢驗人(ren)(ren)員(yuan)、各縣(市)局藥品安全(quan)(quan)監管人(ren)(ren)員(yuan)共150余人(ren)(ren)次參加了培訓。
此次培(pei)訓,市(shi)(shi)食藥(yao)監(jian)局緊(jin)貼企業(ye)(ye)(ye)生(sheng)(sheng)產實際,一是(shi)播放了幾段近年來全(quan)國(guo)范圍內查處的中(zhong)藥(yao)生(sheng)(sheng)產企業(ye)(ye)(ye)違法(fa)違規案件,有力的起(qi)到了震懾作用(yong)。二是(shi)市(shi)(shi)局監(jian)管(guan)人員從當前(qian)(qian)全(quan)市(shi)(shi)新(xin)版GMP認證形勢、新(xin)版GMP認證理(li)念(nian)、生(sheng)(sheng)產質量管(guan)理(li)體(ti)(ti)系等多個方面進(jin)行了深入細致的講(jiang)解,并結(jie)合歷年來省、市(shi)(shi)藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產企業(ye)(ye)(ye)發生(sheng)(sheng)的典(dian)型案例和企業(ye)(ye)(ye)目前(qian)(qian)普遍存在的缺陷(xian)等進(jin)行了具體(ti)(ti)分析指導。三是(shi)有針對性的開展了企業(ye)(ye)(ye)新(xin)進(jin)檢驗人員新(xin)版《中(zhong)國(guo)藥(yao)典(dian)》專業(ye)(ye)(ye)知識(shi)的培(pei)訓。四是(shi)進(jin)行了藥(yao)品(pin)不良反(fan)應(ying)及藥(yao)物(wu)濫用(yong)知識(shi)的培(pei)訓。
通過(guo)培訓,進一步(bu)提(ti)高了企業(ye)(ye)對新版藥(yao)品GMP的認識,為(wei)2015年底企業(ye)(ye)順利通過(guo)新修訂藥(yao)品GMP認證奠定(ding)了良好的基礎。