9月3日(ri)，我局啟動法(fa)人承(cheng)諾(nuo)制(zhi)審(shen)(shen)批(pi)(pi)模式，正(zheng)式接受企(qi)業申(shen)(shen)報，企(qi)業可根據需求選擇審(shen)(shen)批(pi)(pi)模式。法(fa)人承(cheng)諾(nuo)制(zhi)審(shen)(shen)批(pi)(pi)模式是(shi)將原來需要(yao)審(shen)(shen)批(pi)(pi)前到現場檢查(cha)核實設(she)施、設(she)備等(deng)相關硬(ying)(ying)件(jian)條(tiao)件(jian)是(shi)否符合規定(ding)要(yao)求和(he)標準，改(gai)為通過(guo)企(qi)業在(zai)知曉申(shen)(shen)報條(tiao)件(jian)和(he)標準后，承(cheng)諾(nuo)該申(shen)(shen)請(qing)(qing)事(shi)項所涉及(ji)的(de)需現場檢查(cha)的(de)硬(ying)(ying)件(jian)條(tiao)件(jian)符合要(yao)求，并(bing)做出“違者愿罰”的(de)具(ju)(ju)體承(cheng)諾(nuo)（省政務服務中心省藥(yao)監局審(shen)(shen)批(pi)(pi)“下(xia)載(zai)專區”下(xia)載(zai)“承(cheng)諾(nuo)書式樣”），審(shen)(shen)批(pi)(pi)部門只需審(shen)(shen)查(cha)具(ju)(ju)備申(shen)(shen)請(qing)(qing)條(tiao)件(jian)所要(yao)求的(de)相關材料及(ji)證件(jian)，即可給予快速通過(guo)審(shen)(shen)批(pi)(pi)。
在(zai)通過采取(qu)法(fa)人承諾制審批(pi)模式后，監管部(bu)門(men)在(zai)規定(ding)時間內，組織現(xian)場核查(cha)企業承諾需現(xian)場檢查(cha)所涉及的(de)設施(shi)、設備等硬件條件，如有虛假，監管部(bu)門(men)收回審批(pi)決定(ding)書，企業自愿承擔由于(yu)惡意造(zao)假行為所造(zao)成(cheng)的(de)后果并(bing)承擔相應的(de)法(fa)律責(ze)任，自愿接受(shou)事先承諾的(de)處罰。
目(mu)前(qian)，我局把“藥(yao)品批發企(qi)業《藥(yao)品經營許(xu)可證》許(xu)可事(shi)項變更(geng)（注(zhu)冊地(di)址）；變更(geng)藥(yao)品批發企(qi)業《藥(yao)品經營質量管理規范認證證書》注(zhu)冊地(di)址（不(bu)含重組企(qi)業）；核發《互聯網藥(yao)品信息服務資格(ge)證書》；化妝(zhuang)品生產(chan)企(qi)業建設(she)項目(mu)設(she)計衛生審查(cha)和(he)竣(jun)工(gong)驗收(shou)”等4個審批事(shi)項作(zuo)為第一批試點(dian)項目(mu)，企(qi)業自主選擇是否采取(qu)法人(ren)承(cheng)諾制審批模式申(shen)報。
實施法人承諾(nuo)制(zhi)模(mo)式審批(pi)(pi)改革(ge)，優化(hua)了審批(pi)(pi)流程，有效縮(suo)短了審批(pi)(pi)時限(xian)，可使原來(lai)10-20個工(gong)作日的辦(ban)件縮(suo)短為當天辦(ban)結，同(tong)時有助于(yu)實現(xian)管理重心從事前(qian)審批(pi)(pi)向事中、事后(hou)監管轉變。在不降低監管標準(zhun)的前(qian)提下，實現(xian)行(xing)政(zheng)審批(pi)(pi)項目的“快(kuai)準(zhun)入”,為加(jia)快(kuai)全省醫藥(yao)行(xing)業誠信體(ti)系的建設和我省食品藥(yao)品產業健康快(kuai)速發(fa)展起到促進作用。
今年以來(lai)，我局積(ji)極貫徹國務院關于(yu)深(shen)化行(xing)政審(shen)批(pi)制度改革的(de)要求，創新行(xing)政審(shen)批(pi)管理方式，借(jie)助企(qi)業(ye)(ye)承(cheng)諾機(ji)制，縮(suo)短審(shen)批(pi)時限，減少工(gong)作量，落實企(qi)業(ye)(ye)作為“第一責(ze)任(ren)人”的(de)主(zhu)體(ti)責(ze)任(ren)，在保留傳統(tong)審(shen)批(pi)模式的(de)同(tong)時，增加法人承(cheng)諾制審(shen)批(pi)模式，實行(xing)雙軌審(shen)批(pi)，由企(qi)業(ye)(ye)自主(zhu)選(xuan)擇行(xing)政審(shen)批(pi)模式進行(xing)申報(bao)。（何(he)家武）
