為(wei)規(gui)范醫(yi)(yi)療(liao)器械市(shi)場秩序(xu)，保障醫(yi)(yi)療(liao)器械安全有效(xiao)，嚴厲打擊無證經營角膜接觸鏡（美瞳）和(he)護(hu)理液及醫(yi)(yi)療(liao)器械使用環節存在的(de)違法(fa)違規(gui)行為(wei)，鞏固(gu)醫(yi)(yi)療(liao)器械五(wu)整治專(zhuan)項行動（以下簡稱五(wu)整治）階段性成果，根據呼(hu)市(shi)地(di)區實際情況，呼(hu)和(he)浩(hao)特市(shi)食品藥(yao)品監(jian)督管(guan)理局于8月(yue)13日-20日在全市(shi)范圍內開展(zhan)了眼鏡店、醫(yi)(yi)療(liao)機構的(de)專(zhuan)項檢查。
執法人員(yuan)對(dui)(dui)(dui)(dui)轄區內所涉及(ji)(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)眼鏡(jing)店是(shi)否取得(de)《醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)經營企(qi)(qi)業許(xu)可證(zheng)》；《醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)經營企(qi)(qi)業許(xu)可證(zheng)》是(shi)否在有(you)效(xiao)期內；是(shi)否具有(you)相對(dui)(dui)(dui)(dui)獨立(li)的(de)(de)(de)(de)檢查(cha)、驗(yan)光、配(pei)戴場(chang)所（如配(pei)戴臺、洗手池(chi)、烘干(gan)機(ji)、紫外(wai)線空氣消毒裝(zhuang)置等(deng)）及(ji)(ji)(ji)驗(yan)配(pei)設備和(he)專(zhuan)(zhuan)柜或專(zhuan)(zhuan)架；醫療(liao)(liao)機(ji)構(gou)是(shi)否按要求貯存使用體(ti)外(wai)診斷試劑等(deng)；是(shi)否具有(you)產(chan)品購進(jin)渠道(dao)是(shi)否合(he)法并(bing)(bing)建(jian)立(li)符(fu)合(he)要求的(de)(de)(de)(de)供貨方檔案；產(chan)品是(shi)否有(you)注冊(ce)證(zheng)、合(he)格(ge)證(zheng)；是(shi)否建(jian)立(li)對(dui)(dui)(dui)(dui)產(chan)品購進(jin)、驗(yan)收、驗(yan)配(pei)、使用管(guan)理制度并(bing)(bing)有(you)效(xiao)執行(xing)(xing)，保留其相關記錄(lu)；是(shi)否建(jian)立(li)質量(liang)跟蹤(zong)和(he)不(bu)良(liang)事件報(bao)告制度并(bing)(bing)及(ji)(ji)(ji)時上報(bao)不(bu)良(liang)事件等(deng)問題(ti)進(jin)行(xing)(xing)依法查(cha)處(chu)并(bing)(bing)嚴(yan)格(ge)取締。按照新修訂(ding)的(de)(de)(de)(de)《醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)監督管(guan)理條例(li)》，對(dui)(dui)(dui)(dui)前一階段的(de)(de)(de)(de)五(wu)(wu)整治中發現的(de)(de)(de)(de)薄弱(ruo)環節，加大監督檢查(cha)及(ji)(ji)(ji)處(chu)罰力度。在開展專(zhuan)(zhuan)項(xiang)檢查(cha)時，對(dui)(dui)(dui)(dui)轄區內的(de)(de)(de)(de)眼鏡(jing)店進(jin)行(xing)(xing)摸底調查(cha)，為下一步相關企(qi)(qi)業審查(cha)、許(xu)可奠定(ding)基(ji)礎。同時結合(he)今(jin)年(nian)開展的(de)(de)(de)(de)五(wu)(wu)整治工作，重點(dian)對(dui)(dui)(dui)(dui)醫療(liao)(liao)機(ji)構(gou)在用醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)進(jin)行(xing)(xing)檢查(cha)，對(dui)(dui)(dui)(dui)檢查(cha)中發現的(de)(de)(de)(de)問題(ti)，依法查(cha)處(chu)并(bing)(bing)移送同級衛(wei)生(sheng)行(xing)(xing)政部門。針對(dui)(dui)(dui)(dui)檢查(cha)中存在的(de)(de)(de)(de)問題(ti)，從(cong)(cong)嚴(yan)、從(cong)(cong)快、從(cong)(cong)重進(jin)行(xing)(xing)處(chu)理，涉嫌(xian)違(wei)法犯罪的(de)(de)(de)(de)，及(ji)(ji)(ji)時移送公安機(ji)關依法查(cha)處(chu)。
